复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化患者疗效分析*

目的 观察应用复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的临床疗效以及对血清肝纤维化指标的改善作用。方法 2016年1月~2017年12月在我院就诊的78例PBC患者,其中37例接受熊去氧胆酸（UDCA）胶囊治疗,另41例接受UDCA联合复方鳖甲软肝片治疗,观察24周。采用PBC-40量表评价生活质量,常规检测血清三型前胶原N端肽（PC-III）、层粘连蛋白（LN）和四型胶原（IV-C）水平。结果 在治疗后,联合治疗组疲劳、瘙痒、社交评分别为（18.5±5.5）分、（4.7±1.3）分、（14.4±3.9）分,显著低于治疗前的（25.5±7.0）分、（5.5±1.5）分、（19.2±4.6）分（P<0.05）,也显著低于对照组[（23.2±5.5）分、（5.1±1.0）分、（18.1±4.9）分,P<0.05];治疗后,联合组血清ALT、AST、GGT、AKP水平分别为（90.2±17.6） U/L、（81.5±14.8） U/L、（187.1±16.3） U/L、（117.5±28.1）IU/L,均显著低于治疗前的（133.6±24.6） U/L、（124.9±14.9） U/L、（350.4±18.9） U/L、（484.1±52.3） IU/L（P<0.05）,且显著低于对照组的（101.3±15.3） U/L、（95.3±18.0） U/L、（199.8±15.7） U/L、（152.6±21.3） IU/L（P<0.05）;治疗后,观察组血清PC-III、LN、IV-C水平分别为（120.9±20.0） μg/L、（123.4±16.9） μg/L、（92.5±18.5） μg/L,均显著低于治疗前的（193.5±30.0） μg/L、（160.4±20.1） μg/L、（180.2±21.3） μg/L（P<0.05）,且显著低于对照组的（131.6±21.5） μg/L、（136.8±15.4） μg/L、（109.4±10.0） μg/L（P<0.05）。结论 复方鳖甲软肝片对PBC患者具有较好的近期疗效,可减轻临床症状,并可能具有改善肝纤维化的作用。     

Evaluation of a novel sugar coating method for moisture protective tablets

A novel method of manufacturing one-step dry-coated (OSDRC) tablets, which we recently invented, was used to produce sugar-coated tablets protected from moisture without the need for a conventional complicated sugar coating process. Amorphous sucrose was selected for the outer layer of the OSDRC tablets as sugar-coated layer. The isothermal crystallization behavior and characteristics such as water vapor permeability, tensile strength, and disintegration time of compressed amorphous sucrose were investigated. Water vapor adsorption measurements showed the crystallization behavior of amorphous tablets to be similar to that of amorphous powder, although it was affected by compression pressure. We found that the crystallized amorphous sucrose after compression at 200 MPa was moisture protective, and the water vapor permeability coefficient was decreased to 1/2000 or less compared with a tablet prepared with a lactose-microcrystalline cellulose (MCC) mixture, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), and sucrose crystal. The water vapor permeability and physicochemical characteristics were influenced by the amorphous content or additive content. It was confirmed that a new sugar-coated tablet using amorphous sucrose and OSDRC technology was moisture protective, therefore, it was concluded that the novel sugar coating method was very useful to obtain a moisture protective tablet.     

Validated high-throughput HPLC assay for nimesulide using a short monolithic column

High samples analysis rate is a key demand in modern pharmaceutical analysis, especially during new product development and validation of industrial-scale manufacturing process. The present study reports a validated HPLC assay for the dissolution studies of nimesulide-containing tablets (Lizepat 100 mg/tab, Cosmopharm Ltd., Korinthos, Greece). Using a 50 mm x 4.6 mm i.d. monolithic column (Chromolith, Merck) and acetonitrile-phosphate buffer (pH 7.0; 10 mM) (34:66, v/v) as the mobile phase, the separation cycle was completed in 60s at a flow rate of 4.0 ml min(-1). The assay was validated in terms of selectivity against potential impurities of the active ingredient, detection and quantification limits, linearity, accuracy and inter-/intra-day precision. Results from the application of the HPLC method to the accelerated and long-term dissolution stability control of Lizepat tablets (Lot 005) are reported.     

