在药品监督执法文书中慎用模糊概念

在药品监督执法工作中 ,运用语言概念叙写药品监督执法文书是项常规性工作。在药品监督执法文书中 ,不管是对管理相对人违法事实、相关证据的叙述说明 ,还是对处理依据、处罚建议等具有法律意义内容的叙写确认 ,均要清晰明了 ,准确无误 ,不可含糊其词。在叙写药品监督执法文书时 ,凡涉及具有法律意义的内容 ,即管理相对人的药品生产企业、经营企业、医疗机构的违法事实、药品数额、违法时间 ,以及起着决定性作用的词语、语句 ,一般不得应用模糊的语言概念。其一 ,违法事实。这是依据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》) ,对管理相对人及药品生产、经营、使用单位的违法行为进行准确定性 ,及适用法律是否得当的重要证据之一。《药品管理法》第 9章法律责任共有 2 9条 ,其中就有 12条均有一个共同的规定 :构成犯罪的 ,依法追究刑事责任 ;该章第 99条规定 :尚不构成犯罪的 ,依法给予行政处分 ;第 95条规定 :情节严重的 ,对直接负责的主管人员和其他直接责任人依法给予行政处分。这就说明 ,准确叙写违法事实的情节、行为、性质等内容十分重要 ,一般不能使用模糊概念。同样是制售假劣药品 ,不但要写清其生产批次 ,还要写...     

关于溶出度检查中“难溶”药品界定的探讨

在中国药典(二部)主要检测方法应用指导原则中,要求"溶出度重点用于难溶的药物品种,一般指在水中微溶或不溶".如何判断药品是否"难溶",一般都按中国药典二部凡例上"溶解度"的分级方法对原料药进行考察.如原料药是"微溶"(1g在1000ml以下水中溶解)或不溶(1g在10000ml水中不能完全溶解),按上述要求,由其制成的各种固体口服制剂均应考虑进行溶出度检查,而不考虑其剂量大小或处方、工艺如何.笔者认为这样的判断不够周密,与该项检查的目的不甚相符.在药品注册的国际技术要求(ICH)中,对固体口服制剂是否建立溶出度检查项有较科学的指导原则,其操作和判断都很方便,现将该判断方法介绍如下:     

运用需要论护理慢性肾衰患者的体会

随着健康概念的不断更新和发展，病人的健康不仅仅是躯体的康复，同时还包括心理的康复。病人不仅仅希望能够去除疾病，延长生命，更追求高质量的生活。在慢性肾衰患者的护理中，我们运用了马斯洛需要理论，并取得了很好的效果，现将护理体会介绍如下。     

腹腔镜手术与微创概念

當前，對于許多外科疾患的治療來說，腹腔鏡手術技術發展產生了突破性進展，它已經成為臨床工作中微創外科技術不可或缺的治療學手段。但是隨之廣泛推廣和應用，臨床上已經有了許多利用腹腔鏡技術進行脾臟聯合胰腺體尾部切除等大手術的報告，對于這種工作熱情和嫻熟的腹腔鏡操作技術，     

论穴位注射疗法

穴位注射疗法命名及概念、治疗原则、用药原则、操作方法及消除注射后疼痛的方法.     

“六虚”概念及其相互关系考辨

讨论了精虚、血虚、津亏、气虚、阴虚、阳虚的概念、主症及其相互关系，提出了此“六虚”都是相对独立的概念，有相对独立的临床表现。阴虚、阳虚、阴阳两虚都属气虚范畴：阴虚实为阴气不足，而非精虚、血虚或津液不足；阳虚实为阳气亏虚，而非气虚；阴阳两虚有偏于阴虚或阳虚的不同，若阴阳两虚是对等的，即是气虚；气阴两虚和气阳两虚在理论上是悖论，不可用于临床疾病的病机和证候的表述。     

从中医概念的界定谈中医的发展思路

中医应分为古代中医和现代中医，中医的现状是继承不力、发展缓慢，其中自圆其说的理论框架已成为束缚中医发展的瓶颈。中医药要发展，一要打破自圆其说，二要向西医学习，三要发挥整体观，辨证论治的优势。     

浅谈药引与引经药

近 2年来 ,我们在辅导执业药师考试的过程中 ,发现大部分学员将药引与引经药两者混为一谈。而一些书报也认为药引与引经药含义相同 ,如《中医大辞典》谓 :“药引 ,指引经药 ,即方中使药 ,又称引经报使……”。《中药通报》1987年第1期中“中药药引初探”一文谓 :“中药药引即是引经药”。《中国医药报》2 0 0 2年 6月 9日 7版谓 :“药引又称引药……药引就是使药”。笔者认为把药引称作引经药是不正确的 ,分析如下。药引是指医师根据药剂的性质或病情的需要 ,要求病家自备的一些药物或辅料 ,加入药剂中一同煎服。所以 ,药引在处方中的作用 ,…     

16层采集的螺旋CT技术进展

1999年 CT设备出现了 4层采集后 ,CT设备进一步发展提出并体现了“CT绿色革命”的概念 :在技术改良中要实现更低的 X线剂量、更快的采集与重建速度、更便捷多样的重建处理、更短的病人等候时间及更好的病人舒适度。1　多层螺旋 CT设备的新进展1 .1　 1 6层采集的螺旋 CT设备1 6     

腧穴概念的演变

早期的针刺治疗多为刺脉，这不仅在马王堆帛书及《内经》中有明确记载，还见于非医学古籍。如《史记·扁鹊传》谓“（病）在血脉，针石之所及也”；《论衡·顺鼓篇》曰“投一寸之针，布一丸之艾于血脉之蹊，笃病有廖”。这种刺脉疗法还广泛见于现代的兽医、藏医针灸实践。对照《黄帝内经》与中国第一部腧穴经典《黄帝明堂》的相关内容，我们可以看出由脉到穴的演变过程。试举例说明如下：1．同阴之脉，令人腰痛，痛如小锤居其中，怫然肿，刺同阴之脉，在外踝上绝骨之端，为三。2．会阴之脉，令人腰痛，痛上凛漯然汗出，汗干令人欲饮，饮已欲…