水试法鉴别15种中药

近年来 ,中药市场常有伪品混杂 ,笔者在药品监督过程中经常发现一些冒充品。这些冒充品 ,由于一些不法分子利用现代先进技术 ,经过精心加工后冒充 ,故在外观形状上和正品很相似 ,很难辨别。根据经验 ,可用水试法鉴别这些药品。1　牛黄取样品一小块置烧杯水内 ,若不溶解、不脱色     

TRIPS协约与药品专利

与贸易相关的知识产权协约 (AgreementonTrade Relat edAspectsofIntellectualPropertyRights ,简称TRIPS协约 )于 1994年在摩洛哥签署 ,1995年 1月 1日起正式生效。TRIPS协约与其它 2 5个法律文本一道 ,构成了世界贸易组织 (WTO)协约的基本框架。根据TRIPS协约 ,WTO成员国必须对任何符合新颖性、创新性和实用性评定标准的产品或生产工艺发明 (包括药品 )给予至少 2 0年的专利保护。一旦该协约在成员国中生效 ,专利持有人就可运用法律手段防止其专利受到侵害。如果成员国法律不能很好地解决这类纠纷 ,将有可能受到WTO争端仲裁…     

浅谈我院药学工作

医院药剂科在医学和药学事业中占有重要地位。药品质量是指药品的有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性 ,除了在研制、生产、检验、销售过程中保持质量如一外 ,在使用过程中更应注意合理应用 ,现将我院在加强药品质量管理推动临床药学工作中的体会介绍如下。1　加强以药品质量为中心的管理1.1　新药采购的决策性　药品的采购是药品进入医院的第一步 ,要保证进入医院药品的质量 ,采购的决策性至关重要。这样必须充分发挥药事管理委员会的职能 ,对新药进行认真的遴选 ,保证决策的正确性。1.2　药品采购的审查　对拟购的药品要严格依据药品…     

4-甲基伞形酮半乳糖苷快速检定药品中大肠菌群的方法研究

以大肠菌群作为药品的卫生指示菌表明对卫生质量要求更严格。笔者用 4 甲基伞形酮半乳糖苷法考察了不同来源的大肠菌群 ,结果表明本法简便、快速、特异性强。1　实验材料1 .1　菌株、样品及试剂取健康人、猪、鼠、狗的新鲜粪便分离的菌株 ,经确证为大肠菌群的共 1 0 4株 ,均为混合株 (包括大肠埃希杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、克雷伯菌属 ) ;大肠杆菌、产气杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯菌各 4株 ,铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各 2株 (以上均为标准株 )。样品为烟台市药品检验所抽验检品。试剂为 4 甲…     

OTC药品及品牌提升策略

1　我国ＯＴＣ医药企业现状自 1999年 6月国家药品监督管理局公布了《处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )》以来 ,至今国家已先后公布了 4批非处方药 (ＯＴＣ)药品目录 (包括甲类及乙类 ) ,共计约2 778种 ,其中化学药品约 5 74种 ,中成药约 2 2 0 4种。ＯＴＣ药品的共同特点是 :应用安全 ,疗效确切 ,质量稳定 ,使用方便。从市场数据统计显示 ,感冒药 ,止痛药 ,维生素以及消化道疾病的治疗药仍是当今全球ＯＴＣ药品市场的四大主导产品。由于历史原因 ,我国单纯从事ＯＴＣ药品生产的企业并不多 ,整个行业还保持着浓厚的传统医药色彩 ,尚未…     

选择最佳的就诊方案

据有关资料统计,我国现在有各类医疗机构32万家,公立医院7万余家,县以上医院15446家,其中民营医院1500家,中外合作医院160余家,其中达到三级甲等水平的医院有数百家,每家三级甲等医院按规定都设有肿瘤科.     

尼泊尔传统医药发展现状及对中尼开展合作的建议

1 尼泊尔传统医药概况 尼泊尔传统医学(尼医)历史悠久。尼医也讲究三行五经、阴阳平衡,其诊病的手段有观察、问诊、听诊、扣诊和号脉,实际上与中医的望、闻、问、切相似。尼泊尔是多山国家,山区盛产草药,特别是一些高海拔的药材如冬虫夏草等产量较丰     

美国FDA组织机构与职能简要分析

美国食品药品管理局负责药品、食品和化妆品等的监督管理工作。本文对美国食品与药品管理局内部组织机构的职能，各派出机构主要职责以及与其它相关部门的职责划分等进行了比较分析。     

欧盟的药品注册管理

随着欧盟的发展，欧盟的药品注册管理制度发生了一系列变化。本文对参与欧盟药品注册的有关机构及“集中注册程序”、“相互认可注册程序”进行了简要分析。     

测量不确定度及其在药品检验中的应用简介

实验室认可是国家权威机构对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认[1].近年来许多药品检验所已经通过或正在申请实验室国家认可,中国实验室认可技术委员会药品分委员会也于2003年5月在北京成立.实验室认可的一个很重要的特点是实验室间的结果互认,而测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性都有非常重要的意义.中国实验室国家认可委员会于2003年颁布了测量不确定度政策(CNAL/AR11)[2],对申请认可的实验室在测量不确定度方面提出了明确要求.测量不确定度是个新概念,药品检验工作人员必须尽快熟悉如何开展测量不确定度的评定工作.本文对测量不确定度及其在药品检验中的应用做一简单介绍.