新抗癌中药——散结片对肝癌细胞超微结构的影响及其抗癌机制的研究

我们采用光学显微镜，扫描电子显微镜（SEM）和透射电子显微镜（TEM）三者对比的观察方法，研究中药“散结片”对小鼠移植性肝癌细胞形态超微结构的影响及抗癌机理。结果表明，中药散结片对肝癌细胞具有直接杀伤破坏作用，直接作用于肝癌细胞膜系结构，甚至能严重损伤肿瘤细胞，在短时间内造成肝癌细胞崩解碎裂，该作用出现迅速而持久，是中药散结片抗肿瘤作用的主要机制。     

中西医结合治疗更年期功能失调性子宫出血疗效观察

目的:观察诊断性刮宫和周期性炔诺酮配合中药治疗更年期功能失调性子宫出血的疗效.方法:68例更年期功能失调性子宫出血随机分为两组,对照组30例诊断性刮宫后给予炔诺酮片周期性治疗,治疗组38例诊断性刮宫后炔诺酮片周期性治疗并配合中药益贞女金片口服,疗程3～6个月.结果:治疗组痊愈28例,好转8例,无效2例,复发3例,总有效率为94.7%;对照组痊愈16例,好转10例,无效4例,复发3例,总有效率为86.7%.两组总有效率比较有显著性差异(P＜0.01).结论:中西医结合治疗更年期功能失调性子宫出血疗效优于单纯西医治疗.     

Design and evaluation of buccal adhesive hydrocortisone acetate (HCA) tablets

Many studies have shown that topical buccal therapy with steroid anti-inflammatory drugs is useful in controlling ulcerative and inflammatory mucosal diseases. This local treatment is based on the concept that a high activity of steroids can be produced at the site of administration and, at the same time, the degree of systemic side effects can be minimized or avoided. In this study we developed a new formulation consisting of a mucoadhesive tablet formulation for buccal administration of hydrocortisone acetate (HCA). Three types of tablet were developed containing three mucoadhesive components: hydroxypropylmethyl cellulose (Methocel K4M), carboxyvinyl polymer (Carbopol 974P), and polycarbophyl (Noveon AA1); the first polymer is a cellulose derivative, the others are both polyacrylic acid derivatives. For each of those, three tablet batches were produced changing the quantity of the mucoadhesive component (10, 20, and 30%), resulting in 9 different formulations. The compatibility of HCA with all excipients using Differential Scanning Calorimetry (DSC) was assessed. Tablets were manufactured by wet granulation followed by compression. Technological controls on granulates (Hausner index, Carr index, granulometry and Karl-Fischer percentage humidity) and tablets (thickness, diameter, friability, hardness, uniformity of content, weigh uniformity and dissolution kinetic) were carried out. Mucoadhesion properties, ex vivo permeability through porcine buccal mucosa, in vivo behavior and compliance were evaluated. Technological controls have demonstrated that the increase in the (percentage) of mucoadhesive causes an increase in granulometry followed by a reduction in the granulate flowability, however all the tablets have given satisfactory technological results and conformed to the 3rd Ed. European Pharmacopoeia specifications. Mucoadhesion, ex vivo permeability and in vivo behavior results notably differed among tablets, depending on the quality and quantity of the mucoadhesive component. An overall comparison of results showed the tablets containing Carbopol 20% resulted to be the best formulation among those developed.     

高效液相色谱法测定祛寒孕子片中黄芩苷的含量

目的:建立祛寒孕子片中有效成分的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对祛寒孕子片中黄芩苷进行含量测定。结果:黄芩苷在0.338μg~1.690μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率为97.51%,RSD为1.95%。结论:该含量测定方法具有一定的精密性、准确性与稳定性,方法简便可行。适用于祛寒孕子片中黄芩苷的含量测定。     

