中药饮片市场监管的死结在哪？

饮片入药是中医临床用药特点之一。如何加强对中药饮片市场的监管,有效提高中药饮片质量,确保人民群众用药安令,是摆在食品药品监管部门面前刻不棒缓的问题。     

善用“晴雨表”观测新动向——2008年～2011年北京市房山区“三品一械”行政处罚案件调查

行政处罚是药监执法的"晴雨表",它不仅能够反映出医药市场的整体状况和违法行为的发展趋势,还在一定程度上折射着执法人员执法效能的高低。2008年～2011年上半年,北京市房山区"三品一械"行政处罚案件共72起。随着药监工作人员执法水平的不断提高,近4年来,行政处罚案件有什么特点?在"三品一械"的市场监管过程中,还存在哪     

从维C银翘片事件看药品的监督管理

一起假药事件引发了社会和公众对维C银翘片（主要成分有对乙酰氨基酚、氯苯那敏、维生素C）的置疑,伤及无辜。但中西混杂、低水平重复,一药多名、累加用药,却成为国内药品研制的缩影,光怪陆离,令人茫然费解。如此,一是给临床用药上造成极大的安全隐患,易致患者用药过量、中毒乃至死亡;二是给市场监管带来麻烦。国外（以美国为例）1年报批的新药为数不多,而国内动辄成百上千,且绝大部分为仿制药品和中成药,真正意义上的“新药”却凤毛麟角。仿制药过滥,造成剂型、规格、名称和品牌等杂乱无章,鱼目混珠,已引起了大家的关注,其实这不过是乱象之一,其根源在于医药市场监管的乏力,质量非源于设计。因而,药师必须认真监护中西合璧制剂的组分、剂量、规格和不良反应,以保证公众的用药安全。     

山东省食品药品监督管理局召开药品市场监管工作暨药品现代物流知识培训会

3月23～25日，全省药品市场监管暨现代物流知识培训会在潍坊市召开。17个市局分管局长和市场监管部门负责同志参加了会议，现代物流试点及部分大中型药品经营企业负责人参加了培训。公培献副局长到会并讲话。公局长强调，2010年要继续深入开展药品安全专项整治，创新监管手段，加强对重点区域、重点环节、重点品种的监管与整治，做好市场监管，确保人民群众用药安全。     

卫生检测中微生物培养基的质量控制

微生物培养基的质量直接影响微生物实验结果。近些年来商品化的干燥培养基、成品培养基发展迅速，但由于该行业的生产工艺、设备还相对比较落后，质控手段也不够健全，市场监管又比较薄弱，这些都影响培养基的质量。因此，对自备培养基或商品培养基的质量控制是微生物实验室一项十分重要工作。《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》明确地要求：实验室应建立和保持有效的适合试验范围的培养基（含检测试剂）质量控制程序。以下就有关微生物实验室对培养基质量控制的主要内容作一介绍和探讨。     

山东省食品药品监督管理局关于印发2008年山东省药品市场监督管理工作重点的通知

为贯彻落实国家、省食品药品监督管理工作会议精神,指导各地开展药品市场监管工作,进一步规范药品市场秩序,依据国家局2008年药品市场监管工作要点,结合我省实际,制定了<2008年药品市场监督工作重点>,现印发你们,请认真遵照执行.     

医药市场监管及药品定价问题的几点思考

看病难、药品贵已成为人们普遍关注和热议的话题,并已经成为关系到构建和谐社会的民生大事。有鉴于此,就一些涉及到医药市场监管,药品价格定位与调整等问题阐述自己的浅见,与大家进行交流。     

把住产品进入市场第一关

注册作为医疗器械产品市场准入的第一关，是为了从源头上保证广大人民使用医疗器械的安全有效。世界上绝大部分国家都对药品、医疗器械等高风险产品实行注册登记制度。     

瓶装水的国内外监管现状及法规研究（续）

四、欧盟国家的市场监管现状和监管法规 欧洲在早期就进行了饮用水的立法，其始于1975年，主要为欧洲那些用于提取饮用水的河流和湖泊制定了标准。并且，在1980年为饮用水制定了具有约束力的质量控制法规。     

甘肃省地龙药材及饮片质量现状分析

目的 评价地龙市场质量,分析不合格项发生的原因和用药危害,找出解决问题的办法。方法 对抽验的55批样品,按照《中国药典》2010年版一部、2005年版一部进行检验。结果 市场地龙质量还存在一些问题,不合格项目主要集中在杂质、总灰分,且占有较大的比率,说明外源性杂质是不合格的直接原因。结论 市场药用地龙采收加工未严格执行质量标准规定,未做到“全体剖开彻底清除虫体内脏、泥沙、异物”。建议规范地龙采收加工修制过程,加强标准执行监管,以确保地龙用药安全有效。