医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

多维分层反馈模式在医院内部质量评价中的应用效果

目的探讨多维分层反馈模式在医院内部质量评价中的应用效果。方法选择江苏省盐城市某三甲综合医院为样本医院,以职能部门、临床科室、医技科室共89个考核单元为研究对象,开展医院内部质量评价活动,应用多维分层理念建立质评反馈模式。结果应用多维分层反馈模式后,办公室、医务科、沟通办等职能部门月度质评现场管理成绩均有所提升（P＜0.05）;职能部门（台账资料）、临床医疗、医技科室及护理单元季度质评成绩均有所提高（P＜0.05）;危化品、不良事件、便携式血糖仪、知情同意及时间管理等专项质评追踪合格率均显著提高（P＜0.001）。结论将质评机制引入医院并形成科学化、常态化管理,是对外部评审的重要补充。而多维分层反馈模式的建立,有效地促进了部门、科室间的相互协作,提升了职能部门的管理成效,提高了医院整体的质量管理效能。     

某区三所医院托管成效比较研究

目的科学、客观、量化评价医院托管建设效果,为卫生管理机关提供参考。方法采用综合评价指标体系,对3所被托管医院托管效果进行量化评估。结果5年来,A医院平均得分82.28分,且平稳上升;B医院平均得分80.53分,但发展有波动;C医院平均得分78.03分,发展较为平稳。结论在评估工作中引入第三方评价机制,制定科学合理公正的评价指标体系,是提升医院托管效能的有效途径。     

碱性成纤维细胞生长因子在治疗吸入性损伤中的疗效观察

目的：观察碱性成纤维细胞生长因子（BFGF）对吸入性损伤后气道粘膜及肺泡上皮的修复作用。方法：依据纤支镜结果将中、重度吸入性损伤分别随机分为BFGF治疗组与对照组。在相应时段进行纤支镜支气管肺泡灌洗术,摄像记录纤支镜所见及检测支气管肺泡灌洗液（BALF）中蛋白质含量、胶体渗透压（COP）与细胞分类计数。结果：在中、重度吸入性损伤中,其气道修复时间BFGF治疗组比对照组平均提前4．5天与3．3天;发生出血、气管支气管狭窄等并发症的机率平均降低64．65及31．9％。BFGF治疗组的BALF中总蛋白（TP）、白蛋白（ALb）、COP以及细胞总数、中性粒细胞、淋巴细胞数量均比对照组明显降低（P＜0．05）。结论：BFGF治疗中、重度吸入性损伤,能促进气道粘膜及肺泡上皮的修复。     

常用止血药对咯血的疗效评价

为评价止血药对咯血的疗效,将192例咯血患者分为4组：止血药组（73例）,垂体后叶素组（77例）,645-2组（24例）,未用止血药组（18例）,按其用药不同进行治疗后的回顾性分析。结果4组总有效率分别为90.14%、92.21%、91.67%、88.89%,经统计学处理4组间无显著性差异（P＞0.05)。提示咯血病例的治疗关键是针对病因治疗,单纯止血无明显效果。     

基层医院使用国产造影剂做静脉肾盂造影时毒副反应控制对策

目的:为了减少基层医院使用国产造影剂做IVP检查时毒副反应的发生。方法:对57例行IVP检查的患者进行认真细致的毒副反应发生情况的观察。结果:只要操作者思想上重视、技术上熟练,毒副反应将得以有效控制。结论:基层医院完全没有必要因担心毒副作用的发生而放弃IVP检查技术。     

Adaptación española de la Escala de Impacto de la Publicidad de Apuestas en adolescentes

Media pressure from gambling advertising has reached worrying levels. It constitutes a risk to the mental health of young people and adolescents by promoting a favourable attitude towards gambling, a higher frequency of gambling and a perception of greater accessibility. Currently, there is no instrument available to assess the impact of gambling advertising.ObjectiveThe present study aims to adapt and validate the Impact of Gambling Advertising Scale (IGAS).DesignThe IGAS scale was translated from English ensuring its linguistic, conceptual and metric equivalence. The psychometric properties were then tested.SiteComunidad Valenciana (España).Participants1724 adolescents with a mean age of 16.52 years (SD = .759).InterventionSelf-administered, paper-based questionnaire in a single measure.Main measurementsAdvertising impact, and gambling intention, severity and availability.ResultsInternal consistency and two-half reliability were good, Cronbach's α = .782 and α = .70, respectively. Confirmatory factor analysis concluded that the Spanish version replicates the original three-dimensional version. Convergent validity analyses showed direct and significant relationships with different aspects of gambling behaviour, and other predictors.ConclusionThe adapted version of the IGAS is a reliable and valid measure for the assessment of the impact of advertising on adolescents. The scale is a useful instrument for the diagnosis of risk level and the evaluation of preventive interventions.     

