止呕药物与心脏疾病之间没有关联

美国梅氏诊所临床研究人员认为,对止呕药氟哌利多(Droperidol)加以"黑框警告"标签(警告人们使用该种药物有引起心律不齐危险的可能)是不必要的。在2001年,美国食品药品管理局对氟哌利多给予黑框警告,告诫在围手术期使用的患者会引起一种称为 QT 间期延长的心脏问题。QT 间期延长可以引起尖端扭转型室速,一种潜在的致命的心律不整。研究人员分析了290,000位接受手术的患者数据,其中的140,000人于2001年     

广东强制提升化妆品质量

为了更好地配合国家卫生部、广东省及广州市食品药品监督管理局，以及广州市质量技术监督局开展化妆品质量管理工作，让企业更加清楚地了解2007年政府对化妆品行业的监管情况，全国化妆品质量管理工作委员会日前在广州隆重召开了2007年度工作会议。     

08008 印度提议成立的管理机构

印度2006年药物政策草案已提议成立一家新的药物管理机构，称作“国家药物管理局”，以替代“中央药物标准管理组织（CDSCO）”。新机构比SDSCO更为独立自主，但草案中没有说明如何独立自主。业内人士提示它可能权力扩大，但仍需要进行进一步的讨论。     

新疆石油勘探区人群莱姆病血清流行病学调查

为查明南疆石油勘探地区莱姆病感染情况 ,对该地区5 5 77名人群进行了莱姆病血清流行病学调查。1.材料与方法 :河南石油勘探局新疆石油探区地处天山南麓焉耆盆地腹心偏南 ,属巴音郭楞蒙古自治州的焉耆和博湖两县 ,盆地地貌 ,一般海拔 10 0 0m以上 ,植被以人工植被为主。采集辖区内 5 5 77名人员血清标本。间接免疫荧光抗体试验 (IFA)抗原片由中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 (传染病所 )提供 ,抗原菌株用FP1 ;血清用 3%卵黄PBS(0 .0 1mol LpH7.2 )液 ,按倍比稀释 ,每稀释度各取 15 μl加于抗原片上 ,37℃保温盒内孵育30min ,取出…     

百家企业质疑底价 深圳第三期药品招标引发“双重官司”

日前，三家药品生产企业向深圳市福田区人民法院递交了行政诉讼状，状告此次药品招标主体单位深圳市卫生局、深圳市食品药品监督管理局、广东五洲招标代理有限公司在招标过程中行政不作为及违规，目前法院尚未立案。与此同时，一份由100家生产企业联合签名的“关于深圳市第三期药品集中招标采购评标和议标问题的申诉”，分别被送到了深圳市监察局、纪委、人大。申诉信的主要内容是反映深圳药品招标议标底价确定不合理、评标过程有黑幕、招标临时机构行政不作为等。而围绕“议标底价确定不合理”，引发了各相关利益方的争议。     

美国推出医护人员用呼吸器官保护系统

美国生物医疗器械公司最近研制出一种专门为医护人员而设计的呼吸器官保护系统——maxair，并得到的美国食品药物管理局（fda）等部门的许可。     

科学监管和谐监管--访北京市食品药品监督管理局党组书记、局长冯国安

所谓和谐监管，就是进一步树立“以人为本”．“执政为民”的思想，做到依法监管、民主监管和科学监管，努力使监管能力和监管水平与首都经济社会发展水平相适应、与首都医药产业发展环境相协调、与人民群众不断增长的健康消费需求相匹配。     

山东省食品药品监督管理局2006年全省食品药品监管系统药品检验技术比武方案

为进一步提高全省药品检验技术水平,充分发挥技术监督的作用,为行政监督提供准确可靠的依据,确保人民用药安全有效,省局决定2006年继续在全省食品药品监督管理系统开展药品检验技术比武活动,现制定比武方案如下:一、指导思想以三个代表"重要思想和科学发展观为指导,以提高药品检验人员的业务水平为目的,以国家食品药品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》为依据,坚持科学实用、客观公正的原则,通过比武活动,促进全系统专业人员学习业务、钻研技术、提高水平;促进药品检验的标准化、规范化和科学化建设,确保人民用药安全有效.…     

国家二类新药葛酮通络胶囊上市

安徽古井九方制药有限公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开发的国家二类新药——葛酮通络胶囊近日获得国家食品药品监督管理局批准。正式上市。     

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品安全重大事项(案件)挂牌督办制度(试行)》的通知

《山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，望遵照执行。