胸腰椎骨折复位内固定术后伤椎发生骨缺损的相关危险因素分析

目的:分析后入路胸腰椎骨折复位内固定术后发生骨缺损的相关危险因素。方法:回顾性分析2016年1月～2019年3月我院行后入路椎弓根钉棒系统复位内固定术治疗的胸腰椎单节段骨折的患者74例,其中男性41例,女性33例,年龄43.3±1.3(19～66)岁,术后平均随访15.6±0.2个月,术后1年完善CT检查。根据术后1年时伤椎水平位或矢状位CT图像是否出现骨缺损将患者分为骨缺损组(40例)和骨折愈合组(34例),分别记录患者的年龄、性别、体质指数(BMI)、骨折AO分型、伤椎有无置钉,并通过术前腰椎MRI评估术前椎间盘是否完整,通过CT测量术前伤椎压缩程度、术前矢状面Cobb角、伤椎撑开复位情况等相关因素,通过单因素分析和多因素Logistic回归分析研究各因素与骨缺损发生的相互关系,最后通过受试者工作特征(ROC)曲线验证各因素与骨缺损相关性的预测关系。结果:单因素分析结果显示,骨缺损组伤椎无置钉比例(27.50%)高于骨折愈合组(8.82%),术前椎间盘受损比例(35.00%)高于骨折愈合组(5.88%),伤椎过度撑开比例(52.50%)高于骨折愈合组(20.59%),术前椎体压缩程度平均(3.49±1.87)%,高于骨折愈合组的平均压缩程度(25.01±2.01)%,差异均有统计学意义(P0.05)。而骨缺损组与骨折愈合组之间年龄、BMI、骨折AO分型、术前矢状面Cobb角差异无统计学意义(P0.05)。多因素分析显示,患者术前椎间盘受损、椎体压缩严重、伤椎过度撑开是胸腰椎骨折复位术后出现骨缺损的独立危险因素。其ROC曲线下面积分别为0.660、0.706、0.646(P0.05),表明上述因素对术后骨缺损相关性的预测具有较好的敏感性及特异性。结论:患者术前椎间盘受损、椎体压缩严重、伤椎过度撑开是胸腰椎骨折复位术后出现骨缺损的独立危险因素。     

胞磷胆碱钠注射液中有关物质研究

目的：对胞磷胆碱钠注射液中的有关物质进行分析,考察最大杂质的影响因素.方法：采用XtimateTM C18（250 mm×215;4.6 mm,5 μm）柱,以磷酸盐缓冲液（[0.1 mol·L^-1的磷酸二氢钾溶液和四丁基铵溶液（取0.01 mol·L^-1四丁基氢氧化铵溶液用磷酸调节pH至4.5）等量混合]）-甲醇（95：5）为流动相;流速：1.0 ml·min^-1;柱温：30℃;检测波长：276 nm; 进样量：10 μl.结果：通过47批样品有关物质检查、破坏性试验、异常毒性试验及灭菌温度比较,建立样品的杂质谱,并找出最大杂质的影响因素.结论：该杂质在碱性条件和高温条件下会明显增加,在生产工艺中应控制pH和灭菌温度.     

HPLC法测定利克飞龙原料的有关物质

目的：建立测定利克飞龙原料有关物质的HPLC方法.方法：色谱柱为Kromasil C18（250 mm×215;4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-0.05%磷酸（85：15）;检测波长为226 nm;流速为0.9 ml·min^-1;柱温为25℃;进样量为10 μl.结果：各杂质峰与主峰分离度良好,检出限及定量限分别为0.20 ng及0.59 ng.结论：该方法灵敏度高、精密度好、专属性强,可用于利克飞龙原料有关物质的测定.     

HPLC测定长春西汀注射液中4种有关物质含量

目的：建立一种测定长春西汀注射液中4种有关物质含量的方法。方法：采用Kromasil C18（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱;以0．2mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈（40：60）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0ml·min-1,进样量为20μl。结果：注射液中长春西汀与有关物质二氢长春西汀、甲氧基长春西汀、长春胺乙酯和阿朴长春胺达到完全分离;4种有关物质均有良好线性关系,平均回收率均达99．8％以上。结论：本法灵敏,准确,专属性强,可用于长春西汀注射液中4种有关物质的检查。     

