反相高效液相色谱法测定利巴韦林片的含量

目的：建立了利巴韦林片的含量RP—HPLC方法。方法：采用DimnonsilC18（250ram×4．6mm,5μm）色谱柱,水为流动相,检测波长：207nm。结果：利巴韦林浓度在20．168～80．672μg／ml范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．90％,RSD=0．86％（n=9）。结论：本法测定利巴韦林片含量,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制。     

洛索洛芬钠片中间控制快速检测方法研究

目的建立洛索洛芬钠片中间控制中颗粒含量的快速检测方法。方法采用紫外分光光度法与高效液相色谱法比较。结果在223nm处有最大吸收,其浓度在4.0～24.0μg.mL-1与吸收度线性关系良好;回归方程为C0=30.59A-0.2631;相关系数r=0.999。将紫外检测结果乘以校正因子（K=0.9615）,即C=29.41A-0.2530,与高效液相色谱法比较,两种检测方法结果基本一致。结论紫外分光光度法简便易行、快速、准确、重现性好,可用于洛索洛芬钠片中间控制中颗粒含量的快速检测。     

HPLC法测定丙硫异烟胺肠溶片的释放度

目的建立高效液相色谱法测定丙硫异烟胺肠溶片释放度。方法色谱柱为Phenomenex Gemi mi C18柱,以0.2mol.L-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（80∶20）为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为282nm。结果丙硫异烟胺在20.14μg.mL-1～201.35μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性方程：A=44861C＋29511,r=0.99999,n=7。结论本法专属性与准确性较高,可用于丙硫异烟胺肠溶片释放度测定。     

复方磺胺甲噁唑片微生物限度检查方法验证

目的建立复方磺胺甲噁唑片的微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查方法验证。通过回收率试验测定药物的抑菌性。结果采用培养基稀释法检验复方磺胺甲噁唑片,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高于70％;试验组回收率均高于70％。结论对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查。细菌数测定采用培养基稀释法检验．霉菌及酵母菌数测定采用常规法检验,控制菌检查采用薄膜过滤法。     

兰索拉唑肠溶片稳定性和溶出度的影响因素研究

目的研究不同处方因素对兰索拉唑肠溶片的溶出行为及其稳定性的影响。方法以溶出曲线和加速10 d有关物质含量为指标,对影响兰索拉唑肠溶片的各处方因素进行考察。结果得出了用于控制兰索拉唑片质量的关键处方工艺参数。结论所得处方参数合理,可用于兰索拉唑肠溶片的生产指导。     

甲砜霉素缓释片的制备及释放度研究

目的以甲砜霉素为模型药物,考察缓释片的处方及工艺因素对其体外释放的影响。方法以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,预胶化淀粉等为填充剂,以体外释放度为指标考察处方及工艺因素对药物溶出度的影响。结果按最优处方制得的缓释片体外释放满足要求;甲砜霉素缓释片的释药过程通过Peppas方程拟合,初步说明甲砜霉素从骨架中的释放是扩散和溶蚀综合作用的结果。结论该缓释片处方设计合理,工艺重现性好,缓释效果好,适合工业生产。     

两个波长处测定阿替洛尔有关物质的比较

目的采用两个波长分别测定阿替洛尔的有关物质,并对结果进行分析。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为十八烷基硅烷键合胶柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调pH至3.0）700mL、加甲醇300mL与辛烷磺酸钠1.30g混匀作为流动相,检测波长为226nm或275nm,流速为1.0mL/min。分别在两个波长处测定有关物质。结果在226nm波长处所测得的数据准确,误差小。结论在226nm波长处测定阿替洛尔有关物质,可更有效地控制产品的质量。     

糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响

目的：研究糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响。方法：采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果：糖衣溶液在200~400 nm范围内无吸收,平均回收率为99.69%（n=5）,RSD为0.86%,两种方法测得结果差别无显著性意义（P〉0.05）（n=4）。结论：糖衣对盐酸异丙嗪片的含量测定无干扰,可不剥糖衣进行该片的含量测定。     

积雪草总苷缓释片含量测定及制剂稳定性考察

目的 积雪草总苷缓释片的含量测定及制剂稳定性考察.方法 利用反相高效液相色谱法测定羟基积雪草苷和积雪草苷的含量 通过影响因素实验、加速实验和长期实验进行初步稳定性考察.结果 采用含量测定方法准确可靠,能较好控制积雪草总苷缓释片的质量 稳定性考察确定该制剂质量比较稳定.结论 积雪草总苷缓释片含量测定方法合适及该制剂较稳定.     

甘精胰岛素联合格列美脲片治疗2型糖尿病的疗效观察

目的探讨甘精胰岛素联用格列美脲片治疗磺脲类药物继发性失效的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法60例口服磺脲类降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素治疗组（GL组）和中性鱼精蛋白锌胰岛素（NPH）组,予睡前皮下注射胰岛素联合口服格列美脲治疗12周,观察12周前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹C肽、餐后C肽的变化。结果GL组治疗后FPG（6．3±1．41mmol／L,2hPG（8．7±1．4）mmol／L,HbAlc（6．7±0．6）％;NPH组治疗后FPG（6．4±1．0）mmol／L,2hPG（8．8±1．2）mmol／L,HbAlc（6．6±0．7）％,较治疗前差异有极显著性（P〈0．01）;但GL组的低血糖事件明显少于NPH组（P〈0．05）,且GL组治疗后C肽水平明显升高。结论甘精胰岛素联用格列美脲片治疗2型糖尿病的方案安全有效,简便易行,能减少低血糖事件的发生,且可能改善胰岛功能。