双金解毒胶囊对吗啡依赖性动物的药效学研究

目的观察双金解毒胶囊对吗啡依赖性动物模型的脱毒药效.方法以剂量递增法造成动物对吗啡的依赖性,用纳洛酮催促戒断、自然戒断模型上,以盐酸苯氨咪唑啉作为阳性对照,评价双金解毒胶囊对吗啡依赖动物戒断症状的抑制作用.结果在吗啡依赖大鼠纳洛酮催促戒断模型,双金解毒胶囊1.6 g和3.2 g/kg,均可显著控制大鼠的戒断症状(P＜0.01),对大鼠体质量的恢复,0.8 g、1.6 g和3.2 g/kg组均较盐水对照组为快(P＜0.01).在吗啡依赖大鼠自然戒断模型,双金解毒胶囊1.6 g和3.2 g/kg组自然戒断症状显著较盐水对照组为轻(P＜0.01),体质量恢复亦较快(P＜0.01).双金解毒胶囊0.4 g、0.8 g和1.6 g/kg均可显著改善吗啡依赖猴的戒断症状(P＜0.05与0.01).结论双金解毒胶囊对吗啡依赖大鼠和猴有脱毒作用.     

HPLC法测定尼美舒利片和胶囊的含量及溶出度

目的建立HPLC法测定尼美舒利片剂和胶囊剂的含量及溶出度。方法采用C18柱,以甲醇-0.004 mol/L K2HPO4(磷酸调pH为4.0±0.1)(体积比50∶50)为流动相,流速为1.2 mL/m in,检测波长298 nm。结果尼美舒利在20~150μg/mL范围内线性关系良好,片剂及胶囊剂的平均回收率分别为99.91%,99.83%。结论本法精密度高,重现性好,可用于尼美舒利片剂和胶囊剂的含量及溶出度测定。     

当归妇康胶囊的提取工艺

目的　优选当归妇康胶囊的最佳提取工艺。方法　以浸出物收率、醚溶物收率、丹参酮ⅡA及阿魏酸的TLC半定量为指标 ,考察醇溶性成分的提取工艺 ;以浸出物收率、延胡索乙素含量为指标 ,用L9(34)正交设计进行实验 ,优选醇提后的药渣与延胡索合并提取液中水溶性成分的提取工艺。结果　醇提的最佳工艺为 6倍量 95 %乙醇 ,提取 4h ;水提取最佳工艺为 6倍量水提取两次 ,每次 1h。结论　优选出的方法可为当归妇康胶囊提取工艺提供实验依据。     

黄芩苷胶囊的人体生物等效性研究

目的:建立人血浆中黄芩苷浓度的高效液相-紫外(HPLC-UV)测定方法,测定志愿者口服黄芩苷胶囊后的血药浓度,估算其药动学参数并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:18名健康志愿者随机单剂量交叉口服黄芩苷试验胶囊和参比片750mg,血浆样品采用固相萃取法处理后,进行HPLC-UV测定。结果:受试及参比制剂中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(91±s33)μg·L-1和(86±29)μg·L-1,tmax分别为(7.4±1.3)h和(7.4±1.0)h,AUC0~24分别为(586±233)μg·h·L-1和(579±173)μg·h·L-1,AUC0~∞分别为(616±249)μg·h·L-1和(613±180)μg·h·L-1。黄芩苷试验胶囊的相对生物利用度为(101±18)%。结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高,准确性好。试验胶囊与参比片生物等效。     

金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定

目的建立紫外法测定金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定方法。方法采用紫外分光光度计,检测波长500nm,以芦丁为标准品测定本品总黄酮含量。结果测得线性回归方程为y=0.11359x-0.0034,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.67%,RSD为0.58%(n=9)。结论本方法简便,准确、重复性好。     

HPLC法测定行气脉动胶囊中乙酰水杨酸的含量

目的 建立HPLC法测定行气脉动胶囊中乙酰水杨酸的含量。方法 采用Kromasil C18(250mm×4．6mm 5μm)柱, 流动相为甲醇-0．1％二乙胺水溶液-冰醋酸(40:60:4),检测波长为280nm。结果 测得线性范围为0．6～1．4mg·ml-1(r =0．9998),平均回收率为99．73％,RSD为1．23％(n=5)。结论 本法简便,准确。     

泮托拉唑肠溶胶囊在犬体内的药动学及生物利用度研究

 目的建立用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度的方法,并比较国产肠溶微丸胶囊相对进口肠溶片的生物利用度,评价其生物等效性。方法6条雄性犬交叉po单剂量受试胶囊和参比片40mg,HPLC测定血浆中的浓度。结果受试及参比制剂的主要药动学参数如下:t_lag为(0.792±0.102)和(0.667±0.342)h;ρ_max为(5.825±3.623)和(6.727±2.893)mg·L^-1;t_max为(2.056±0.274)和(1.825±0.137)h;t_1/2为(0.920±0.264)和(0.994±0.288)h;AUC_0-∞为(9.115±5.106)和(9.856±6.236)mg·h·L^-1;F为(95.4±15.2)%。结论两种制剂生物等效。     

HPLC法测定西黄胶囊中胆红素的含量

目的建立西黄胶囊中胆红素含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱条件:十八烷基键合硅胶柱(Hypersil BDS C18色谱柱,150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-氯仿-1%磷酸(84:9:7);检测波长为450nm;柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1.结果胆红素进样量在0.01～0.07μg之间,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9995);平均回收率为98.07%,RSD=1.05%.结论该法简便、准确、专属性强,可用于测定西黄胶囊中胆红素的含量.     

阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进的疗效观察

目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效。方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo。观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化。结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01)。结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济。     

天年胶囊的提取工艺研究

目的:优选天年胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交试验,以黄芪甲苷含量、总多糖含量、干膏收率为指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对天年胶囊有效成分提取的影响。结果:优选出的天年胶囊的合理提取工艺为每次加6倍量水、煎煮1h、煎煮3次。结论:优选出的提取工艺科学、经济,可用于指导生产,具有可操作性。