黄芩苷胶囊的人体生物等效性研究

目的:建立人血浆中黄芩苷浓度的高效液相-紫外(HPLC-UV)测定方法,测定志愿者口服黄芩苷胶囊后的血药浓度,估算其药动学参数并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:18名健康志愿者随机单剂量交叉口服黄芩苷试验胶囊和参比片750mg,血浆样品采用固相萃取法处理后,进行HPLC-UV测定。结果:受试及参比制剂中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(91±s33)μg·L-1和(86±29)μg·L-1,tmax分别为(7.4±1.3)h和(7.4±1.0)h,AUC0~24分别为(586±233)μg·h·L-1和(579±173)μg·h·L-1,AUC0~∞分别为(616±249)μg·h·L-1和(613±180)μg·h·L-1。黄芩苷试验胶囊的相对生物利用度为(101±18)%。结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高,准确性好。试验胶囊与参比片生物等效。     

金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定

目的建立紫外法测定金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定方法。方法采用紫外分光光度计,检测波长500nm,以芦丁为标准品测定本品总黄酮含量。结果测得线性回归方程为y=0.11359x-0.0034,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.67%,RSD为0.58%(n=9)。结论本方法简便,准确、重复性好。     

HPLC法测定行气脉动胶囊中乙酰水杨酸的含量

目的 建立HPLC法测定行气脉动胶囊中乙酰水杨酸的含量。方法 采用Kromasil C18(250mm×4．6mm 5μm)柱, 流动相为甲醇-0．1％二乙胺水溶液-冰醋酸(40:60:4),检测波长为280nm。结果 测得线性范围为0．6～1．4mg·ml-1(r =0．9998),平均回收率为99．73％,RSD为1．23％(n=5)。结论 本法简便,准确。     

泮托拉唑肠溶胶囊在犬体内的药动学及生物利用度研究

 目的建立用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度的方法,并比较国产肠溶微丸胶囊相对进口肠溶片的生物利用度,评价其生物等效性。方法6条雄性犬交叉po单剂量受试胶囊和参比片40mg,HPLC测定血浆中的浓度。结果受试及参比制剂的主要药动学参数如下:t_lag为(0.792±0.102)和(0.667±0.342)h;ρ_max为(5.825±3.623)和(6.727±2.893)mg·L^-1;t_max为(2.056±0.274)和(1.825±0.137)h;t_1/2为(0.920±0.264)和(0.994±0.288)h;AUC_0-∞为(9.115±5.106)和(9.856±6.236)mg·h·L^-1;F为(95.4±15.2)%。结论两种制剂生物等效。     

HPLC法测定西黄胶囊中胆红素的含量

目的建立西黄胶囊中胆红素含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱条件:十八烷基键合硅胶柱(Hypersil BDS C18色谱柱,150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-氯仿-1%磷酸(84:9:7);检测波长为450nm;柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1.结果胆红素进样量在0.01～0.07μg之间,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9995);平均回收率为98.07%,RSD=1.05%.结论该法简便、准确、专属性强,可用于测定西黄胶囊中胆红素的含量.     

阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进的疗效观察

目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效。方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo。观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化。结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01)。结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济。     

天年胶囊的提取工艺研究

目的:优选天年胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交试验,以黄芪甲苷含量、总多糖含量、干膏收率为指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对天年胶囊有效成分提取的影响。结果:优选出的天年胶囊的合理提取工艺为每次加6倍量水、煎煮1h、煎煮3次。结论:优选出的提取工艺科学、经济,可用于指导生产,具有可操作性。     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

HPLC法测定莲芩胶囊中黄芩苷的含量

目的:测定莲芩胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法,以ODSC18为色谱柱,甲醇-水-磷酸(45:55:0.21)为流动相,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷在0.08～4.0μg线性关系良好(r=0.999 8).平均回收率98.9%,RSD=2.0%.结论:本方法测定简便、快速,测定结果准确.     

清脉灵胶囊的薄层鉴别和绿原酸测定

采用TLC对清脉灵胶囊中的穿心莲、川芎进行鉴别;采用HPLC测定绿原酸含量,在0.092～0.46μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为1.72%.