口服消旋布洛芬治疗新生儿动脉导管未闭的疗效

目的：探讨口服布洛芬（INN）治疗新生儿动脉导管未闭（PDA）的疗效及安全性。方法：2011年2月至2013年12月在本院住院并经彩色超声心动图检查确诊有 PDA 的160例新生儿,按随机数字表法均分为高剂量组（第1d 给予布洛芬10mg/kg,第2d 和第3d 给予5mg/kg）,低剂量组（每天给予布洛芬5 mg/kg,连续3d）,每组各80例。观察两组经布洛芬治疗后 PDA 关闭情况并作对照分析。结果：本研究的160例 PDA 患儿,经 INN 治疗后96例（60％）闭合,高剂量组动脉导管关闭57例（71.3％）,显著高于低剂量组动脉导管关闭39例（48.8％）, P ＜0.01;两组患儿不良反应发生率无明显差异（P 均＞0.05）。结论：使用高剂量布洛芬治疗新生儿动脉导管未闭效果较好,不良反应少,可避免部分患儿以后手术的痛苦。     

布洛芬缓释胶囊治疗腰椎融合术后疼痛疗效分析

目的评价布洛芬缓释胶囊（芬必得）对腰椎融合手术后急性疼痛的疗效。方法将60例准备接受腰椎融合手术的患者按照随机双盲方法分为2组：布洛芬加阿片类药物组（芬必得组）和塞来昔布加阿片类药物组（塞来昔布组）。塞来昔布组患者术前8 h口服塞来昔布片200 mg,术后1～5 d每12 h口服200 mg;芬必得组术前8 h服用维生素C 100 mg,术后6 h服用芬必得900 mg,之后1～5 d每12 h服用900 mg。两组均在术后第1天采用PCA装置给予芬太尼镇痛以及术后2～5 d改为口服奇曼丁镇痛。术后两组病人均应用奥美拉唑预防应激性溃疡。于术后4、8、12、16、24、36、72、96 h行VAS评分评估手术后镇痛效果,并记录PCA药物用量。结果在术后8 h以内及手术后96 h两组患者手术切口疼痛的VAS评分结果无统计学意义（P〉0.05）,而术后8～72 h,芬必得组VAS评分较塞来昔布组更低（P〈0.05）。术后1～8 h芬太尼用量两组没有统计学差异（P〉0.05）,术后12～24 h芬必得组芬太尼用量较小（P〈0.05）。术后1 d两组患者口服奇曼丁用量无统计学差异（P〉0.05）,术后2～5 d芬必得组奇曼丁用量更小（P〈0.05）。术后1～5 d两组恶心、呕吐次数无统计学差异（P〉0.05）。结论腰椎融合手术后短期应用布洛芬缓释胶囊辅助镇痛,镇痛疗效优于塞来昔布,可减少阿片类药物用量,胃肠道副反应未见增加。     

不同厂家布洛芬混悬液的溶出度对比研究

摘 要 目的：比较国产布洛芬混悬液和进口制剂的溶出曲线相似性,为全面评价布洛芬混悬液的质量提供依据。方法: 分别考察各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较国内3个厂家布洛芬混悬液与进口制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 7.2磷酸盐缓冲液和水5种溶出介质中溶出行为相似性。结果: 各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液60 min时溶出度均达到80%以上;3个厂家的布洛芬混悬液溶出曲线与进口制剂溶出曲线相比较,有两个厂家的制剂与进口制剂相似性达到要求。结论:不同厂家生产的布洛芬混悬液,其溶出行为有明显差异。     

正交设计法优化布洛芬缓释骨架片的处方工艺

目的:制备布洛芬缓释骨架片并筛选其最佳工艺条件。方法:以累积释放百分率为考察指标,以羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)处方中用量及片剂的硬度等为考察因素,采用正交试验设计L9(34)进行处方和工艺优化。结果:优化布洛芬缓释骨架片处方工艺中HPMC、MCC处方中用量分别为12.5%、3.0%,片剂硬度为80 N;制备的3批布洛芬缓释骨架片可持续释放24 h,具有明显的缓释效果,其释放符合Higuchi方程(r>0.980 0)。结论:优化的工艺可行,可延长布洛芬的释药时间。     

布洛芬口服液的稳定性研究

目的：通过考察布洛芬口服液的稳定性,确定其有效期。方法：在不同温度、湿度和时间下,取样检测其性状、pH值、含量的变化。结论：通过检测结果确定布洛芬口服液在不同温度、湿度条件下贮存的有效期。     

布洛芬缓释片的制备及其体外释放度考察

目的:研制布洛芬缓释片并建立其体外释放度测定方法。方法:以亲水性凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素制备布洛芬缓释片。采用高效液相色谱法测定其含量,根据《中国药典》2010年版篮法,以磷酸盐缓冲液为溶出介质、转速为150r·min-1测定3批样品的体外释放度,进行批间重现性和同一批样品的均一性(1、3、6、8h)考察。结果:所制3批缓释片在8h内释放基本完成,批间重现性良好;同一批样品在1、3、6、8h各取样时间点,释放度的RSD值分别为0.45%、1.89%、1.88%、1.31%,批间差异小。结论:布洛芬缓释片的制备方法简单、质量稳定,建立的体外释放度测定方法简便、快速,易于操作。     

布洛芬生产中缩酮工艺改进

目的改进布洛芬生产中的缩酮反应工艺。方法新工艺使用浓硫酸替代对甲苯磺酸为缩酮催化剂,使用季戊四醇替代新戊二醇反应底物,并且通过正交实验对工艺进行优化设计。结果工艺改进路线可行。结论该工艺路线有生产成本下降等优点。     

Section 3 The activity and tolerance of ibuprofen in patients with rheumatism and associated conditions

Summary

Ibuprofen, in a daily dosage range of 600?mg. to 1200?mg., was given to 100 patients suffering from a variety of rheumatic conditions for periods ranging from 1 to 3 months. The drug was found to be effective and well-tolerated by the majority of patients, even by those with associated conditions such as gastro-intestinal disorders which often make treatment difficult with other antirheumatic agents. Side-effects were reported in only 4 patients.     

Section 3 Algodystrophies in the upper and lower limbs treated with ibuprofen

Summary

Fifty patients suffering from painful conditions in the upper and lower limbs arising from a variety of different causes were treated with 1000?mg. to 1200?mg. ibuprofen daily for periods up to 6 months. Treatment was found to be effective in terms of pain relief and the drug was well tolerated, only 2 patients developing side-effects.     

高效液相色谱法测定复方伪麻敏芬胶囊中3组分的含量

（1. ［摘要］目的建立高效液相色谱法测定复方伪麻敏芬胶囊中3组分的含量的方法。方法Zorbax C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相为甲醇 6 mmol•L-1十二烷基硫酸钠溶液 0.025 mol•L-1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（75：20：20：0.25，用磷酸调pH值至3.25）；流速：1 mL• min 1；检测波长：盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏为259 nm，布洛芬为264 nm. 结果布洛芬浓度在100.6～704.2 μg•mL-1范围内，盐酸伪麻黄碱50.0～600.0 μg•mL-1范围内，马来酸氯苯那敏5.02～50.20 μg•mL-1范围内，其浓度与吸收之间线性关系均良好，平均回收率分别为99.7%，99.1%，99.1%，RSD分别为0.71%，0.73%，0.71%（n＝5）。结论该方法准确，灵敏度高，重现性好，可用于测定复方伪麻敏芬胶囊中布洛芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的含量。