以泼尼松为主联合治疗多发性肌炎和皮肌炎32例

目的：比较泼尼松联合疗法和单用治疗多发性肌炎 (PM) 和皮肌炎 (DM)的疗效。方法：PM和DM患者67例分为对照组(单用糖皮质激素)35例，给予泼尼松1 mg·kg 1·d 1，qd。治疗组 32例，给予泼尼松1 mg·kg 1·d 1， qd，加甲氨蝶呤片 7.5～10.0 mg，po，每周1次；加火把花根片3片，tid。疗程4周。主要观察指标有肌力变化，皮疹，血清 ALT、AST、LDH、CK的水平及药物副作用发生率。结果∶治疗后两组患者的肌力均有不同程度改善，肌力改善幅度≥2级患者在对照组中占54.3%，在治疗组中占62.5%，二者差异无显著性(P＞0.05)。两组患者在治疗后血清 ALT、AST、LDH、CK水平均比治疗前有明显下降，差异有极显著性(P＜0.01)。治疗组患者的血清ALT、AST、LDH、CK下降的幅度明显大于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。结论：与单用糖皮质激素的疗法相比，联合治疗方法能够使血清肌酶更快地下降，对PM和DM有更好的近期疗效。     

生血宁片治疗缺铁性贫血982例

目的:在Ⅱ期临床研究的基础上扩大受试者范围,增加少年、老年、孕妇及术后的缺铁性贫血病人群体,进一步观察生血宁片的疗效和不良反应。方法:将982例确诊为缺铁性贫血的病人分为成年组(2 5 4例)、老年组(2 0 5例)、孕妇组(1 5 1例)、术后组(1 30例)、少年组(70例)和儿童组(1 81例) ,各组病人均口服生血宁片0 . 5g ,tid ,疗程为4周。结果:各组病人疗效相似,非儿童组有效率为85. 9%,儿童组有效率为85. 6 %;血常规各项指标(血红蛋白浓度、平均红细胞容积和平均红细胞血红蛋白量)、血清铁含量及总铁结合力均有显著改善。除少数受试者出现轻度恶心、腹部不适外,未见其他不良反应。结论:生血宁片是治疗各年龄组尤其是青少年和孕妇缺铁性贫血有效和安全的药物。     

RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质

目的建立RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil ODS C18(300mm×4mm,5μm),以乙腈-水(45∶55)为流动相,流速为1.0mL/min,进样量为10μL,检测波长为265nm。结果比沙可啶浓度在0.115～1.150g/L范围内,色谱峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999;线性范围内3个浓度的平均回收率(n=3)分别为99.2%(RSD=0.68%)、99.3%(RSD=0.21%)和99.1%(RSD=0.87%)。样品中有关物质检查符合质量要求。结论该方法简便、快速、准确、重现性好,可用于比沙可啶片剂的含量测定和有关物质检查。     

丁丙诺啡舌下含片用于中、重度癌症镇痛的扩大临床验证

目的 :进一步验证丁丙诺啡舌下含片用于中、重度癌痛患者的镇痛效果和不良反应 ,探索达到明显或完全疼痛缓解的用药剂量 ,以便更好地指导临床用药。方法 :采用多中心无对照开放试验。应用滴定法 ,调整日剂量 ,寻找 2 4h使癌痛患者无痛的给药剂量。结果 :中、重度癌症患者舌下含服丁丙诺啡 0 6 - 2 4mg·d- 1 的剂量 ,给药次数3- 4次 ,可明显或完全缓解疼痛。主要不良反应有头晕、思睡和恶心等。结论 :丁丙诺啡是一种镇痛效果较强 ,不良反应较轻 ,适用于中、重度疼痛的镇痛药 ,可用于癌痛患者第Ⅲ阶梯镇痛。     

HPLC测定人体血浆中替硝唑浓度

目的:建立替硝唑血药浓度测定方法,用于复方替硝唑片血药浓度研究。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为C18柱,流动相为12%乙腈水溶液(pH7.0),检测波长318nm。结果:样品组分在0.2～20μg.ml-1线性良好(r=0.9998),最低血浆药物检测浓度为0.02μg.ml-1。回收率为94.4%～98.3%,日内及日间RSD<5%。结论:本法简便、迅速、灵敏、准确,适合于临床药学研究需要。     

复方双黄连分散片的质量标准研究

目的建立复方双黄连分散片（金银花、黄芩、连翘、蒲公英等）的质量标准。方法采用TLC法对蒲公英、黄芩苷和绿原酸进行鉴别。用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果TLC鉴别方法专属性强。黄芩苷在1．6μg～4．0μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9998，加样回收率为99．69％，RSD为0．4％。含量限度黄芩苷为不少于80mg／片。本方法操作简单，结果准确，灵敏度高，重复性好。结论本质量标准可有效地控制复方双黄连分散片的质量。     

二陈分散片的研制及质量控制

目的:制备二陈分散片并建立其质量控制方法。方法:采用交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,加入聚乙烯吡咯烷酮等辅料制备分散片;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量,并进行成品稳定性考察。结果:橙皮苷进样量在1μg～80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.98%;制剂稳定性良好。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,成品符合《中国药典》各项质量指标要求。     

阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进的疗效观察

目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效。方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo。观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化。结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01)。结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济。     

不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片整片与半片的三维释放特性考察

目的:对不同厂家(A、B、C)的盐酸曲马多缓释片的整片与半片进行pH-时间-释放度考察,探讨整片与半片体外释放机制的差异.方法:转篮法,用紫外分光光度法检测,描绘其三维释放图像,将释放数据用相似因子法、Peppas方程进行分析.结果:在同一pH条件下,A、C的整片与半片释放曲线不相似,释放机制也不相同;B的整片与半片释放曲线相似,释放机制相同.结论:不同厂家盐酸曲马多缓释片整片与半片的体外释放不尽相同.     

高效液相色谱法测定风湿骨痛片中甘草酸的含量

目的研究风湿骨痛片中甘草酸的含量测定方法.方法高效液相色谱法,C18柱;流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(62∶38∶1∶0.3);检测波长: 250nm.结果平均加样回收率为98.30%,RSD=1.09%.结论本法简便、准确,重现性好,可用于风湿骨痛片的质量控制.