配制大输液控制微粒含量的几点体会

在配制大输液中微粒污染所造成的严重危害，已引起人们的关注。它能产生过敏反应，热原样反应，血管栓塞，静脉炎，还可致局部肉芽肿及组织坏死。《中国药典）｝1995版严格规定了大输液中微粒限量检查。即规定：每lml中含＞10Urn的微粒不得过20粒，含＞25urn的微粒不得过2粒。”这就要求在输液生产过程中，严把质量关。近年来，我们经过不断实践，配制的输液质量逐步提高，生产出成品率高，含微粒较少的合格成品，下面就如何控制输液微粒含量介绍几点体会。1微粒的主要来源与控制1．1原辅料问题原料应选择优质产品，使用近期生产的原料。针…     

大输液热压灭菌时炸瓶原因及防止措施

热压灭菌是大输液生产的重要环节。但是在热压灭菌过程中,常常发生炸瓶现象,甚至发生消毒工伤事故,既降低了产品的合格率,又影响了消毒员的安全。笔者经实践体验,对医院制剂室大输液热压灭菌时炸瓶原因及预防措施,分析如下:1 输液瓶质量差 输液瓶常用硼硅酸盐玻璃制造,具有抗化学     

国内·综合

我国医院将不再设药房；大输液、粉针剂不得随意买卖暂不允许网上销售；上海华民大药房被列为合资药店；艾滋病毒男女有别药品公司大吃一惊；整顿中药保健药品工作今年启动；国家药品监督管理局网站正式开通；我国发现首例医源性CJD病；药物有“性别”。     

广角

中国成“一年百亿瓶输液大国”引争议 近日，有媒体报道，“2011年中国大输液市场容量在100亿瓶（袋）以上，相当于13亿人口每人输了8瓶液；中国安全注射联盟统计，中国每年死于不安全注射39万人、不良反应死亡20万人，大输液以后死亡10万人”，这两组数据再次将抗生素滥用问题推上风口浪尖。     

大输液引发老年人肺水肿的急救及护理对策

回顾总结6年36例因大输液引发老年人肺水肿的急救护理,探讨老年人输液引发肺水肿机制,提出大输液中预防老年人肺水肿发生,以预防为主,防治并重、提高警觉、加强巡查及监护、及早发现和处理的护理措施。     

影响注射用水质量的因素分析

注射用水是制备各种大输液制剂以及各类小针剂的主要溶媒,在质量上有着特别严格的要求。药典规定本品应为无色澄明的液体,无臭,无味。pH值应为5．0～7．0。100ml中不挥发物不得超过1．0rag,无热原,氯化物、硫酸盐与钙盐、氨、二氧化碳、易氧化钧、重金属等项应符合药典规定标准。供配制大输液及小水针剂用的注射用水。应于蒸馏出后12h内使用。注射用水质量对注射剂药物的安全、有效是非常重要的。影响注射用水质量有以下几个方面的因素。     

医院自制大输液留样3月质量考察

据有关规定,医院制剂室生产的大输液,使用期限为3个月。笔者对本制剂室生产的已留样3个月的四种大输液,共41批,进行了全面检验,结果均符合《中国药典》1990年版规定。1仪器与药品1．1仪器：WZZ－2型自动旅光仪（上海物理光学仪器厂）;PHs－3C型酸度计（上海第二分析仪器厂）;7520型分光光度计（上海分析仪器厂）;DWJ－1型大输液微粒计数器（南京半导体器件总厂）;YB－I型澄明度检测仪（天津大学精密仪器厂制造）。1．2药品：氯化钠注射液,12批;葡萄糖氯化钠注射液,7批;葡萄糖注射液（5％和10％）,22批,共41批,每批4瓶…     

应规定流通领域大输液的使用期限

静脉输液疗法是抢救和治疗病人的重要措施之一,因其大量地直接输入血管,生物利用度高,见效快,因此,大输液在各级医疗单位均大量使用。据统计我国gO％县级以上医院均设有制剂室,并都生产大输液,巨大多数的制剂室都按GMP的标准要求进行了改造,以提高大输液的质量,但为确保大输液在临床使用中的疗效,有关药政管理部门还是规定了对医院自制的大输液从配制之日起,使用时间不得超过3个月。实践证明,这一使用期限的规定是行之有效的。但流通领域中的大输液由于流通环节多,在库贮存期长,一些出厂后长达3～5年的大输液,在无制剂室的…     

医院大输液澄明度问题浅析

随着医院制剂室的普遍建立,自制大输液已十分普遍,提高大输液的质量,确保临床安全用药是医院制剂室重点研讨的问题。因此从大输液检验不合格结果中分析可能产生的原因并采取相应对策十分重要。异物微粒进入人体是一种不能代谢的物质．在临床上多能引起肺内芽肿、静脉炎、动脉炎。影响输液澄明度的因素有原料,仪器设备,操作环节和存储环节等。必须用质量合格、标有“供注射用”的原料进行生产。例如原料葡萄糖粉质量不过关,会带入蛋白质类,未完全糖化的糊精等杂质,灭菌后可形成絮状沉淀或白色微粒而影响澄明度。在操作环节L暴露操作…     

关于影响大输液澄明度因素的探讨

大输液质量的好坏直接影响病人的健康,而澄明度是衡量大输液质量的重要指标。影响输液澄明度的微粒是指直径在1～50urn的不能机体代谢的异物,对人体健康在宏观及微观上都有影响。我国药典规定输液中检查微粒限度的方法为目测灯检法,但此法只能检出大约50urn直径的粒子。我院制剂室配制大输液十余年时间,每批大输液均经过目测灯检法检查澄明度,发现影响大输液澄明度的因素有多方面,现总结如下。l注射用水的质量注射用水是灭菌制剂的主要溶媒,其质量对成品质量关系重大。我院制剂室采用多效重蒸馏器生产注射用水。Fe卅很容易进入注射…