肝豆片Ⅰ号对肝豆状核变性患者神经电生理的影响

目的：观察中药肝豆片I号对肝豆状核变性（HLD）患者神经电生理的影响。方法：32例HLD患者治疗前检测脑电图（VEEG）、肌电图（EMG）及脑干听觉诱发电位（BAEP），于口服肝豆片I号治疗4周后，对治疗前有异常神经电生理改变的患者进行复查。结果：HLD患者治疗后在临床症状明显改善的同时，VEEG、EMG及BAEP的有效率依次为71．43％（5／7例）、70．00％（7／10例）、66．67％（20／30例），其有效率差异无显著性（P＞0．05）。HLD患者治疗前Ⅲ、Ⅴ波潜伏(PL)及I－Ⅲ、Ⅲ－Ⅴ、I－Ⅴ波峰间期（IPL）均较健康对照组延长（P＜0．05，P＜0．01）；治疗后Ⅲ－Ⅴ、I－Ⅴ波IPL均有改善。结论：神经电生理检查对HLD有辅助诊断及疗效判断价值，肝豆片I号能改善HLD患者异常的神经电生理。     

润喉开音片治疗慢性喉炎临床研究

目的 :观察润喉开音片治疗慢性喉炎气滞血瘀痰凝型的疗效及其对血液流变学的影响。方法 :将 80例随机分为两组 ,治疗组采用润喉开音片治疗。对照组采用黄氏响声丸。结果 :两组总有效率分别为 90 %和70 %,经统计学处理有显著性差异 (χ2 =6 0 ,P <0 0 5 ) ;两组主要观察指标比较 ,治疗前两组各项观察指标之间无显著性差异 (P均 >0 0 5 ) ,治疗后治疗组各项观察指标积分较对照组均有非常显著差异 (t检验 ,P均 <0 0 1,P <0 0 5 ) ;两组血液流变学比较 ,治疗前两组患者的血液流变学指标大多偏高 ,组间无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,治疗后治疗组各指标变化情况明显优于对照组 (P <0 0 1,P <0 0 5 )。结论 :润喉开音片不仅有较好临床疗效 ,还有全面改善患者全身血液粘稠度的作用。     

RP-HPLC法测定养阴化瘀片中槲皮素的含量

目的建立RP-HPLC法测定养阴化瘀片中槲皮素含量的方法.方法采用色谱柱HYPERSIL ODS2;流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(1:1);检测波长为360nm.结果槲皮素线性范围为5.46～86.08 μ g/mL,r=0.9993;平均加样回收率为101.5%,RSD=1.56%(n=5).结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的含量测定.     

薄层扫描法测定肝豆灵片中盐酸小檗碱含量

目的：建立薄层扫描法测定肝豆灵片中盐酸小檗碱含量的方法。方法：样品经超声法制备，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇．浓氨试液(12：6：3：3：1)为展开剂，检测波长437nm。结果：盐酸小檗碱在0.974μg～4．870μg范围内线性良好，相关系数r=0．9992，平均回收率为98．0％，RSD=2．63％。结论：本法快捷，简便，准确，可用于该制剂质量的控制。     

复方丹参缓释片钙拮抗作用及体外缓释作用的综合评价

目的　采用4 5Ca跨膜内流测量技术确认复方丹参缓释片及其组分对电压依赖性钙通道(potentital depen-dent Ca2 channel,PDC)钙离子内流的拮抗作用,探讨其体外缓释作用的综合评价方法。方法　将缓释制剂释放度测定法与4 5Ca跨膜内流测量技术相结合,在规定的时间点取复方丹参缓释片体外释放样品测定。取Wistar大鼠胸主动脉,分成小段依次置于复合电解质溶液(PSS)、“4 5Ca- PSS 药”混合液、“4 5Ca- PSS高钾 药”混合液中,取出动脉环用冷EGTA洗涤,消化。用液体闪烁计数器测量复方丹参缓释片、其组分及体外释放样品的放射性活度。结果　复方丹参缓释片、复方丹参片、丹参脂溶性部位、丹参水溶性部位、三七总皂苷、丹参酮 A、丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1均有极显著的钙拮抗作用,冰片有显著的钙拮抗作用;复方丹参缓释片4 h开始有显著钙拮抗作用,6 h后有极显著钙拮抗作用,而自制复方丹参片1h即有显著钙拮抗作用,2 h后有极显著钙拮抗作用。结论　复方丹参缓释片为钙拮抗剂;丹参脂溶性部位、丹参水溶性部位、三七总皂苷为钙拮抗有效部位,丹参酮 A、丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1和冰片为钙拮抗有效成分;与自制复方丹参片比较,复方丹参缓释片具有延缓起效作用,通过体外释放样品钙拮抗作用测定,可以对治疗心血管疾病的中药及天然药物制剂的体外缓释作用进行综合评价。     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.