复方三角草制剂治疗毒蛇咬伤疗效观察

目的观察复方三角草制剂 (针剂和片剂 )治疗毒蛇咬伤的临床疗效.方法将患者 160例随机分为治疗组和对照组,两组均予西医常规处理,治疗组加用复方三角草制剂.结果从并发症发生率、消肿时间、疼痛消失时间及伤口溃疡发生率、致残率来看,治疗组对毒蛇咬伤的疗效优于对照组.结论复方三角草制剂治疗毒蛇咬伤疗效确切.     

HPLC法测定保胎无忧片中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的测定保胎无忧片中厚朴酚与和厚朴酚的含量。方法采用HPLC法。色谱柱:BDSC18;流动相:甲醇-水(74∶26);检测波长:294nm。结果厚朴酚与和厚朴酚分别在0.08～0.48μg、0.05～0.29μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.34%(RSD=1.3%)、99.37%(RSD=1.4%)。结论该方法准确可靠。     

紫外分光光度法测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

以 3 75 nm为测定波长 ,0 .0 5 mol· L- 1 硫酸作对照液 ,用紫外分光光度法测定了连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量。结果显示 ,盐酸小檗碱在 4～ 2 8μg· m L- 1 之间呈良好线性关系 ,相关系数 r=0 .9999,平均回收率为 99.5 5 %。     

桂利嗪分散片溶出度测定的研究

采用紫外分光光度法对桂利嗉分散片溶出度进行了测定。结果显示 ,本品 3批 3 min平均溶出量均超过标示量的 80 % ,提示该方法用于桂利嗪分散片的溶出度的测定快速简便、结果满意。     

UV法及Weibull模型评价复方法莫替丁分散片的溶出特性

目的 :评价复方法莫替丁分散片在不同测定方法下的溶出特性。方法 :采用转篮法及桨法测定复方法莫替丁分散片的体外溶出度 ,溶液吸收度以紫外分光光度法测定 ;实验数据采用Excel软件 ,以Weibull分布模型求算溶出参数并拟合回归直线 ,用t检验进行统计学分析。结果 :采用转篮法及桨法测定本复方法莫替丁分散片的溶出度 ,其td 值分别为 1 30 6 3及 0 7931min ;直线斜率间存在统计学差异 (P <0 0 1)。结论 :本品溶出过程受测定方法影响较大 ,提示本品的体内溶出过程与胃肠运动密切相关。     

西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究

目的：探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性。方法：筛选最佳处方，采用湿法制粒，并制备双层西替伪麻缓释片。建立释放度检测方法，以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量，采用不同方程拟合自制片释放曲线，根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为。结果：用25％HPMC K4M制得缓释片，其释药曲线可用一级方程动力学拟合，相似因子法算得f2为73．64，表明自制片与国外进口片的释药行为相似。结论：HPMC用量为25％时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果。     

以泼尼松为主联合治疗多发性肌炎和皮肌炎32例

目的：比较泼尼松联合疗法和单用治疗多发性肌炎 (PM) 和皮肌炎 (DM)的疗效。方法：PM和DM患者67例分为对照组(单用糖皮质激素)35例，给予泼尼松1 mg·kg 1·d 1，qd。治疗组 32例，给予泼尼松1 mg·kg 1·d 1， qd，加甲氨蝶呤片 7.5～10.0 mg，po，每周1次；加火把花根片3片，tid。疗程4周。主要观察指标有肌力变化，皮疹，血清 ALT、AST、LDH、CK的水平及药物副作用发生率。结果∶治疗后两组患者的肌力均有不同程度改善，肌力改善幅度≥2级患者在对照组中占54.3%，在治疗组中占62.5%，二者差异无显著性(P＞0.05)。两组患者在治疗后血清 ALT、AST、LDH、CK水平均比治疗前有明显下降，差异有极显著性(P＜0.01)。治疗组患者的血清ALT、AST、LDH、CK下降的幅度明显大于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。结论：与单用糖皮质激素的疗法相比，联合治疗方法能够使血清肌酶更快地下降，对PM和DM有更好的近期疗效。     

多潘立酮分散片的制备及性能考察

目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结果:所选处方压片制荆外观光洁,在30 s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710 μm的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解剂的用量、加入方法、黏合剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大.     

生血宁片治疗缺铁性贫血982例

目的:在Ⅱ期临床研究的基础上扩大受试者范围,增加少年、老年、孕妇及术后的缺铁性贫血病人群体,进一步观察生血宁片的疗效和不良反应。方法:将982例确诊为缺铁性贫血的病人分为成年组(2 5 4例)、老年组(2 0 5例)、孕妇组(1 5 1例)、术后组(1 30例)、少年组(70例)和儿童组(1 81例) ,各组病人均口服生血宁片0 . 5g ,tid ,疗程为4周。结果:各组病人疗效相似,非儿童组有效率为85. 9%,儿童组有效率为85. 6 %;血常规各项指标(血红蛋白浓度、平均红细胞容积和平均红细胞血红蛋白量)、血清铁含量及总铁结合力均有显著改善。除少数受试者出现轻度恶心、腹部不适外,未见其他不良反应。结论:生血宁片是治疗各年龄组尤其是青少年和孕妇缺铁性贫血有效和安全的药物。     

RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质

目的建立RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil ODS C18(300mm×4mm,5μm),以乙腈-水(45∶55)为流动相,流速为1.0mL/min,进样量为10μL,检测波长为265nm。结果比沙可啶浓度在0.115～1.150g/L范围内,色谱峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999;线性范围内3个浓度的平均回收率(n=3)分别为99.2%(RSD=0.68%)、99.3%(RSD=0.21%)和99.1%(RSD=0.87%)。样品中有关物质检查符合质量要求。结论该方法简便、快速、准确、重现性好,可用于比沙可啶片剂的含量测定和有关物质检查。