那格列奈片的稳定性研究

目的:建立那格列奈片的稳定性分析方法,研究那格列奈片的稳定性。方法:采用HPLC法;色谱柱为ZY1104型YWG-C_(18)为(250mm×4.6mm,10μm);流动相:乙腈—[醋酸—醋酸钠缓冲液(pH3.6)]—甲醇(2:2:1);紫外检测波长258nm;流速1.0mL·min~(-1);内标法室温测定。结果:那格列奈在0.1～0.8mg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999);回收率为(100.05±0.88)％。结论:该稳定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可排除分解产物的干扰。本片对湿、热及光均稳定,加速试验3个月其含量基本不变。     

HPLC法测定泻痢停片中醋酸泼尼松的含量

目的　建立泻痢停片中醋酸泼尼松的高效液相检测法。方法　色谱柱为HypersilODS2 (5 μm ,4.6mm× 2 0 0mm) ,流动相为甲醇 -水 (5 8∶42 ) ,流速 1.0ml min ,检测波长 2 40nm ,氢化可的松为内标物。结果　醋酸泼尼松和内标的保留时间分别为 11.4min和 7.5min。在 80～ 2 40 μg ml浓度范围内 ,醋酸泼尼松与内标峰面积之比和浓度呈良好的线性关系 (r =0 .9998) ,醋酸泼尼松平均回收率为 99.92 % ,RSD为 0 .2 4%。结论　用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松的含量 ,有简便、准确、灵敏度高的优点 ,可用于该制剂的质量控制     

HPLC法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量

目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20800.08),醋酸调节pH＝3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81～408μg范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.1%.RSD＝0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制.     

复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的HPLC测定

建立了测定复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的HPLC法.采用ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-pH3.5磷酸二氢铵溶液(53),流速1 ml/min,检测波长274 nm.格列本脲在0.015～0.36 mg/ml范围内具有良好的线性,平均回收率为99.3%,RSD 0.61%.均匀度符合药典规定.     

组合小片胶囊释放行为的研究及其数学模型嵌合组合小片胶囊释放行为的研究及其数学模型嵌合

目的制备硝苯地平(nifedipine，NP)的速释小片、缓释小片以及不同时滞的脉冲小片和延缓小片，多途径组合实现多次脉冲释药、定位释药、定速释药及快/慢释药系统等。方法采用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序求出各小片释药的速率方程，比较4种方案的组合释药理论速率-时间曲线与实测值的差异。结果速率方程较为准确地描述了单片释药行为，速率-时间曲线中各种组合的体外释药实测值与各模拟方程迭加形成的理论曲线较接近，表明组合释药行为是可以理论表征的，因而组合设计可控，组合效应可预估。结论通过加和速率方程可预测由各种小片不同用量、不同组合灌装于胶囊内形成的多种释药行为。     

清咽开胃含片润肠通便作用的药效学研究

目的观察清咽开胃含片的润肠通便作用.方法在复方地芬诺酯致小鼠肠蠕动抑制模型上观察其对小鼠小肠推进率、排黑便时间和6 h内排黑便的粒数及重量.结果经口给予小鼠清咽开胃含片0.8 g/kg和2.4 g/kg剂量,能显著提高肠蠕动抑制模型小鼠的小肠推进率(P＜0.05,P＜0.01),显著缩短便秘模型小鼠排首粒黑便时间,增加排黑便的粒数(P＜0.05,P＜0.01);2.4 g/kg剂量能显著增加便秘模型小鼠的排便重量(P＜0.05).结论清咽开胃含片有润肠通便作用.     

维肝福泰片中人参皂苷Rg1的HPLC测定

目的: 建立维肝福泰片中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法: HPLC法,流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(20.5∶79.5)为流动相;检测波长为203 nm;柱温40 ℃.结果: 人参皂苷Rg1线性范围为0.32～3.82 μg,平均回收率99.1%,RSD为2.4%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制维肝福泰片的内在质量提供了科学依据.     

清喉口含片提取工艺的优化

目的:优化清喉口含片的提取工艺.方法:采用均匀设计法优化提取工艺.结果:最佳提取工艺为:水提取3次,每次60min;醇沉法以含醇量60%,25℃放置最合理.结论:优化后的提取工艺简单、合理、可行.     

丙烯酸树脂水性包衣工艺制备氯化钾缓释片的研究

目的:研究氯化钾缓释片的优化工艺.方法:采用丙烯酸树脂水性包衣工艺,通过体外溶出试验对工艺参数进行筛选.结果:包衣后热处理、包衣处方因数(聚合物配比、增塑剂、包衣增重等)都对缓释片释放度有影响,而浆法转速和介质渗透压对缓释片释放度几乎无影响.结论:本研究缓释片的体外释放按零级模式释药.     

保和咀嚼片成型处方的研究

目的: 选择保和咀嚼片的最佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂最佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.