小容量注射剂生产中如何减少"焦头"的产生

目的寻找在小容量注射剂生产中减少“焦头”废品产生的方法。方法将灌封机上的直筒药液灌注针头,改为“ZSFL”针头。结果使用三孔针头灌注药液,使最终产品中因“焦头”而被剔除的废品率大大降低。结论该设备的选择可提高小容量注射剂的合格率。     

一种新颖的多用笔式掰安瓿工具

目的：制作一种多用笔式掰安瓿工具,解决护士在掰安瓿时出现头部折裂破损后造成工作人员伤害的问题,从而提高医疗操作的安全性,达到保护医护人员的目的。方法：应用镶牙自凝塑料制作模具,并在一端留出空间以插入安瓿,装入小磨头弹簧等小件物品制成后用于将安瓿掰断。结果：经临床使用后效果满意,在应用操作过程中可将多种规格安瓿掰开,该工具能够很好地将安瓿瓶掰断,并且安瓿无折裂破损,临床应用效果良好。结论：该工具结构简单,设计科学,能够提高工作效率,并对医护人员起到保护作用,是一套稳妥、可靠的组合式掰安瓿器,具有很好的推广应用价值。     

口红式安瓿助断器的研制及其临床应用的安全性监测

[目的]设计一种轻便、灵巧、安全、成本低廉的安瓿助断器,探讨其安全性。[方法]根据玻璃材料的特点是承受压应力很强而承受拉应力却很弱的原理,用不锈钢材料设计制作口红式安瓿助断器,对其使用的安全性及微粒污染情况进行监测。[结果]经6 000次安全性对比试验,无一名护士在使用口红式安瓿助断器折安瓿过程中导致手部受损的发生;经过微粒污染监测试验显示,用口红式安瓿助断器折安瓿微粒污染显著低于临床上常规折安瓿法。[结论]口红式安瓿助断器能有效降低护士玻璃伤发生率,提高护士自我保护能力。     

一种新型玻璃安瓿瓶开启装置的研制

目的:研制一种新型玻璃安瓿瓶开启装置.方法:在开启装置内壁设置有砂轮环的套管.套管由前后两段构成,前段套管为可挤压的弹性材料,设置砂轮环;挤压套管时,砂轮弧片合拢砂磨安瓿瓶颈部.后段套管内设有正对位于砂轮环中的安瓿瓶颈部的喷头,与后段的消毒液存放器连接,在后段套管上设有喷头按压开关.结果:可实现对安瓿瓶的砂磨,并使安瓿瓶上段从颈部位置断裂整齐,整个操作过程动作连贯,一气呵成,确保了开启过程不会对人手带来伤害;前端设置的消毒喷头可以实现对安瓿瓶颈部的消毒作业,确保了药液不受污染.结论:该装置安全、无菌,操作方便、快捷,值得临床上推广应用.     

低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定

摘 要 目的： 建立低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定方法。方法: 采用石墨炉原子吸收分光光度法测定硅的迁移量。结果: 硅在0～85 ng·mL^-1浓度范围与吸光度呈良好的线性关系（r＝0.995 6）,平均加样回收率为95.85%,RSD为4.60%（n=9）。结论:该方法灵敏、快速、准确,重复性好,可用于低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定。     

小容量注射剂中如何减轻玻屑的影响

目的寻找在小容量注射剂中减轻玻屑对产品质量影响的方法。方法在灌封机的灌装工位安装一个充气装置,通入经除菌过滤的压缩空气。灌封后,根据《中国药典》(2005年版)二部可见异物检查法对产品进行澄明度检测。结果安装了该装置使最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低。结论通过对灌封机的改装,使得最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低。     

小容量注射剂中如何减轻玻屑的影响

OBJECTIVE Searching the methods of reducing the influence of glass crumbs in small dose injection.METHODS We installed an Air-Filling equipment at the pour position of Filling & Sealing Machine,Compressed air by filtering was injected in it.After pouring,     

Determination of tramadol hydrochloride in ampoule dosage forms by using UV spectrophotometric and HPLC-DAD methods in methanol and water media

Two newly developed simple and sensitive methods for determination of tramadol hydrochloride in ampoule dosage forms were described and validated. Measurements for spectrophotometric method were performed using UV-Vis Spectrophotometer in ranges of 200-400 nm. The solutions of standard and the samples were prepared in methanol and water media and the UV absorption spectrums of tramadol were monitored with maximum absorptions at 275 and 271 nm for both mediums, respectively. The standard calibration curves of tramadol were constructed by plotting absorbance vs. concentration in the concentration range with the final dilution of 10-100 microg ml-1. Reversed phase chromatography for HPLC method was conducted using a Phenomenex Bondclone C18 column with an isocratic mobile phase consisting of 25% acetonitrile in 75% 0.01 M phosphate buffer (pH 3). The effluent was monitored on a DAD detector at 218 nm. Linear response (r>0.99) was observed over the range of 0.5-40 microg ml-1 for methanol and water and run on six different occasions. The methods were applied successfully to pharmaceutical ampoule forms, but also for comparison in two different solvent media. Besides, it was completely validated and proven to be rugged.     

玻璃安瓿与盐酸利多卡因注射液质量的相关性研究

目的：研究玻璃安瓿与盐酸利多卡因注射液质量的相关性。方法：通过扫描电镜观察、分析盐酸利多卡因注射液中的可见异物,测定玻璃安瓿的线热膨胀系数及三氧化二硼含量,并观察不同灭菌温度下玻璃安瓿内表面玻璃屑的脱落情况。结果：玻璃安瓿的线热膨胀系数、三氧化二硼含量及制剂灭菌温度均影响玻璃安瓿的质量。结论：玻璃安瓿对制剂质量具有一定影响,企业应选用优质包材。     

应用不同安瓿产品注射药物的细菌污染情况及护士工作效率比较分析

目的 探讨小包装塑料安瓿产品在预防注射药物细菌污染中的效果.方法 采用回顾性研究方法,于2015年8月采用便利抽样选择该院临床一线护士78名作为观察组,同期选取天津中医药大学第二附属医院临床一线护士78名作为对照组,在静脉内输注药物时对照组使用玻璃安瓿产品,观察组使用塑料安瓿产品,记录两组注射药物细菌污染情况及护士锐器伤发生情况.结果 观察组注射药物细菌污染发生率(1.3％)明显低于对照组(10.2％),差异有统计学意义(P＜0.05).观察组开启安瓿与辨认所需时间分别为(20.42士3.22)、(28.40±4.20)s,明显低于对照组的(40.20±4.10)、(34.20±5.21)s,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组在安瓿使用过程中无一名护士发生锐器伤,对照组锐器伤发生率为5.1％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 临床应用塑料安瓿产品可缩短护士的操作时间,有效防止注射药物细菌污染,减少护士操作过程中锐器伤的发生.