注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究

研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。按《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。本品在 0 33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用 ,L =1 5EU·mg-1。本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法     

来曲唑与阿那曲唑的比较无明确胜者？

在来曲唑 (ｌｅｔｒｏｚｏｌｅ ,Ｆｅｍａｒａ)和阿那曲唑 (ａｎａｓ ｔｒｏｚｏｌｅ ,Ａｒｉｍｉｄｅｘ)的第一轮比较中 ,通过将两者应用于罹患乳腺癌 (局部浸润或已转移 )并且抗雌激素治疗失败的绝经后妇女 ,芳香酶抑制剂来曲唑的完全及部分显效率均高于阿那曲唑 5 0 %。但是此研究结果遭到一些专家的怀疑 ,认为这两种药的临床比较过于粗略。通过对 713例乳腺癌病人的Ⅲ～Ⅳ期临床研究结果表明 ,应用两种药后的中位进展时间均为 5 .7个月 ,应用来曲唑的中位存活时间为 2 2个月 ,应用阿那曲唑的中位存活时间为 2 0 .3个月 ,两种药的这两个…     

RP-HPLC测定阿那曲唑含量及有关物质的方法学研究

 目的测定阿那曲唑片的含量及有关物质检查。方法采用反相高效液相色谱法，ODS色谱柱(4.6 mm×200 mm，填料：Hypersil，粒度：5 μm)，以水-乙腈-甲醇-三氟乙酸(560∶180∶260∶0.5)为流动相，流速1.0 mL·min^-1，检测波长215 nm，柱温40℃，测定。结果RP-HPLC测定的线性范围为5.11～35.77μg·mL^-1，相关系数r=0.999 9；片剂中阿那曲唑的平均回收率为99.97%，RSD=0.94%，n=9；最低检测限1.07 ng；精密度(RSD=0.3%)良好。结论该法操作简便、快速、准确，适用于阿那曲唑片的含量测定及其有关物质检查。     

苦参素联用单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎的临床研究

[目的]探讨苦参素联用单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎的临床效果。[方法]将152例慢性乙型肝炎随机分成联合治疗组、苦参素组、单磷酸阿糖腺苷组进行对照观察。[结果]联合治疗组在HBeAg、HBV—DNA阴转方向较单用苦参素或单磷酸阿糖腺苷效果好，治疗6个月和12个月其总有效率三组无明显差异。[结论]联合用药较单一用药效果为佳。     

注射用葛根素的质量标准研究

目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5～ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。     

联用单磷酸阿糖腺苷和柴胡注射液抑制呼吸道合胞病毒的研究

目的：研究联用单磷酸阿糖腺苷（Ara-AMP)和柴胡注射液对呼吸道合胞病毒（RSV）的抑制作用。方法：用细胞培养法，采用Vero细胞先感染病毒2h后给药法观察细胞病变（CPE），结果：当100μg/ml的Ara-AMP和1000μg/ml的柴胡注射液联用时，对RSV的抑制呈最大协同作用，当3．125μg/ml的Ara-AMP与31．25μg/ml的柴胡注射液联用时则呈最小协同作用。两药联用的治疗指数（TI）为16，部分抑制浓度（FIC）指数为0．5，小于0．75，结论：联用Ara-AMP和柴胡注射液对RSV的抑制呈显著协同作用。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

目的：探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性。方法：通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0．06EU／mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素；再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性。结果：本品采用λ=0．06EU／mL的鲎试剂，在1.0mg／mL稀释浓度下无干扰作用，L=0.06EU／mg。结论：选用灵敏度=0．06EU／mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素。     

瑞婷

[通用名称 ]　ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ ,阿那曲唑[化学名称 ]　α ,α ,α’ ,α’ 四甲基 5 (1Ｈ 1,2 ,4 三氮唑 1 甲基 ) 1,3 苯乙二腈　　 [理化性状 ]　类白色粉末 ,易溶于水 (0 .5ｍｇ·ｍＬ- 1) ,在生理范围内溶解性不受 ｐＨ影响 ,在甲醇、丙酮、乙醇和四氢呋喃中溶解性好 ,在乙腈中极易溶解。[药理作用 ]　本品是一种高度选择性非甾体芳香化酶抑制剂 (芳香化酶是一种细胞色素Ｐ4 50 酶 ,在雄激素转化为雌激素过程中起催化作用 ) ,能有效阻断内源性雌激素合成 ,降低患者体内雌激素水平。绝经后妇女 ,体内雌激素的主要来源是肾上…     

注射用通脉灵质量标准研究

目的：对注射用通脉灵进行质量标准的研究。方法：采用薄层层析法对处方中药材进行了定性鉴别，并采用分光光度法对总黄酮进行了含量测定，采用比色法对总皂苷进行了含量测定。结果：薄层色谱分离效果好，两种方法回收率RSD均小于3％。结论：该方法较简单，重现性好，可作该制剂质量控制标准。