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我国1990年的药典规定,每毫升输液剂中直径>10μm的不溶微粒不能超过20个,直径>25μm的不溶微粒不能超过2个[1]。输液剂中的微粒来源有橡胶塞屑、炭化物、碳酸钙、氧化锌、粘土、玻璃屑、细菌、药物微晶等,本文对输液微粒产生的原因进行分析,并提出相应措施如下。1输液微粒产生的因素1.1药品因素输液药品及包装工艺存在缺陷如药物生产环节出现问题,原材料、水、空气等不符合标准;药品运送时保 相似文献
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药物性损害现已成为主要致死疾病之一,仅次于心脏病、癌症、慢性阻塞性肺疾病、脑卒中.药源性损害对人类健康构成严重威胁,已成为全球性问题,引起人们的广泛关注.因此,作为医药工作者们对此应高度重视,合理使用药物,争取把药品不良反应和药源性疾病的发生降低到最低限度. 相似文献
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从安全用药角度看发展中药输液剂的必要性 总被引:18,自引:1,他引:17
目的:从临床中药注射剂不良反应发生率居高不下的现状,提示企业研发中药输液是提高中药注射剂安全性、有效性、可控性,减少药物不良反应发生的有效途径之一。并希望中药注射剂的新品开发能够得到政府相关部门的认可与支持。方法:列举近年专业文献中关于中药注射剂不良反应的临床报道,证明不良反应与中药提取工艺、输液配置过程中不溶性微粒增加、超剂量使用、稀释剂选择不当以及合并用药等因素有关。结果:从中药小针剂改为大输液的过程使该产品的内在质量得到提升。结论:开发中药输液剂很有必要。 相似文献
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输液是由静脉滴注进入体内的大剂量注射液 ,是医院临床必备药品 ,因其直接将药物输入人体静脉血管 ,在具有药效迅速 ,作用可靠 ,适用于急救的同时 ,其质量好坏将直接影响患者康复和生命安全。近年来 ,随着社会进步和医疗技术的不断提高 ,输液类药品需求迅速提高。由于它的诸多特点 ,因此临床地位十分重要。1 国内输液剂的现状据国家药品监督管理局《关于落实 2 0 0 0年粉针、大容量注射剂 GMP认证工作计划》统计 ,截止 2 0 0 0年 6月国内共有输液剂生产企业 392家 ,至今尚未通过 GMP认证 (或达标 )的企业 317家 ;目前 ,输液年生产能力 2… 相似文献