HPLC法测定己二烯雌酚片的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定己二烯雌酚片的有关物质。方法：采用HypersilC18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,甲醇-乙腈（76：24）为流动相,流速：0．8ml·min-1,检测波长：229nm,进样量：10μl。结果：在选定的色谱条件下,己二烯雌酚与有关物质分离完全,最低检测限为2ng。结论i该方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于己二烯雌酚片的有关物质测定。     

高效液相色谱法测定马来酸阿塞那平的有关物质

目的：建立反相高效液相色谱法定量测定马来酸阿塞那平中的8个杂质。方法：色谱柱采用Inertsil ODS-3 C18（250 mm ×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.1%三氟乙酸水溶液,流动相B为乙腈,以1.0 ml·min^-1的流速进行梯度洗脱,检测波长为220 nm,柱温为35℃。结果：阿塞那平与各杂质峰良好分离,阿塞那平在0.45~1458μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=1.0000）,各杂质在0.4~30.0μg·ml-^1浓度范围内线性关系良好（r〉0.999）;平均回收率93.1%~106.7%（n=9）。结论：本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于测定马来酸阿塞那平原料药的有关物质。     

高效液相色谱法分析交沙霉素及交沙霉素片中的有关物质

目的：采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法：采用Ultimate-AQ-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.2 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠（pH3.0）-乙腈-水（3∶5∶24∶68）,流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠一水合物（pH 3.0）-乙腈-水（5∶50∶45）,线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min^-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果：交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好;交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素最低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5%以下,杂质D所占比例在2.0%以下,杂质E所占比例在3.0%以下,交沙霉素其它最大杂质所占比例在1.0%以下,总杂质所占比例在12%以下。交沙霉素原料中杂质C所占比例在1.0%以下,而交沙霉素片中杂质C所占比例在3.0%以下。结论：本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,结果准确可靠,可以有效地分析交沙霉素原料及交沙霉素片中有关物质。     

UPLC法测定氨苄西林有关物质

目的建立超高效液相色谱检测氨苄西林有关物质的方法。方法采用Acquity UPLC HSS C18色谱柱,以含有冰醋酸、磷酸二氢钾水溶液和乙腈的不同比例的混合液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为5μL。结果氨苄西林在0.272 1³2.652μg·mL-1范围内r≥0.9999;该方法专属性,重复性,耐用性,溶液稳定性良好。各组分间相互无干扰,与HPLC具有同等的检测能力。结论该方法专属性强,灵敏度高,效率较高,可作为氨苄西林有关物质的检测有效方法。     

左卡尼汀注射液的质量评价

目的：通过建立左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A的HPLC法,评价市售左卡尼汀注射液和自制左卡尼汀注射液的质量。方法：采用左卡尼汀注射液的美国药典标准、国家标准（WS1－X－（023）－2005Z）、进口标准（WS1－X－（023）－2005Z）以及本文新建立的HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质A含量。结果：自制的三批左卡尼汀注射液、市售的雷卡、可益能的含量及有关物质A含量分别为102．43％、7．93μg／ml;102．22％、8．63μg／ml;100．02％、8．04μg／ml;99．14％、19．90μg／ml;103．21％、394μg／ml,本文建立的测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A的HPLC法操作简单、专属性强、准确度高。结论：有必要提升左卡尼汀注射液的质量标准,准确控制左卡尼汀的含量和有关物质A的含量,以提高临床用药的安全性与有效性。     

血管生成因子在子宫内膜异位症组织中的表达及相关研究

目的：探究表皮生长因子（EGF）、成纤维细胞生长因子（FGF）、肿瘤坏死因子（TNF‐α）和血管内皮生长因子（VEGF）在子宫内膜异位症组织中的表达情况,并探讨其在子宫内膜异位症的发病机制。方法选取45例子宫内膜异位症患者和45例正常子宫内膜患者作为观察组和对照组,采用免疫组化S P法检测观察组患者的在位内膜、异位内膜及对照组正常子宫内膜组中EG F、FG F、TNF‐α和VEGF的表达情况,并进行相关性分析。结果观察组患者在位内膜、异位内膜中 EGF、FGF的阳性率以及观察组TNF‐α和VEGF的灰度值均高于正常对照组（P＜0．05）,且观察组异位内膜中EGF及FGF的阳性率也较在位内膜组高。结论 EGF、FGF、TNF‐α和VEGF在子宫内膜异位症组织中呈较高表达,与子宫内膜异位的血管生成有较高的相关性。