药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。     

综合康复疗法联合药物治疗Duchenne型肌营养不良患儿30例

目的观察综合康复疗法（针刺、远红外线照射和按摩）联合药物治疗儿童假性肥大性肌营养不良（DMD）的疗效。 方法将DMD 60例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组30例。2组患儿均采用神经内科常规药物治疗，治疗组患儿在此基础上增加综合康复治疗方案，包括针刺、红外线照射和按摩。2组患儿均于治疗前和治疗90d后（治疗后）进行10m步行时间和上楼梯2m(含11级楼梯)时间测试，同时进行血清酶磷酸肌酸激酶（CPK）、乳酸脱氢酶（LDH）、天门冬谷草转氨酶(AST) 检测，并于治疗后对2组患者进行疗效评价。 结果治疗后，2组患儿的10m步行时间和上楼梯时间较组内治疗前均明显缩短，差异均有统计学意义（P<0.01）,且治疗组患儿治疗后的10m步行时间和上楼梯时间与对照组治疗后比较，差异亦均有统计学意义（P<0.01）。治疗后，治疗组患儿的血清CPK、LDH、AST均显著低于组内治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P<0.01）。治疗后，治疗组患儿的总有效率为93.3%，显著优于对照组的73.3%，组间差异有统计学意义（P<0.01）。 结论针刺结合远红外线疗法和按摩的综合康复疗法联合药物治疗DMD，可显著缩短DMD患儿10m步行时间和上楼梯时间，改善其血清CPK、LDH、AST水平。     

阿立哌唑治疗抗精神病药物所致高催乳素血症研究进展

高催乳素血症(HPRL)是抗精神病药物治疗常见的一种不良反应,其治疗方法很多,但效果均不理想。阿立哌唑不仅具有抗精神病作用,还可有效逆转HPRL。本文拟就阿立哌唑在抗精神病药物所致HPRL中的应用、机制、疗效及安全性进行阐述与总结,为HPRL的临床诊疗提供参考。     

同位素稀释-超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氟康唑的浓度

目的:建立测定人血浆中氟康唑浓度的方法。方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以同位素氟康唑-d4为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C_(18),流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为3μL;采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 307.1→220.0(氟康唑)和m/z 311.1→223.0(内标)。结果:氟康唑血药浓度检测的线性范围为10～5 000 ng/mL(r=0.998 1),定量下限为10 ng/mL;日内、日间RSD均低于8%,准确度为95.8%～106.7%;提取回收率为97.3%～107.3%(RSD<5.0%,n=6),基质效应、稀释效应及残留效应均不影响待测物的定量分析。结论:该方法简便、快速、专属性强、准确度高,可用于氟康唑治疗药物监测及药动学研究。     

临床抗青光眼药物的新进展

青光眼是致盲的主要原因之一，构成视神经的神经节细胞轴突受到多种因素的损伤，其机制尚未完全明了。青光眼最重要的危险因素是眼压升高。由于青光眼的视神经损伤尚不能直接治疗，根据目前提供的唯一已知可治疗的危险因素，可以降低升高的眼压，而眼压与房水流出通道的功能息息相关。这些方面的药物均可以影响青光眼的进展。随着医疗技术的发展以及对青光眼发病机制认识的加深，新型抗青光眼药物也应运而生，为眼科医师提供新的选择。本文将对国内外新型抗青光眼药物从机制、药理特点及临床疗效等方面进行综述。     

批准用于奶牛的抗菌药物分析

我国奶牛养殖规模不断扩大,奶业产值比重逐步提高,给奶牛疫病防治带来巨大压力。奶牛乳房炎及细菌性肺炎等呼吸系统疾病和细菌性肠炎等消化系统疾病最为常见,抗菌药物的使用成为主要防治手段。但抗菌药物的不当使用易使细菌产生耐药性,增加临床治疗的成本和难度,危害我国奶牛产业发展。本文对截至2021年7月我国和美国、英国、日本、欧盟批准用于奶牛的抗菌药物产品进行整理、统计与分析,包括抗菌药物的分类、剂型以及适应证等,旨在为我国奶牛用抗菌药物管理、合理用药和新兽药开发提供参考。     

慢性呼吸衰竭并肺性脑病早期药物治疗的临床观察研究

目的探析早期药物治疗慢性呼吸衰竭(CRF)伴肺性脑病的临床效果。方法通过双盲法分组标准将本院2018年4月至2019年4月接收的88例CRF伴肺性脑病患者分为两组,对照组(n=44)给予常规治疗,试验组(n=44)给予早期药物治疗。比较两组治疗效果、血气分析指标和日常生活质量。结果试验组总疗效为95.45%,对照组总疗效为79.55%,两组总疗效对比差异有统计学意义(χ~2=5.0909,P <0.05);对照组治疗后的PaO_2为(73.14±8.79)mm Hg,PCO_2为(50.23±7.56)mm Hg,与试验组的(91.40±8.59)mm Hg、(41.05±7.42)mm Hg对比差异有统计学价值(t=9.8552,P <0.05;t=5.7485,P <0.05);对照组治疗后的日常生活质量指标均低于试验组,P <0.05,有明显统计学意义。结论早期药物治疗CRF伴肺性脑病效果确切,既能有效改善症状,控制病情进展,又可提高患者的日常生活质量,值得临床推广。     

抗血栓药物的应用与前列腺穿刺活检术的安全性

前列腺癌的发病率位于男性恶性肿瘤的第一位，前列腺穿刺活检术是目前诊断前列腺癌的金标准，关于前列腺穿刺活检术前是否须停用抗血栓药物尚无定论。总结既往研究提示，口服抗血栓药物对于前列腺穿刺活检术是相对安全的。对于心脑血管意外高风险患者，建议围手术期可以不停用抗血栓药物。