美国ANDA申报参照药品行业指南草案介绍

随着药品审评审批制度改革的不断深入,仿制药一致性评价工作已全面开展,其中参比制剂选择与确定是制约一致性评价工作进展的因素之一,本文通过翻译转化,详细地介绍了美国ANDA申报参照药品行业指南草案,以期为我国仿制药一致性评价工作中参比制剂遴选提供参考依据。     

微卫星不稳定型胃癌治疗进展

胃癌是一种发病率、死亡率均较高的疾病[1-2] ,其发病机制复杂,有研究[3]显示错配修复受损引起的微卫星不稳定可能是胃癌发病的一种机制,并已成为近年来的研究热点.微卫星不稳定即基因组中一段称之为微卫星的区域发生基因突变,具有微卫星不稳定的胃癌称为微卫星不稳定型胃癌.相关回顾性研究和有限的前瞻性试验报道了微卫星稳定型胃癌和不稳定型胃癌之间的差异,主要涉及其临床和病理特征、免疫微环境和对治疗的反应[4-7].由于微卫星不稳定型胃癌具有特定的临床特征和临床行为,与微卫星稳定型胃癌不同,因此明确胃癌患者的微卫星状态对不同患者进行针对性的治疗有重要意义.本文主要从微卫星不稳定相关概念、微卫星不稳定型胃癌的临床病理特征及治疗方面的进展加以综述.     

华生关怀理论与中医情志护理在慢阻肺患者中的护理研究

目的:探讨华生关怀理论结合中医情志护理在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者护理中的应用价值。方法:选取2016年7月至2017年7月本院收治的120例COPD患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各60例。对照组采用常规护理,观察组在对照组的基础上实施华生关怀理论结合中医情志护理。采用焦虑自评量表(SAS)、简明健康状况量表(SF-36)比较两组患者干预前后的心理状态、健康状况以及生活质量。结果:两组患者在实施护理干预前的SAS评分无显著差异(P>0.05);实施护理干预后两组患者的SAS评分均有所下降,但观察组SAS评分下降的程度优于对照组(P<0.05)。两组患者在实施护理干预前的SF-36各维度评分比较无显著差异(P>0.05);实施护理干预后观察组SF-36各维度评分明显高于对照组(P<0.05)。结论:华生关怀理论结合中医情志护理应用于COPD患者,能够显著的改善患者的焦虑状态,并能提高患者的生活质量。     

胃癌组织中S100钙结合蛋白基质金属蛋白酶9和基质金属蛋白酶抑制剂的表达及其与临床病理特征的关系

目的探讨胃癌组织中人S100钙结合蛋白(S100A11)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)和基质金属蛋白酶抑制剂(RECK)的表达及其与临床病理特征的关系。方法选取2013年7月至2014年7月间收治的62例胃癌患者手术切除的胃癌组织蜡样标本作为胃癌组;采用随机数字表法从广州医科大学附属广州市第一人民医院胃镜检查室内活检提示为正常胃组织中随机选取21例为对照组。采用免疫组化染色方法检测两组标本中S100A11、MMP-9和RECK的表达,比较三者在胃癌组织和正常组织中的表达差异,及其与患者临床病理特征之间的关系。结果胃癌组织中S100A11、MMP-9、RECK的表达阳性率分别为66.1%、75.8%和21.0%,正常胃组织分别为28.6%、19.1%和66.7%,胃癌组织中S100A11、MMP-9表达阳性率均高于正常胃组织(均P<0.05),RECK表达阳性率低于正常胃组织(P<0.05)。随着肿瘤直径的增大、分化程度的增加、淋巴转移的产生、浸润深度的增加,S100A11和MMP-9表达水平显著上升,而RECK表达水平随肿瘤直径的增大、分化程度的增加而上升,随淋巴转移的产生、浸润深度的增加而下降(均P<0.05)。胃癌组织中MMP-9与S100A11的表达呈正相关(r=0.421,P<0.05),而MMP-9与RECK的表达呈负相关(r=-0.284,P<0.05)。结论胃癌组织中S100A11和MMP-9呈高表达,RECK呈低表达,三者与临床病理特征密切相关,检测三者的表达对胃癌的诊治有一定的指导意义。     

