欧盟的药品注册管理

随着欧盟的发展，欧盟的药品注册管理制度发生了一系列变化。本文对参与欧盟药品注册的有关机构及“集中注册程序”、“相互认可注册程序”进行了简要分析。     

动态

中成药说明将不得出现“降压消炎”等字样 国家药典委员会透露,该委员会将对中成药的功能主治内容表述进行规范,今后中成药品的功能主治内容要严格按照中医术语表达,不能写有“降压、降酶、消炎、抑菌”等与西医药效学相关的内容,而且同一品种中成药不同剂型的功能主治也要表述一致。 由于历史和现实原因,中成药品的功能主治说明书中存在着许多不规范现象。有的功能表述与处方药组成不吻合,有的中西医术语     

上海地区新药研发现状及新药注册资料中存在问题分析

本文分析了上海地区新药研发状况 ,并对所报新药审评过程进行了追踪 ,对新药申报资料中的不足作了汇总分析 ,并着重指出了新药申报资料中存在的问题和新药审批结果带给大家的启示。     

从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

抗菌药物是人类在医药领域取得的最伟大成就之一,在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用,是人类健康和生存的必要保证.但是,随着我国人民生活水平的不断提高,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重,我国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一,对我国人民的身体健康构成极大危害.因此,合理使用抗菌药物迫在眉睫.现从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法.     

温针治疗周围性面神经麻痹32例

温针治疗周围性面神经麻痹３２例上海市中医医院（２０００７１）陈强关键词周围性面神经麻痹温针海外病例笔者于１９８８年９月至１９９０年１０月在摩洛哥工作期间，接治周围性面神经麻痹患者４０余例，现将其中能坚持治疗的３２例作一回顾总结。１一般资料３２例患者中...     

医院制剂再注册工作的实践和体会

随着医药事业的发展,提高医疗机构制剂质量的意识日益增强[1]。上海市医疗机构制剂自实行“批准文号”制度以来,经过1991、1995、2000年的几次整顿和换发批准文号,使医疗机构制剂的管理纳入正规轨道,医院制剂质量不断得到提高。2003年7月至2004年4月,上海市食品药品监督管理局(     

发展中国家药品注册费用研究

收取药品注册费用可用作政策手段来加速药品注册进程，留住人才和促进普通药品上市。本研究将不同国家药品监督管理局（DRA）收取的新药注册费用同经济发展指标（人均GNP和人均卫生总费用）联系起来进行分析，结果发现，大部分发展中国家和非经合组织国家的新药注册费用低于该国家的人均GNP，每1000美元人均卫生总费用对应的药品注册费用大约是5000美元，每1000美元的新药注册费用对应0．85亿美元的药品市场份额。研究还表明，注册费用与注册时间几乎没有关系，国家应该根据服务成本收取药品注册费用。按目前水平看，这些费用的增加不会影响制药企业的发展。栅究建议发展中国家收取的药品注册费用应是该国人均GNP的1到5倍。     

北京亚太医信科技有限公司

北京亚太医信科技有限公司(简称亚太医信)是专业服务于中国医疗机构的医院管理咨询公司，公司为中国医疗机构提供全方位的海外先进医院管理理念与模式，业务范畴涵盖医院管理培训、海外医院考察，医院管理咨询，公司在美国、台湾设有办事处，     

英国医师执业注册、考试及启示

英国执业医师的注册、考试已有数百年的历史,形成了一套程序严格和行之有效的注册管理方法.文章从注册的原因、条件、种类、医师考试及其培训等方面分别阐述,并从中得到启示:(1)注重临床实践能力;(2)重视医师的医德;(3)注重专业知识培养.     

跨海的宗族网络

明末以后的福建、广东社会,在宗族组织的发展上独具地方特色。去海外谋生、宗族组织的形成和发展、因本地区社会内部竞争激化而发生械斗,是在中国东南部地区所有宏观地域都处于下滑局面的背景中,相互联系、相辅相成的现象。就母村的宗族组织而言,出国打工挣钱在对宗族组织的形成作出贡献的同时,也深刻地影响了它的变形和分化过程。