紫外分光光度法测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

以 3 75 nm为测定波长 ,0 .0 5 mol· L- 1 硫酸作对照液 ,用紫外分光光度法测定了连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量。结果显示 ,盐酸小檗碱在 4～ 2 8μg· m L- 1 之间呈良好线性关系 ,相关系数 r=0 .9999,平均回收率为 99.5 5 %。     

西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究

目的：探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性。方法：筛选最佳处方，采用湿法制粒，并制备双层西替伪麻缓释片。建立释放度检测方法，以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量，采用不同方程拟合自制片释放曲线，根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为。结果：用25％HPMC K4M制得缓释片，其释药曲线可用一级方程动力学拟合，相似因子法算得f2为73．64，表明自制片与国外进口片的释药行为相似。结论：HPMC用量为25％时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果。     

以泼尼松为主联合治疗多发性肌炎和皮肌炎32例

目的：比较泼尼松联合疗法和单用治疗多发性肌炎 (PM) 和皮肌炎 (DM)的疗效。方法：PM和DM患者67例分为对照组(单用糖皮质激素)35例，给予泼尼松1 mg·kg 1·d 1，qd。治疗组 32例，给予泼尼松1 mg·kg 1·d 1， qd，加甲氨蝶呤片 7.5～10.0 mg，po，每周1次；加火把花根片3片，tid。疗程4周。主要观察指标有肌力变化，皮疹，血清 ALT、AST、LDH、CK的水平及药物副作用发生率。结果∶治疗后两组患者的肌力均有不同程度改善，肌力改善幅度≥2级患者在对照组中占54.3%，在治疗组中占62.5%，二者差异无显著性(P＞0.05)。两组患者在治疗后血清 ALT、AST、LDH、CK水平均比治疗前有明显下降，差异有极显著性(P＜0.01)。治疗组患者的血清ALT、AST、LDH、CK下降的幅度明显大于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。结论：与单用糖皮质激素的疗法相比，联合治疗方法能够使血清肌酶更快地下降，对PM和DM有更好的近期疗效。     

米非司酮和子宫动脉栓塞术治疗子宫肌瘤的疗效比较

目的 观察米非司酮和子宫动脉栓塞术治疗子宫肌瘤的，临床疗效。方法 子宫肌瘤患者84例，随机分为A、B两组，A组口服米非司酮治疗3个月，B组行子宫动脉栓塞术，观察治疗前后症状、体征、B超下子宫肌瘤大小的变化和不良反应。结果 两组临床症状均得到显著改善，子宫肌瘤体积明显缩小，但B组与A组比，其子宫及肌瘤体积缩小更显著（P〈0．01），副作用小。结论 米非司酮和子宫动脉栓塞术均为治疗子宫肌瘤的有效方法。在缩小子宫及子宫肌瘤体积方面，子宫动脉栓塞术优于米非司酮。     

甲氨蝶呤(31例)、米非司酮(31例)及联合(32例)治疗异位妊娠

目的:探讨甲氨蝶呤和米非司酮联合治疗 异位妊娠的效果。方法:将94例病人分为甲氨蝶呤 单次注射(A组,31例)、单服米非司酮(B组,31 例)及口服米非司酮后再单次注射甲氨蝶呤(C组, 32例)进行比较。A组:单次肌内注射甲氨蝶呤 50mg·m-2,1wk后血绒毛膜促性腺素(β HCG)无 下降趋势,可再注射1次。B组:单服米非司酮 50mg,bid×3d。C组:口服米非司酮50mg,bid,连 服2d,d3肌注甲氨蝶呤40mg·m-2。结果:A,B, C组的治愈率分别为68%,64%,88%。A组与B 组之间无明显差异(P>0.05),A,B两组与C组之 间有明显差异(P<0.05)。血绒毛膜促性腺素(β HCG)转阴时间:A,B,C三组分别为(20±s7)d, (21±7)d,(12±4)d。C组与A,B两组间有明显 差异(P<0.05),而A组与B组之间无明显差异(P> 0.05);C组较A,B两组能明显缩短血β HCG降至 正常范围的时间,提高治疗成功率。腹腔内出血而 行手术病例,A,B两组各2例,C组1例。结论:甲 氨蝶呤和米非司酮联合治疗异位妊娠,疗效高,不良 反应小,值得临床推广。     

