卡泊芬净用于侵袭性真菌病的药物经济学系统评价

目的:系统评价卡泊芬净用于侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)治疗的经济性,为医院药品和医保目录遴选提供循证依据.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、万方数据、中国生物医学文献数据库、中国知网和卫生技术评估相关网站,查询建库至2021年10月公...     

卡泊芬净及其杂质的LC-QTOF-MS定性分析

目的 采用LC-QTOF-MS分析醋酸卡泊芬净原料药及其强降解产物的杂质，研究卡泊芬净及其相关杂质(杂质A、B、C、D和E)的质谱特征。方法 采用Waters CORTECS^® C₁₈⁺(4.6 mm×150 mm，2.7 μm)色谱柱，流动相A为0.1%甲酸-水溶液，流动相B为0.1%甲酸-乙腈，流速为0.6 mL·min^-1，梯度洗脱；ESI-QTOF-MS正离子扫描检测。结果 在一级质谱中，除杂质D主要显示单电荷准分子离子峰外，卡泊芬净及其余4个杂质均以多电荷准分子离子峰的响应较高；在二级质谱中，卡泊芬净及其他含乙二胺结构的杂质均会丢失乙二胺及其所连基团产生碎片离子m/z 103 3；卡泊芬净及其相关杂质主要通过肽键的断裂生成一系列碎片离子，也可以通过丢失氨基酸残基中的羟基、酰基或氨基生成碎片离子；杂质A和杂质C分别显示高丰度的特征碎片离子m/z 137.070 8和m/z 77.071 1，可以与卡泊芬净及其他杂质区分。结论 卡泊芬净及其5个杂质均具有明显的质谱特征，研究结果可为卡泊芬净生产过程中可能出现的未知杂质的结构鉴定提供参考，以便及早发现生产工艺中的潜在问题，降低产品质量风险。