替硝唑栓剂的制备及质量控制

OBJECTIVETo prepare tinidazole suppository and establish quality control method. METHODThe suppository were prepared by using PEG-400 and PEG-6000. The tinidazole content in suppository were determined by UV-spectrophometry at 317nm. RESULTSThe tinidazol     

吡喹酮水凝胶栓剂的含量测定

目的:制备吡喹酮水凝胶栓剂,并建立其含量测定方法。方法:用紫外分光光度法测定凝胶栓剂中吡喹酮的含量。结果:吡喹酮在0.2￣1.0mg/ml(r=0.9999)浓度范围内呈良好线性关系。平均加样回收率和相对标准偏差(RSD)为(102.44±0.69)%。结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定。     

妇康宁栓剂提取工艺的研究

选用L9(34)正交实验设计方法,对影响妇康宁栓剂提取工艺的条件进行筛选,用高效液相色谱仪测定其有效成分含量,通过直观分析和方差分析,从而优选出最佳提取工艺。     

对乙酰氨基酚栓剂人体相对生物利用度和生物等效性

目的:研究进口试验制剂与国产对乙酰氨基酚栓剂(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用HPLC法测定18例健康男性志愿者单次交叉直肠给予参比制剂2粒(300mg)及试验制剂2粒(250mg)后的血药浓度,经CRFB软件处理,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的t1/2分别为(3.94±1.54)和(3.81±1.24)h;Tmax分别为(1.56±0.57)和(1.58±0.43)h;平均滞留时间MRT0～tn分别为(5.67±1.44)和(5.40±1.28)h;Cmax分别为(1.73±0.38)和(1.61±0.34)μg·mL-1;AUC0～tn分别为(8.01±2.20)和(7.54±1.82)μg·h·mL-1.试验品与参比品的相对生物利用度为(109.07±27.92)%,经统计学处理,试验品AUC0～t的90%置信区间为97.20%～115.85%,Cmax的90%置信区间为98.64%～116.97%.结论:两制剂生物等效.     

紫外分光光度法测定甲硝唑栓剂中的主药含量

目的 建立甲硝唑栓剂中甲硝唑含量的紫外分光光度检测方法。方法 采用吸收系数法：E^1m=377；检测波长：277nm。结果 甲硝唑回归方程：C=-16．681 235．540A，r=0．9998，平均回收率为100．1％，RSD为0．24％。结论 本法快速，方便，结果准确，辅料无干扰。适用于该制剂中甲硝唑的含量测定。     

高效液相色谱法测定牛黄复方栓剂中胆红素的含量

目的:建立牛黄复方栓剂中胆红素HPLC含量测定方法.方法:采用C18反相柱,以二甲基亚砜-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(1:1.4:1)为流动相,456 nm为检测波长,测定牛黄复方栓剂中胆红素的含量;供试品溶液制备采用二甲基亚砜-乙腈(9:4)混合溶液超声提取.结果:胆红素在0.107μg～2.14μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995(n=5);回收率为101.0%,RSD=0.518%(n=5).结论:本法专属性强,简便快速,精密度良好.     

小牛血清去蛋白联合美沙拉嗪栓剂灌肠预防和治疗急性放射性直肠炎的研究

目的探索小牛血清去蛋白提取物联合美沙拉嗪对急性放射性肠炎的防治作用,寻找能够有效防治各级放射性直肠炎的理想药物。方法选择2017年1-7月在我院就诊的114例直肠癌术前新辅助治疗患者,随机分为观察组和对照组,每组57例。观察组行放疗+小牛血清去蛋白提取物联合美沙拉嗪保留灌肠,对照组行放疗+美沙拉嗪栓剂保留灌肠。观察两组治疗前后相关血液指标和临床指标的变化。结果治疗后2～5周,观察组C反应蛋白水平低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组和对照组的轻度放射性肠炎(Ⅰ～Ⅱ级)发生率分别为22.8%(13/57)和52.7%(30/57),重度放射性肠炎(Ⅲ～Ⅳ级)发生率分别为1.7%(1/57)和12.3%(7/57),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组和对照组因不良反应致治疗中断的比例分别为1.7%(1/57)和12.3%(7/57),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论小牛血清去蛋白联合美沙拉嗪栓剂灌肠给药较单用美沙拉嗪栓剂灌肠明显减少了放射性直肠炎的发生,并且降低了C反应蛋白水平,保证了治疗的延续性。     

替硝唑栓剂、片剂治疗滴虫性阴道炎的临床对比分析

目的:对替硝唑片剂和栓剂在滴虫性阴道炎治疗中的效果进行研究分析。方法:对我院接收的78例妇科滴虫性阴道炎患者的治疗资料进行回顾分析,对比使用替硝唑片剂和栓剂的两组患者7天后的临床效果及不良反应。结果:口服片剂组和外用栓剂组总有效率分别为95.3%和51.4%,两组间差异具有统计学意义(P0.05)。口服片剂组不良反应发生率为9.3%,外用栓剂组未见严重不良反应,两组差异有统计学意义(P0.05)。结论:口服替硝唑能够有效的治疗滴虫性阴道炎,尽管存在一些不良反应,但是在患者可以忍受的范围内,使用栓剂治疗,不良反应小,但是效果不理想,综合考虑,建议使用口服替硝唑片来进行滴虫性阴道炎治疗。     

中药栓剂在治疗妇科疾病中的应用

通过查阅近年来文献资料,归纳中药栓剂在治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、宫颈癌等妇科疾病方面的应用研究,分析总结中药栓剂在疾病治疗过程中的作用机制和作用特点,为进一步开发中药栓剂、提高作用效果、扩大临床应用提供一定的文献资料。     

欣普贝生引产后阴道血肿及其预防对策

欣普贝生是一种含前列腺素E2的持续控释栓剂，近年来在国内广泛应用于孕足月妊娠促宫颈成熟和引产，但其不良反应之一，宫缩过频过强导致阴道血肿，是造成产后出血的主要原因之一。本院2012年1月至2012年12月采用欣普贝生引产阴道分娩的产妇1287例，发生阴道血肿的30例（2．3％）。为了提高质量，降低阴道血肿的发生率，现将30例血肿患者临床资料进行回顾性分析并提出预防性对策。