生血宁片治疗缺铁性贫血982例

目的:在Ⅱ期临床研究的基础上扩大受试者范围,增加少年、老年、孕妇及术后的缺铁性贫血病人群体,进一步观察生血宁片的疗效和不良反应。方法:将982例确诊为缺铁性贫血的病人分为成年组(2 5 4例)、老年组(2 0 5例)、孕妇组(1 5 1例)、术后组(1 30例)、少年组(70例)和儿童组(1 81例) ,各组病人均口服生血宁片0 . 5g ,tid ,疗程为4周。结果:各组病人疗效相似,非儿童组有效率为85. 9%,儿童组有效率为85. 6 %;血常规各项指标(血红蛋白浓度、平均红细胞容积和平均红细胞血红蛋白量)、血清铁含量及总铁结合力均有显著改善。除少数受试者出现轻度恶心、腹部不适外,未见其他不良反应。结论:生血宁片是治疗各年龄组尤其是青少年和孕妇缺铁性贫血有效和安全的药物。     

RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质

目的建立RP-HPLC法测定比沙可啶片剂含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil ODS C18(300mm×4mm,5μm),以乙腈-水(45∶55)为流动相,流速为1.0mL/min,进样量为10μL,检测波长为265nm。结果比沙可啶浓度在0.115～1.150g/L范围内,色谱峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999;线性范围内3个浓度的平均回收率(n=3)分别为99.2%(RSD=0.68%)、99.3%(RSD=0.21%)和99.1%(RSD=0.87%)。样品中有关物质检查符合质量要求。结论该方法简便、快速、准确、重现性好,可用于比沙可啶片剂的含量测定和有关物质检查。     

丁丙诺啡舌下含片用于中、重度癌症镇痛的扩大临床验证

目的 :进一步验证丁丙诺啡舌下含片用于中、重度癌痛患者的镇痛效果和不良反应 ,探索达到明显或完全疼痛缓解的用药剂量 ,以便更好地指导临床用药。方法 :采用多中心无对照开放试验。应用滴定法 ,调整日剂量 ,寻找 2 4h使癌痛患者无痛的给药剂量。结果 :中、重度癌症患者舌下含服丁丙诺啡 0 6 - 2 4mg·d- 1 的剂量 ,给药次数3- 4次 ,可明显或完全缓解疼痛。主要不良反应有头晕、思睡和恶心等。结论 :丁丙诺啡是一种镇痛效果较强 ,不良反应较轻 ,适用于中、重度疼痛的镇痛药 ,可用于癌痛患者第Ⅲ阶梯镇痛。     

利凡诺与米非司酮联合引产的临床研究

目的 :探讨利凡诺与米非司酮联合用于中期妊娠引产的临床效果。方法 :选择 16 0例中期妊娠妇女随机分研究 A组与 B组及对照组。研究 A组与 B组口服米非司酮 15 0 m g后 ,研究 A组经腹羊膜腔注入利凡诺 5 0 m g,研究 B组注入利凡诺 10 0 m g,对照组单用利凡诺 10 0 m g。结果 :研究组与对照组引产成功时间、引产腹痛、宫颈撕裂及副作用的比较均有差异性 ,研究 A组比 B组副作用小 ,利凡诺用量减少一半 ,但引产效果一样。结论 :利凡诺 5 0 mg配伍米非司酮联合引产 ,是用于中期妊娠引产较理想的方法。     

HPLC测定人体血浆中替硝唑浓度

目的:建立替硝唑血药浓度测定方法,用于复方替硝唑片血药浓度研究。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为C18柱,流动相为12%乙腈水溶液(pH7.0),检测波长318nm。结果:样品组分在0.2～20μg.ml-1线性良好(r=0.9998),最低血浆药物检测浓度为0.02μg.ml-1。回收率为94.4%～98.3%,日内及日间RSD<5%。结论:本法简便、迅速、灵敏、准确,适合于临床药学研究需要。