Taking a patient-oriented approach in exercise interventions for pregnant women: a commentary

Taking a patient-oriented approach to developing lifestyle interventions includes incorporating the patient into the program’s design, delivery, and evaluation. This commentary assumes that a patient-oriented approach has not yet been implemented and tested in exercise-based interventions designed for pregnant women. We outline and define a patient-oriented approach to conduct exercise-based research and review previous physical activity interventions designed for pregnant women to determine whether a patient-oriented approach was applied. In addition, pregnant women living with obesity may have unique barriers to engaging in prenatal exercise interventions that have not been previously addressed, such as having experienced weight stigma before pregnancy in healthcare and fitness settings. We propose suggestions for future trials to effectively take a patient-oriented approach when designing and implementing prenatal exercise interventions to address patient-informed barriers and incorporate suggested facilitators for physical activity. Given that prenatal activity levels are low and pregnant women may have unique barriers to engaging in exercise interventions, a patient-oriented approach may be an effective strategy to improve inclusivity and equity and, as a result, increase uptake and adherence to the intervention.     

基于ARIMA-GRNN组合模型预测医保补偿住院费用

目的 探讨ARIMA-GRNN组合模型在城乡居民基本医疗保险的医保补偿住院费用预测中的应用,比较它与ARIMA模型预测的效果。方法 收集2016年1月至2020年12月河南某市城乡居民基本医疗保险的住院补偿费用,使用Matlab R2016a建立ARIMA-GRNN组合模型,使用R 4.0.3建立ARIMA模型,用2020年5月至12月的数据对两模型的预测效果做评价。结果 ARIMA(0,1,1)(1,0,0)12模型相对最优,其拟合部分的MAE、MAPE、RMSE分别为3998.4、10.9%、5642.9,预测部分的MAE、MAPE、RMSE分别为6521.9、16.5%、6675.8。ARIMA-GRNN模型最优光滑因子为0.166,其拟合部分的MAE、MAPE、RMSE分别为4044.5、11.1%、5622.0,预测部分的MAE、MAPE、RMSE分别为5831.8、14.8%、6013.7。结论 ARIMA-GRNN组合模型预测效果比单纯ARIMA模型好,可短期预测医保补偿住院费用。     

陪检方式在胸痛患者诊疗过程中效果评价

目的 探究陪检在胸痛患者诊疗过程中的应用效果。方法 选择2019年江苏某三甲医院急诊科收治的110例胸痛患者为研究对象,依据是患者就诊时是否有专人陪检分为实验组与对照组,进行病例对照研究。实验组由医务人员陪检,完成各项辅助检查,对照组患者依据临床医师的指示自行完成各项检查,患者病情严重程度采用TIMI评分进行评价。统计分析两组患者的医疗安全不良事件发生率、患者对医疗服务满意度差异,评价陪检方式的应用效果。结果 110例研究对象,其中男性53例,女性57例,年龄范围49~80岁,平均年龄（62±6.10）岁。实验组（陪检组）56例,对照组（无陪检组）54例。两组人群平均年龄t=-0.323,P=0.747,性别统计学检验x2=1.295,P=0.255。患者病情严重程度评价TIMI评分两组统计学检验t=1.513,P=0.134。实验组不良事件发生数量5例次（8.92%）明显低于对照组16例次（29.6%）,统计学检验x2=7.62,P=0.006（P<0.05）;患者满意实验组94.64%,对照组81.48%,两组统计学检验x2=4.57,P=0.033(P<0.05)。结论 陪检在胸痛患者诊疗过程中具有较好的应用效果,值得推广运用。