分光光度法测定华蟾素分散片中吲哚类生物碱的含量

目的探讨测定华蟾素分散片中吲哚类生物碱含量的方法。方法根据5-羟色胺(5-HT)与15%的对二甲氨基苯甲醛盐酸试液生成红色化合物,在555 nm处有吸收峰的特点,用可见分光光度法测定其含量。结果5-羟色胺在0.002~0.020 g.L-1范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系r=0.9999(n=6)。平均回收率为99.68%,RSD为0.69%。结论可见分光光度法简单、准确,可作为华蟾素分散片的质量控制方法。     

酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的实验研究

目的研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法。方法选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定。结果浓度依次为对乙酰氨基酚2.0~20.0μg.mL-1,氢溴酸右美沙芬5.203~26.02μg.mL-1,马来酸氯苯那敏0.982~4.910μg.mL-1,盐酸伪麻黄碱14.94~74.70μg.mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,0.999 9,0.999 8,0.999 9。平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%。该药3批样品10 min溶出量均在90%以上。结论本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行。     

镇咳止喘咀嚼片抗炎、抗菌作用的实验研究

目的观察镇咳止喘咀嚼片的主要药理作用。方法小鼠因巴豆油所致耳廓肿胀法、小鼠腹腔毛细血管通透性法观察其抗炎作用;体内、体外试验观察其抗菌作用。结果可明显抑制因巴豆油所致小鼠耳廓的肿胀度和抑制0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加;对所试验的6种细菌均有体外抑菌作用,对金黄色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡有明显保护作用。结论镇咳止喘咀嚼片具有抗炎和抗菌作用。     

HPLC法测定小儿消食咀嚼片中橙皮苷的含量

目的 采用HPLC法测定小儿消食咀嚼片中橙皮苷的含量.方法 HPLC法,VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(22∶78),检测波长:283 nm,流速:1.0 ml·min-1.结果 橙皮苷含量测定线性范围1.31～13.11 μg,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.26%,RSD=1.53%(n=5).结论 该方法分离度高,重现性好,简便,准确,可用于小儿消食咀嚼片的质量控制.     

阿德福韦酯联合拉米夫定与单纯恩替卡韦对乙肝患者抗病毒效果的对比分析

目的 探讨对乙肝患者应用阿德福韦酯联合拉米夫定与单纯恩替卡韦的抗病毒效果比较。方法 选取笔者医院2011年1月～2012年1月收治的乙型肝炎患者136例,随机将样本分为对照组66例与观察组70例,对照组给予阿德福韦酯与拉米夫定的联合治疗,观察组给予单纯恩替卡韦治疗,观察两组患者的肝功能及乙肝病毒标志物的变化情况,并开展比较分析。结果 治疗后12个月与24个月,观察组患者在ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg与HBeAb转换率3项指标中,均显著好于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.01）。观察组患者治疗12个月的总应答率为77.1％,治疗24个月的总应答率为84.3％,均显著好于对照组,差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 应用单纯恩替卡韦治疗乙型肝炎患者,能够更有效的清除乙肝病毒,改善患者的临床症状与体征,具有确切的临床疗效。     

护肝宁片临床应用的有效性和安全性

目的：评价护肝宁片在治疗肝脏病方面的有效性和安全性。方法：分析该药的配伍特点和作用机制,列举实例和相关专业研究阐述和分析护肝宁片在治疗乙型肝炎、非酒精性脂肪肝以及各种药物性肝损伤等方面的临床疗效。结果：各项观察数据和研究结果均表明,护肝宁片在临床应用当中能显著改善患者的临床症状,具有良好的保肝降酶作用,未见明显不良反应。结论：护肝宁片在治疗各种肝脏疾病方面疗效确切、稳定、安全性好、不良反应小。     

银杏叶片联合倍他乐克片对改善高血压患者生活质量的研究

目的观察银杏叶片联合倍他乐克片治疗对高血压患者生活质量（quality of life,QOL）的影响。方法116例1级、2级原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱期后,采用随机单盲法分为B组（倍他乐克片）和G＋B组（银杏叶片＋倍他乐克片）;采用SF-36生活质量量表作为测量工具,对高血压患者进行QOL问卷测试评分;疗程为24周。结果2组病例均有良好的降压效果并能提高患者QOL,G＋B组的QOL评分高于B组（P〈0．05）。结论银杏叶片联合倍他乐克片治疗比单纯倍他乐克片治疗能明显改善高血压患者QOL,为临床用药提供参考依据。