抚触对减低白内障患者局麻手术中焦虑水平的实验研究

目的 评价抚触对白内障患者在局麻下实施手术过程中焦虑情绪的影响。方法 实验前后建立抚触组与对照组，在手术过程中抚触组接受抚触安慰；利用视觉相似测量和交谈测量2组患者紧张度，脉率、收缩压和舒张压用于测量其生理性应激反应，同时分析血中肾上腺素、去甲肾上腺素、可的松、嗜中性粒细胞、淋巴细胞的含量水平。结果 对照组比照，抚触组中有利于减少焦虑的因子含量明显高于非抚触组，抚触组患者的肾上腺素水平明显低于对照组。结论 患者于局麻下行白内障手术过程中，非损伤性护理介入可以减低其焦虑情绪。     

检验信息管理系统在血液分析中的应用

检验报告的质量是检验科的生命。我科使用新和检验信息管理系统对全血细胞分析结果进行管理 ,对每天检验结果加以控制 ,很大程度上杜绝了由于标本采集送检及仪器等各种因素引起的误差 ,为检验报告的质量提供了保障 ,为临床诊疗提供了可靠的实验依据。1　质量控制每天把高、中、     

腹腔镜根治性全胃切除术治疗胃上部癌的近期疗效观察

目的:探讨腹腔镜全胃切除术治疗胃上部癌的近期疗效及临床应用。方法:回顾分析2010年1月至2012年1月86例胃上部癌患者的临床资料,根据手术方式分为腹腔镜根治性全胃切除术组(A组,n=39)及腹腔镜根治性近侧胃大部分切除术组(B组,n=47),观察两组手术时间、淋巴结清扫率、术后并发症情况。结果:两组手术均顺利完成,无一例中转开腹,患者均康复出院。A组手术时间、淋巴结清扫率、术中出血量明显大于B组,差异有统计学意义(P<0.05),但出血量均较小,未输血。两组肛门排气时间,进食时间,下床活动时间,术后住院时间,吻合口漏、吻合口狭窄、肺部感染、腹腔感染等并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。A组术后反流量较B组明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:腹腔镜根治性全胃切除术治疗胃上部癌术后并发症较少,具有明显的抗反流效果,且微创优势明显,淋巴结清扫率高,值得临床推广。但与根治性全胃切除术相比,近、远期疗效尚缺乏大宗病例的对照研究,且远期疗效尚无对比研究。     

腹腔镜胆囊切除术1752例分析

目的：探讨减少和预防腹腔镜胆囊切除术并发症的措施。方法：对1 752例腹腔镜胆囊切除术的临床资料进行回顾性分析。结果：中转开腹133例,发生各种并发症52例,其中包括胆道损伤、胆囊管残端钛夹滑脱导致胆漏、胆囊动脉出血、胆囊床渗血、胃肠道损伤、胆总管结石残留、右肝下包裹性积液、腹腔脓肿、切口感染、腹部少量皮下气肿。结论：严格的培训,规范化的手术操作,掌握预防并发症发生的手术技巧及方法和对中转开腹的正确判断可以有效地防止并发症的发生。     

封闭式负压吸引技术在烧伤及慢性创面中的效果及安全性

目的:研究封闭式负压吸引技术在烧伤及慢性创面中的应用效果及安全性。方法:选取广州市增城区派潭镇中心卫生院2016年5月至2019年4月期间收治的烧伤及慢性创面患者60例,随机纳入对照组和观察组各30例。对照组使用常规清创换药处理,观察组使用封闭式负压吸引技术处理。比较两组患者的治疗总有效率,对患者的术后换药次数、创面愈合时间和住院时间进行比较,并统计患者的创面感染发生率。结果:观察组的治疗总有效率为96.67%,高于对照组的76.67%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的换药次数、创面愈合时间和住院时间均少于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者有2例(6.67%)发生感染,对照组中有8例(26.67%)发生感染,观察组的感染发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:封闭负压吸引技术在烧伤及慢性创面中的应用效果较好,能明显提升患者的恢复速度,并降低患者的感染发生率。