国产房间隔缺损堵塞装置的生物相容性研究

目的：评价国产房间隔缺损(ASD)堵塞装置的生物相容性。方法：选用乳猪6头(平均体重7.5 kg),利用穿刺针和 Rashkind球囊房隔造口术,建立大小不等ASD动物模型,选择适当大小的国产房间隔缺损堵塞装置进行封堵,术后1个月、3个月和6个月分别将小猪处死(每次2只),通过肉眼观和光镜检查。结果：肉眼观：所有装置表面均没有发现赘生物、血栓形成、支架断裂及被腐蚀,术后3月装置大部分已被组织包埋,术后6月完全被包埋。光镜检查：术后1月,装置表面被胶原纤维和散在内皮细胞所覆盖,大量炎症细胞浸润,装置边缘有小灶性炎症细胞浸润;术后3月,装置表面被大量成熟胶原纤维覆盖,局部见上皮样细胞,炎症细胞较1个月时明显减少,装置边缘心肌细胞浸入;术后6月,装置表面被心内膜和纤维组织所覆盖,炎症反应明显消散,但仍有少量慢性炎症细胞存在,纤维组织内有新生的血管、淋巴管长入,装置内被增生的纤维组织填塞伴胶原化。结论：国产房间隔缺损装置具有良好的生物相容性。