药对连翘与栀子配伍前后主要化学成分变化研究

目的 建立同时检测连翘、栀子主要有效成分的HPLC方法 ,考察药对连翘与栀子配伍前后主要化学成分的变化情况.方法 采用高效液相色谱法对连翘、栀子的单味药提取液及连翘、栀子药对提取液中连翘苷和栀子苷的含量进行了测定.结果 各成分提取量在单药煎液与药对煎液中变化不明显,药对提取液中栀子苷和连翘苷含量与单味药提取液比较,栀子苷在96.89%到98.24%之间,连翘苷在96.34%到102.67%之间(n=3).结论 建立了同时检测连翘、栀子主要有效成分的HPLC方法 ,为评价煎液中连翘苷和栀子苷质量提供依据,为进一步体内试验提供数据参考.     

FOLFOX方案和FOLFIRI方案致肝毒性的安全信号挖掘

目的 挖掘FOLFOX方案和FOLFIRI方案致肝毒性的安全信号，为临床合理治疗方案的选择、药品不良反应（ADR）的防治提供参考。方法 利用报告比值比法和比例报告比值法对美国FDA药品不良事件报告系统中2004年1月1日至2022年6月30日FOLFOX方案和FOLFIRI方案相关药品不良事件（ADE）报告进行分析，挖掘其致肝毒性的潜在安全信号。结果 分别检索到FOLFOX方案和FOLFIRI方案相关ADE报告3 454、1 359份，涉及男、女性患者比例分别为1.50∶1、1.67∶1；上报数排名前5位的国家均为美国、日本、法国、意大利、英国，其报告总和分别占各自报告总数的58.48%和53.79%。有超过90%的患者合并用药不超过5种，FOLFOX方案和FOLFIRI方案联合抗血管生成药物或表皮生长因子受体抑制剂的患者比例分别为45.45%和86.82%。FOLFOX方案致肝毒性相关ADE报告有443份，ADR信号共22个，包括肝窦阻塞综合征、结节状再生增生、药物诱导的肝损伤、血胆红素升高等；FOLFIRI方案肝毒性相关ADE报告有128份，ADR信号共9个，包括血胆红素升高、肝毒...     

临床医学专业本科医院药学选修课课程设置实践

目的 探讨如何更合理地设置临床医学专业本科医院药学选修课。方法 分析临床医学本科教学的课程设置，基于医院药学课程的名称、内容设置、考核方式等方面设计调查问卷，根据调查结果比较上述内容变更前（2013年至2019年）与变更后（2022年）的效果。结果 课程名称由“临床药学”变更为“药事管理与精准药学”，课程内容设置由仅包括总论（2019年有1条各论）变更为包括总论、各论和实习3个部分后，选课人数百分比有了一定升高，且改用调研感想形式进行课程考核，问题主要包括对精准药学的理解、药事管理与精准药学在临床工作中的重要性，今后如何与临床药师合作等。选择来自医疗机构具有多年临床经验的临床药师为临床医学专业第四学年第二学期的本科生授课，同时，学生建议增加案例教学和实习课程等内容。结论 临床医学专业本科医院药学课程设置应以案例教学和实践教学为主，并在教学过程中促进授课方式和内容的完善。     

长三角基于药品快速评估的新型抗肿瘤药物临时采购专家共识

目的 加强新型抗肿瘤药物临时采购的管理，提高用药安全性和合理性，为各级医疗机构新型抗肿瘤药物的临时采购提供参考。方法 邀请长江三角洲（简称长三角）地区上海市、江苏省、浙江省、安徽省的30位药学专家、临床专家、行政管理专家和卫生技术评估专家，运用德尔菲法，通过2轮专家意见调查和4轮讨论后形成《长三角基于药品快速评估的新型抗肿瘤药物临时采购专家共识》。结果 制订了简便、快速的新型抗肿瘤药物临时采购规范化管理流程；建立了新型抗肿瘤药物临时采购申请表、快速评估表和临床用药后评估表。新型抗肿瘤药物临时采购评估采用基于临时采购的必要性，药品的有效性、安全性、经济性、创新性和其他属性6个维度的快速评估方法。推荐必要时开展临床用药后评估，包括药品临床应用有效性、安全性和经济性3个维度。结论 通过规范管理流程、明确卫生技术评估方法内容、开展临床用药后评估3个层次，为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据，形成了用药全程闭环管理，可保障患者的用药权益和用药安全，规范医疗机构的药事管理。