药学门诊服务满意度量表的编制及实证研究

目的:了解医院药学门诊服务的水平和存在的主要问题,编制适用于评价药学门诊服务满意度的测评工具,从而探索评价医疗机构药学服务质量的可行性。方法:通过参考成熟的量表,进行文献回顾、质性研究并结合专家意见构建条目池,形成初始量表。对初始量表采用极端组检验法(CR法)、相关系数法、离散趋势法等方法进行条目筛选和效能评定。所形成的最终量表用于调查患者对药学门诊服务的满意度。结果:最终形成的药学门诊服务满意度量表由19个封闭式条目和1个开放式条目构成,分为有形性、可靠性、反应性、保证性、移情性5个因子。量表具有较好的内部一致性,信度与效度良好。调查显示:患者对药学门诊服务质量的有形性、可靠性、反应性、保证性、移情性的期望与感知值分别为4.47、4.34,4.42、4.43,4.63、4.42,4.05、4.43和4.58、4.51,可靠性和保证性的SQ值均为正;有形性、反应性和移情性的SQ值均为负。说明患者不满意的方面主要集中于有形性、反应性和移情性。结论:用该量表能较客观,全面地评价药学门诊服务质量。调查结果说明通过临床药师的多年努力,其在患者心中的地位有所提高,权威性也受到认可。而改进药学门诊服务质量的方向在有形性、反应性和移情性,主要需要改善提供服务的环境以及快速地以病人角度来提供药学服务。此次药学服务满意度调查也说明了使用量表用于评价药学门诊服务质量是可行的,且对改进药学门诊服务质量具有指导作用。     

利奈唑胺片治疗结核性脑膜炎的临床研究

目的观察利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案治疗结核性脑膜炎(TBM)的临床疗效及安全性。方法将65例初治TBM患者随机分为对照组35例和试验组30例。对照组予以异烟肼片每次0.4~0.6 g,qd,口服+吡嗪酰胺片每次0.5 g,tid,口服+乙胺丁醇片每次0.75 g,qd,口服+利福平胶囊Ⅱ每次0.45~0.60 g,qd,口服,总抗结核治疗疗程为12~18个月;试验组在对照组治疗的基础上,予以利奈唑胺片每次600 mg,qd,口服(重度昏迷患者予以鼻饲给药),疗程6个月。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生情况,并分析利奈唑胺药物谷浓度的变化情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.00%(27例/30例)和65.71%(23例/35例),差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者在周围神经炎、肝功能损害、视神经炎、胃肠道不适、骨髓抑制等方面的药物不良反应发生率相似。利奈唑胺在通过血脑屏障到达脑脊液谷浓度值与血浆中谷浓度值之比方面,在TBM治疗前12周明显高于后期,此比值与脑脊液各项生化指标无明显相关性。结论利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案能显著改善初治TBM患者的临床症状,提高临床疗效,缩短治疗疗程,且安全性较高;利奈唑胺的应用疗程以12周为宜。     

3,4-二氢喹啉-2(1H)-酮衍生物(±)-SIPI6360及其光学异构体的合成和药理学评价(英文)

7-[3-[4-(6-氟苯并[d]异(口恶)唑-3-基)哌啶-1-基]丙氧基]-3-甲基-3,4-二氢喹啉-2(1H)-酮[(±)-SIPI6360]为本课题组发现的多靶点抗精神分裂症候选新药,其化学结构中存在一个手性中心。本试验报道了(±)-SIPI6360及其2个光学异构体的制备和体内外药理性能的比较研究。结果显示,(±)-SIPI6360及其光学异构体的体内外药效、大鼠体内药动学特性及毒性方面无显著性差别。基于原料制备成本,确定(±)-SIPI6360消旋体作为抗精神分裂症候选新药的更优结构。     

我国新药审评项目管理影响因素研究

目的： 提取和筛选出我国新药审评项目管理的影响因素,为我国药品监管部门建立新药审评项目管理模式提供参考。方法： 运用项目管理理论、文献研究法,提取我国新药审评项目管理影响因素,并通过问卷调查法和因子分析法建立我国新药审评项目管理影响因素指标体系,并对指标体系重要性进行评估和权重分析。结果： 在二级指标上的权重排序是药品审评项目计划管理 > 审评时限管理 > 药品审评项目团队组织结构 > 项目管理人的能力 > 药品审评项目过程管理 > 项目管理人的职权 > 药品审评质量管理。在三级指标上,细化审评流程、选择合适的项目管理人和建立完善的药品审评质量评价体系是影响最大的因素。结论： 在审评项目启动前,首先,要细化审评流程,制定审评计划,审评计划的制定是明确审评目标和在规定时限完成的前提;其次,选择合适的项目管理人,保证沟通和信息的高效流通;最后,进一步完善药品审评质量管理,保证审评质量和效率。     

液态酶法糖化血清白蛋白试剂性能评价

目的对液态酶法糖化血清白蛋白(GSA/GA)试剂盒的性能进行评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对液态酶法GA试剂盒的精密度、准确度、回收试验、线性范围、干扰因素和生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果 GA低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.89%和1.38%,实验室内不精密度CV分别为1.28%和1.51%;相对偏倚在-0.70%^-1.54%之间,偏差符合率为100%;平均回收率为98.0%;在8.58%~73.94%范围内线性良好;对于游离胆红素、结合胆红素、乳糜、血红蛋白和葡萄糖等共存物质的抗干扰能力均能够达到或超过厂家声明;生物参考区间验证结果在11.0%~17.0%范围内。结论液态酶法糖化血清白蛋白性能良好,可作为一个糖尿病短期控制的有效指标在临床广泛应用。     

多层螺旋CT三期增强扫描对肝腺瘤的定量分析

目的分析肝腺瘤的多排螺旋CT影像特征。方法对11例行三期增强扫描的肝腺瘤患者进行分析。结果11例中共发现19个病灶,其CT值在平扫、动脉期、延迟期存在统计学差异,门脉期无统计学差异。动脉期直径≤5cm病灶CT值高于5cm病灶,而其余各期无统计学差异。结论多层螺旋CT三期增强扫描结合定量分析有助于肝腺瘤的诊断及鉴别诊断。     

三级医院延续性护理服务质量评价指标体系的构建

目的建立三级医院延续性护理服务质量评价指标体系,为客观评价与规范三级医院延续性护理服务提供参考。方法以"结构-过程-结果"模式为基础,结合现行延续性护理服务内容和患者需求,参考国内外文献和专家访谈形成问卷初稿;采用德尔菲(Delphi)法,通过2轮23名专家咨询初步确立三级医院延续性护理服务质量评价指标体系。结果专家咨询的权威系数、判断系数、熟悉系数分别为0.882,0.942,0.822;确定三级医院延续性护理服务质量评价指标体系,包括一级指标3项,二级指标10项,三级指标41项;一、二、三级指标的协调系数分别为0.736、0.521、0.627,具有统计学意义(均P0.01)。结论三级医院延续性护理服务质量评价指标体系内容科学可靠,有助于客观评价延续性护理服务质量,促进护理质量提升。