苄星青霉素细菌内毒素检查法的标准修订

目的修订苄星青霉素及注射用苄星青霉素细菌内毒素检查法的质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部附录,研究本品对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果苄星青霉素及注射用苄星青霉素600单位/mL浓度对鲎试剂无干扰,可将细菌内毒素检查限值由＂每1 000单位小于0.25 EU＂提高至＂每1 000单位小于0.10 EU＂。结论修订的标准可行,利于有效控制产品中的致热物质。     

苄星青霉噻唑酸有关物质及纯度测定方法的建立

目的：建立苄星青霉噻唑酸有关物质和色谱纯度测定的HPLC法.方法：采用端基封尾完全的C18柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.1）,流动相B为甲醇,流速为1.0ml·main-1,线性梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为220 nm.结果：苄星青霉噻唑酸分别与相邻杂质峰分离完全,检测限为3ng.结论：本法专属、灵敏,适用于首批苄星青霉噻唑酸杂质对照品的标定.     

前列地尔联合丹参在微量蛋白尿期糖尿病肾病治疗中的价值

探讨前列地尔与丹参在微量蛋白尿期糖尿病肾病治疗中的价值。方法2012年1月至2013年12月住院的53例糖尿病肾病患者,随机分为3组,对照组接受糖尿病肾病的标准治疗方案：糖尿病饮食、控制血糖、血压与血脂;前列地尔组在对照组的基础上加用20μg前列地尔静脉滴注;联合治疗组在前列地尔组治疗的基础上再加用丹参注射液20ml静脉滴注。每日1次,连续14d。对疗效的评价指标包括尿β2微球蛋白、24h尿微量白蛋白水平、血脂及肾功能等。结果治疗后对照组患者尿B：微球蛋白、24h尿微量白蛋白水平均较治疗前下降（P〈0．05）,联合治疗组与前列地尔组较治疗前下降更明显（P〈0．01）。治疗后对照组患者血甘油三酯与胆固醇水平均较治疗前下降（P〈0．05）,联合治疗组与前列地尔组较治疗前下降更明显（P〈0．01）。3组治疗前后血尿素氮与肌酐水平比较差异无统计学意义（P均〉0．05）。结论前列地尔与丹参治疗有助于糖尿病肾病的病情改善,联合治疗效果优于单用前列地尔治疗。     

2型糖尿病患者血尿酸与糖化血红蛋白的相关性

目的 探讨2型糖尿病(T2DM)患者血清尿酸与糖化血红蛋白(HbA1c)的相关性.方法 411例T2DM患者分为两组:A组330例,HbA1c＞7％;B组81例,HbA1c≤7％.测定两组空腹血糖、血肌酐和血尿酸水平,分析HbA1c与血清尿酸的相关性.结果 A组中男性血尿酸水平与HbA1c呈负相关(r=-0.25,P＜0.05),B组中男性血尿酸水平与HbA1c呈正相关(r=0.38,P＜0.05).女性T2DM患者血尿酸水平与HbA1c无明显相关性.结论 男性T2DM患者,HbA1c＞7％时,血尿酸水平随HbA1c增加有下降的趋势.     

双苯氟嗪吸收系数测定的不确定度评估

摘 要 目的：对双苯氟嗪吸收系数测定的不确定度进行评估。 方法: 建立双苯氟嗪吸收系数测定的数学模型,对不确定度的来源进行分析和量化,计算合成和扩展不确定度,给出不确定度报告。 结果: 双苯氟嗪的吸收系数为（326±8）,包含因子k=2。 结论: 双苯氟嗪吸收系数测定的不确定度评估为该药质量标准的制定提供了科学依据。     

顶空气相色谱法检测苄星青霉素原料药中的5种残留溶剂

目的：建立检测苄星青霉素原料药中5种残留溶剂（甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、乙酸丁酯）的方法。方法：以二甲基亚砜为溶剂,采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624;程序升温;载气为氮气,流速为4.5mL·min-1;进样口温度为200℃;氢离子火焰检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30min。结果：5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全,在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r为0.9990～0.9993）,加样回收率为97.9%～103.1%,RSD为1.1%～2.4%（n=9）,最低检测限为0.5～1.2μg·mL-1。结论：该方法简便、准确、灵敏,可用于苄星青霉素原料药中残留溶剂的检测。     

甲状腺结节性质鉴别的临床研究

目的:了解辅助检查对判断甲状腺结节良恶性的作用。方法:选择91例甲状腺结节患者进行相关性分析。结果:甲状腺结节患者年龄、性别,甲状腺球蛋白与甲状腺癌无相关性,甲状腺B超检查对提高甲状腺癌检出有帮助。结论:判断甲状腺结节良恶性,应重视B超检查。     

HPLC法测定头孢羟氨苄含量的不确定度评估

以头孢羟氨苄的含量测定为例，对高效液相色谱法的测量不确定度进行分析探讨。     

非水电位滴定法测定双苯氟嗪的含量

目的建立测定双苯氟嗪含量的方法。方法采用非水电位滴定法，以冰醋酸为溶剂，用0．1mol／L高氯酸滴定液滴定，以玻璃电极为指示电极、甘汞电极为参比电极，用电位法指示终点。结果绘制出的滴定曲线，滴定突跃明显；重复测定同一批样品，其含量的RSD为0．13％（n=6）。结论非水电位滴定法简便快速，准确度高，精密度好，可作为双苯氟嗪的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素的有关物质

目的建立测定硫酸卷曲霉素及其粉针剂有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Gemini C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以0.016 mol/L己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸（60∶30∶8∶2）为流动相,检测波长为268 nm。结果卷曲霉素Ⅰ峰和卷曲霉素Ⅱ峰分别与相邻杂质峰分离较好,卷曲霉素Ⅰ的检测限为2 ng。结论 HPLC法简便易行、专属性强、灵敏度高,可用于硫酸卷曲霉素及其粉针剂的有关物质测定。