莲子心总碱缓释片体外释放度试验

目的　考察莲子心总碱缓释片体外释放度。方法　模拟人体体内环境,用紫外分光光度法测定莲子心总碱的体外释放度。结果　莲子心总碱释药方程:log(1 0 0 -Rn) =2 . 1 1 2 - 0 . 1 2 8t(F =2 1 9 . 31 0 ,P <0 0 0 1 ) ,r =- 0 . 982 (P <0 . 0 0 1 ) ,T50 =3 . 2 33h ,Td=4 . 2 74h ,Kr=0 . 1 2 8h-1 。结论　莲子心总碱缓释片体外释药符合一级释药模式,具有缓释特点。     

氧化苦参碱缓释片的制备及其体外释药动力学研究

 目的制备氧化苦参碱缓释片剂,并评价其体外释药特性。方法以羟丙甲纤维素为缓释骨架材料,采用湿法制粒压片,制备氧化苦参碱缓释片,进行体外释放度实验,考察释放介质对释放度的影响。结果研制的氧化苦参碱缓释片具有明显的缓释作用,药物的体外释放符合一级动力学规律[ln(100-Q)=-0.11t+4.50,r=0.09998]。结论该缓释片处方合理,制备工艺简单,达到了预期结果。     

泮托拉唑肠溶胶囊在犬体内的药动学及生物利用度研究

 目的建立用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度的方法,并比较国产肠溶微丸胶囊相对进口肠溶片的生物利用度,评价其生物等效性。方法6条雄性犬交叉po单剂量受试胶囊和参比片40mg,HPLC测定血浆中的浓度。结果受试及参比制剂的主要药动学参数如下:t_lag为(0.792±0.102)和(0.667±0.342)h;ρ_max为(5.825±3.623)和(6.727±2.893)mg·L^-1;t_max为(2.056±0.274)和(1.825±0.137)h;t_1/2为(0.920±0.264)和(0.994±0.288)h;AUC_0-∞为(9.115±5.106)和(9.856±6.236)mg·h·L^-1;F为(95.4±15.2)%。结论两种制剂生物等效。     

HPLC法测定西黄胶囊中胆红素的含量

目的建立西黄胶囊中胆红素含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱条件:十八烷基键合硅胶柱(Hypersil BDS C18色谱柱,150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-氯仿-1%磷酸(84:9:7);检测波长为450nm;柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1.结果胆红素进样量在0.01～0.07μg之间,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9995);平均回收率为98.07%,RSD=1.05%.结论该法简便、准确、专属性强,可用于测定西黄胶囊中胆红素的含量.     

阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进的疗效观察

目的:观察阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效。方法:将55例慢性肾衰继发SHPT患者分为透析组(28例)和非透析组(27例),均在服用阿法骨化醇胶丸的同时加用碳酸钙片,连用3mo。观察治疗前、后血钙(Ca2+)、磷(P3-)、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(Cr)的变化。结果:2组治疗后血Ca2+均明显升高(P<0.05),血PTH均明显下降(P<0.01)。结论:阿法骨化醇胶丸联合碳酸钙片治疗慢性肾衰继发SHPT早期患者安全、有效、经济。     

天年胶囊的提取工艺研究

目的:优选天年胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交试验,以黄芪甲苷含量、总多糖含量、干膏收率为指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对天年胶囊有效成分提取的影响。结果:优选出的天年胶囊的合理提取工艺为每次加6倍量水、煎煮1h、煎煮3次。结论:优选出的提取工艺科学、经济,可用于指导生产,具有可操作性。     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

HPLC法测定莲芩胶囊中黄芩苷的含量

目的:测定莲芩胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法,以ODSC18为色谱柱,甲醇-水-磷酸(45:55:0.21)为流动相,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷在0.08～4.0μg线性关系良好(r=0.999 8).平均回收率98.9%,RSD=2.0%.结论:本方法测定简便、快速,测定结果准确.     

清脉灵胶囊的薄层鉴别和绿原酸测定

采用TLC对清脉灵胶囊中的穿心莲、川芎进行鉴别;采用HPLC测定绿原酸含量,在0.092～0.46μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为1.72%.     

液体灌装硬胶囊技术的研究概况

介绍液体灌装硬胶囊技术的研究应用情况,对灌装材料、应用、灌装设备和工艺条件等方面进行概述.