利肝隆颗粒组分挥发油提取、β-环糊精包合工艺的优化

目的优化利肝隆颗粒组分(郁金、当归、茵陈)挥发油提取、β-环糊精包合工艺。方法水蒸气蒸馏法提取挥发油后,以加水量、药材粒度、蒸馏时间为影响因素,挥发油收率为评价指标,正交试验优化提取工艺;饱和水溶液法制备β-环糊精包合物,以包合温度、搅拌时间、挥发油与β-环糊精比例为影响因素,包合物含油率、收率及包合率为评价指标,正交试验优化包合工艺。通过TLC、SEM、XRD法进行验证。结果最佳提取工艺为药材粒度≥2.5目(孔径7.9 mm),加水量12倍,蒸馏时间8 h,挥发油收率0.60%;最佳包合工艺为包合温度35℃,搅拌时间90 min,挥发油与β-环糊精比例1∶6,包合物含油率14.95%,收率80.02%,包合率89.12%。所得包合物包合状态良好。结论该方法稳定可靠,可用于利肝隆颗粒组分挥发油提取和后续β-环糊精包合。     

复方扶正养肝颗粒的制备工艺研究

目的优选扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺。方法建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的HPLC测定方法,通过正交设计实验确定最佳提取工艺。考察不同辅料及用量,以颗粒一次收率和溶化性等为指标,筛选处方中加入辅料的种类、用量及成型工艺参数。结果扶正养肝颗粒的最佳提取工艺:提取3次,每次加12倍量水,每次2 h;最佳成型工艺:赋形剂为糊精-麦芽糊精(1∶2),稠膏-赋形剂(1∶0.4),润湿剂为体积分数为80%的乙醇,用量为15%。结论扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺稳定可行,质量可控。     

同时分离纯化枇杷叶中熊果酸和科罗索酸工艺研究

目的采用大孔吸附树脂吸附法同时分离纯化枇杷叶中的熊果酸和科罗索酸,并确定分离纯化工艺。方法采用乙醇浸提法将枇杷叶中的熊果酸和科罗索酸进行提取分离纯化,对15种大孔吸附树脂进行筛选,利用大孔吸附树脂柱层析同时分离纯化枇杷叶中的熊果酸和科罗索酸。结果经过对15种大孔吸附树脂的筛选,HPD722的吸附量最好,因此选择HPD722大孔吸附树脂进行柱分离,并确立了最佳的分离纯化工艺。结论HPD722大孔吸附树脂能够使熊果酸和科罗索酸达到较好的分离纯化,工艺可行。     

GC-MS分析水蒸气蒸馏法提取石菖蒲挥发油过程中油水分配规律

目的揭示石菖蒲Acori Tatarinowii Rhizoma挥发油提取过程中挥发性成分的提取、分布规律及影响因素,为挥发油去"乳化"技术提供理论参考。方法水蒸气蒸馏法提取石菖蒲挥发油,每30分钟收集提取液并分离芳香水和挥发油部分。结果实验共测得56个挥发性成分,其中β-细辛醚、甲基丁香酚、顺式-甲基异丁香酚、γ-细辛醚为主要特征成分,水中特有成分41个,油中特有成分4个,油水共有成分11个。相关性分析表明,水中特有成分与水中主要成分的溶出/扩散呈正相关,而与挥发油中主要成分呈负相关。水中特有成分在水中溶解度较高。雷达特征图谱及主成分(PCA)结果表明,水中特有成分的水溶解度和沸点极高,油水共有成分的蒸气压最高,油中特有成分的极性表面积和沸点较高。水溶性、沸点、极性表面积、蒸气压等是影响成分分布的主要理化性质。结论石菖蒲挥发性成分因理化性质不同,在芳香水部分和挥发油部分分布差异较大,水中特有成分可能是挥发油提取过程中产生"乳化"现象的重要原因。     

愈骨疗伤片的处方筛选及制备工艺研究

  目的：优化愈骨疗伤片的制备工艺,筛选最优制剂处方。  方法：在考察提取物粒径基础上,以片剂中川续断皂苷溶出量作为考察指标,采用正交试验对搅拌速度、制粒速度和聚维酮K30浆液浓度三者关系进一步考察。采用单因素进一步优选润滑剂和包衣工艺条件。  结果：最佳的愈骨疗伤片处方为提取物颗粒中加入10%乳糖、7.5%羧甲基淀粉钠和2.5%聚维酮K30,以及0.5%硬脂酸镁混合后压片；采用低浓度乙醇包衣液进行包衣。  结论：制得的愈骨疗伤片制剂工艺稳定,包衣后改善了片剂的吸潮性,增加了产品的稳定性,更便于保存和运输。     

车前子酒炙工艺优选及其不同炮制品对比研究

[目的] 优选酒炙车前子的最佳炮制工艺，并对车前子生品、酒炙品、盐炙品进行对比研究。[方法] 以车前子中京尼平苷酸和毛蕊花糖苷的含量为考察指标，选择加酒量、闷润时间、炒制温度、炒制时间为考察因素，通过单因素实验优选车前子的最佳酒炙工艺。采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）建立车前子水提液指纹图谱测定方法，通过指标成分含量、不同炮制品水提液的出膏率及指纹图谱相似度分析不同炮制品间的差异。[结果] 酒炙车前子的最佳炮制工艺为每100 g车前子加黄酒10 g，闷润60 min，150℃下炒制9 min。经盐炙和酒炙后，车前子中的京尼平苷酸和毛蕊花糖苷的含量均较生品显著增加，而两种炮制品并无统计学差异；在出膏率方面，盐炙和酒炙车前子的出膏率无明显差异，但均高于生车前子。高效液相色谱（HPLC）指纹图谱显示车前子生品、盐炙品和酒炙品具有很好的相似度。[结论] 优选出的车前子酒炙工艺稳定可行，并与盐车前子在成分上具有一致性，鉴于酒车前子已不再流通，在经典名方的开发研究中，可考虑用现行通用的盐车前子取代。     

高载药量的恩曲他滨替诺福韦片处方开发研究

目地 研究一种高载药量的恩曲他滨替诺福韦复方片处方,优化其处方配伍方案。 方法 在对国外上市制剂的处方工艺进行分析的基础上,进行稳定剂、填充剂、崩解剂、粘合剂的筛选和最终处方的放大验证,确定合理可行的处方工艺。结果 以处方解析确定的高风险因素为考察指标,确定了高载药量的恩曲他滨替诺福韦片的处方,与对照片质量比对结果一致。结论 筛选的恩曲他滨替诺福韦复方片处方工艺合理可行,产品重现性和稳定性好。     

正交设计优选枳椇子中总黄酮的提取工艺

目的研究枳椇子总黄酮的超声提取最佳工艺条件;方法利用超声提取法,以药材目数、料液比、超声温度、超声功率为考察因素,枳椇子中芦丁的含量为考察指标,紫外分光光度法测定(417nm)结果最佳提取工艺:干燥药材(20~40目)中加入14倍量的体积分数70%乙醇溶液,超声功率:160 W、温度:70℃、时间:60min时含量最高,为1.17mg/g。回归方程为A=0.033 3C-0.022 3(r=0.999 3),芦丁在5.84~23.36μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为96.92%。结论超声法提取枳椇子中的芦丁优势明显,有效成分溶出快、用时短、效率高,紫外测定其含量灵明度较高、准确。