2008年全球首次批准新药

2008年，全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体（一）依曲韦林（etravirine／Intelence）2008年1月，美国食品与药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂，     

唯新药、进口药方可技术转让《药品技术转让注册管理规定》出台，或将引发新一轮优胜劣汰

自2007年11月起,经过了两年意见征求和修改的<药品技术转让注册管理规定>(以下简称<规定>),在2009年8月25日终于"千呼万唤始出来".此次新推出的<规定>共分为四章,SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式,以达到规范药品技术转让注册行为,减少仿制药数量及鼓励创新的效果.     

发展院内制剂保持中医特色

中医医院要保持自己的特色，一方面临床要坚持辨证施治、个体用药，另一方面，发展院内制剂也是一个很好的办法。通过对我院院内制剂使用情况的调查，对其现状进行了初步的分析，针对目前存在的一些问题，提出如下解决的办法：成立地区性制剂中心，提高制剂质量；国家对院内制剂适当放宽审批要求，促进中医药事业的发展；建立饮片生产基地，保证制剂用药安全与稳定；提高制剂生产人员的业务水平，使生产的药品达到或高于国家标准；走出一条以生产促科研，以科研带动生产的医院制剂良性循环发展的道路。     

静脉输液中对新药应用的护理管理

随着医药卫生事业的迅猛发展，医药市场的竞争日趋激烈，新药新剂型不断出现，同时不同种类药物的配伍使用也越来越多，但许多新药的配伍在《静脉药物配伍禁忌表》中不能查到，这为护士在药物护理上提出了更高的要求，并且在一定程度上对药物护理的安全性提出了新的挑战，为此自2007年1月开始，我院护理部制定了临床静脉输液新药应用护理制度并组织实施，取得较好效果。现报道如下。     

世界制药企业2004年上半年业绩研究

世界2004年经济运行总的趋势比较好，美国继续了2003年经济增长3．8％的势头，2004年的经济增长率可能达到4．8％。就业情况也有很大的改观，就业形势比较好。美国今年是大选年，经济是一个很重要的指标。世界经济增长率可能超过3％，所以，世界药品市场的增长率仍然可以保持在6—7％，不管各国仍然在推行医疗体制改革，包括鼓励使用非专利名药物、鼓励创新和新药研究开发、药品实行参考价格制度和降低药价，新     

上海药物所抗禽流感药物扎那米韦进入临床

近日，由中国科学院上海药物研究所与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司联合申报的抗禽流感药物扎那米韦（Zanamivir）原料药及吸人用扎那米韦胶囊剂已通过国家新药评审中心的临床前评审，批准进入临床研究阶段。     

天冬大货难求 白术市价走低

近期市场上人气不旺，经营户除了有一些在收购本地产新药材外，大多都显得比较清闲。商品销售以托运上门为主，大货走动较少，大部分药材价格稳定，只有一些热点品种市价出现波动。部分品种行情点评如下。     

抗结核药物研究新进展

自20世纪60年代利福平（RFP）问世以来，40余年时间里，新的抗结核药物研制和开发被严重忽视，能够杀灭和抑制结核分枝杆菌生长的新药很少。20世纪90年代以来，全球结核病的全面回潮、耐多药结核病（MDR．TB）的急剧增多使得人们对防治结核病的新药研究重新予以关注。本文就其最新研究进展介绍如下。