鲁抗辰欣公司首个拥有自主知识产权的新药即将问世

近Et，鲁抗辰欣公司即将推出首个拥有自主知识产权的国家四类新药——盐酸安普乐定滴眼液(商品名为辰泽)。     

药品注册管理办法(续)

第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。     

要闻速递

欧盟批准默克2型糖尿病治疗新药上市；欧盟批准贝伐单抗与紫杉醇联用治疗乳腺癌；欧洲批准卡培他滨与铂类联合治疗晚期胃癌；赛诺菲-安万特的减肥药利莫那班获得瑞士首肯。     

世界合成新药研究的现状与发展趋势

随着各类合成药物系列产品的陆续上市，发现新的药物单体化合物的速度在减缓，研究开发费用越来越高，世界药品研究开发的年费用业已超过400亿美元，比1982年的54亿美元上升了8倍。英国国际药品研究中心报告1988，1998年的10年时间内，世界药品市场上共上市了460种新化学实体。而近年来新化学实体上市的数目逐年减少。在近年上市的新产品种中，抗感染药物、心血管药物、中枢神经系统用药，抗癌药物占主导地位。     

临床确认疗效突出的慢性胃炎治疗新药——调胃颗粒剂

调胃合剂临床应用20年，治疗慢性胃炎、溃疡病等万余例，作科研病例观察数千例，资料完整者总结257例，按国家规定诊断及疗效判定标准，症状有效率98％，胃镜、病理、HP复查有效率85％左右。国家新药基金立项后改名为“调胃颗粒”，1999年6月至2000年1月成功观察病例30例，症状有效率100％，胃镜复查有效率93．33％，病理复查有效率72．14％，HP抑菌率85％。根据国家医药管理局新药研究管理有关规定，采用正交试验法确定了“调胃颗粒”的最佳工艺，采用TLC法，对本品中所含黄连、厚朴、苍术、陈皮、自芷、自芨六味中药进行定性鉴别：采用分光光度法，对本品的君药黄连所含主要有效成分黄连总季铵碱进行了含量测定，确认其重现性、精密度、回心率均符合规定，含量暂限定为每克不小于9mg。     

是谁拥有新药研发的魔法石——专访惠氏全球研发总裁Robert Ruffolo

8月9日，默克公司与其合作伙伴Neuromed制药联合宣布，由于Ⅱ期临床研究结果并不理想，双方决定将终止对止痛药物NMED-160的开发。这意味着为了找到万络的后继者，默克还需要在自己的产品线上再次挖掘有潜力的候选药物。     

罗氏新药赫赛汀的大突破

在过去10年中,全世界乳腺癌的发病率年增长率达 8％,而患者的长期生存率却猛升了20％。新诊断的患者将近有三分之二的人可存活20年以上,现在许多乳腺癌患者能过上趋于正常的生活了,这一惊人的进步依赖于疗效更好、不良反应更少的新药的出现。     

贵州省2002年度道路交通事故调查

笔者就贵州省2002年度道路交通事故进行深入调查，寻找一定规律和特征，为进一步预防、急救和控制道路交通伤害提供参考依据。