我区药品不良反应监测工作滞后的原因及对策

1999年,国家药监局与卫生部联合印发了<药品不良反应监测管理办法>(试行),2000年召开了全国第一次药品不良反应监测工作会议,2001年修订后的<药品管理法>第71条也明确规定了药品不良反应报告制度.这一系列办法、法规的出台,有力地促进了此项工作的开展,各大城市的药品不良反应监测报告数量与质量正在逐年增长和提高.然而,对于偏远山区的药品生产、经营企业和医疗机构来说,药品不良反应监测仍是一个新生事物,施行起来有一定难度.以至于我区的不良反应监测工作停滞不前,至今报告数为零.     

海口市农村药品市场现状及对策

2002年4月及2003年5至7月,海南省海口药品监督管理局农村药品调研组先后深入海口市辖区24个乡镇,了解农村药品市场状况.本文对调查结果进行整理,提出海口市农村药品市场的监管对策.     

充分发挥质保督查员作用促进单位质量管理工作

质量保证监督检查员(下称质保督查员),是<药品检验所实验室质量管理规范>中要求设定的专职岗位,其职责是对药品检验工作的全过程、实验设施和检验设备、科研工作及各项质量保证制度的执行情况进行全方位的监督检查,并直接对所长负责.质保督查员是药品检验所质量保证体系中不可缺少的组成部分,能否选聘好,并充分发挥其作用,直接关系到药检工作的质量.我所在这方面进行了一些探索,现介绍如下.     

加强跟踪检查巩固GMP认证成果

当前,一些企业通过GMP认证后,不严格按照GMP规范地进行生产和质量控制,认为通过GMP认证,拿到了<药品GMP证书>后就万事大吉了,管理松懈,组织机构不健全,甚至生产和质量管理倒退到认证前的水平.笔者仅就一些通过了静态检查认证后进行动态复查或者曾经通过某种剂型认证后再次申请其他剂型认证检查过程中出现的问题予以整理、归纳,并针对这些问题提出建议,以巩固药品GMP认证的成果.     

2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析

2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

初治涂阴结核病人将得到免费药品

从 2 0 0 4年下半年起 ,我国将进一步加大对结核病防治工作的经费投入 ,在以往对涂阳、重症涂阴肺结核病人提供免费抗结核药物治疗的基础上 ,逐步在全国实施对初治涂阴肺结核病人提供免费抗结核药物治疗 ,并对管理治疗初治涂阴病人的人员给予督导治疗管理补助费。据了解 ,规范治疗和管理涂阴肺结核病人 ,对于减少结核病传染源意义重大。因为不治疗或不规则治疗的涂阴肺结核病人中有将近半数将转为涂阳病人 ,从而成为新的肺结核传染源。卫生部疾病控制司已向全国发出通知 ,要求凡开展初治涂阴肺结核病人免费治疗的县 (区 ) ,要具备健全的结核…     

如何应对“药品一样、价格不一”的质疑？

山西临汾竹林大药房连锁有限公司刘建富: 顾客购药时,由于用药习惯和心理因素的作用,往往就认准某一厂家生产的某种药品,而对其他厂家生产的同种药品持排斥、不认同的态度。如果偏巧药店里没有顾客认同的那家药厂的药品,营业员就会给顾客推荐其他厂家的同种药品。这时,顾客一般会说:“这两种药不一样。”营业员继续解释:“它们是完全一样的药、成分也是一样的,都是治XX病的,只是生产厂家和品牌不同而已。”顾客:“既然药都一样,价格怎么不一样?看来它们的效果还是有区别的。” 除了说明厂家GMP、商家GSP等,遇到这样的情况,营业员该如何解释才能成功说服顾客选用其他同种药品呢?     

从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

抗菌药物是人类在医药领域取得的最伟大成就之一,在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用,是人类健康和生存的必要保证.但是,随着我国人民生活水平的不断提高,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重,我国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一,对我国人民的身体健康构成极大危害.因此,合理使用抗菌药物迫在眉睫.现从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法.     

HPLC法测定通脉口服液中葛根素的含量

通脉口服液是《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第4册收载的品种，由葛根、丹参、川芎3味中药制成。原标准中检验项目少，只有葛根的薄层鉴别，且方法烦琐，无法控制药品质量。葛根素的含量测定方法报道较多。本实验采用HPLC法测定葛根素的含量，结果较为满意。     

做好药品储存养护工作的几点体会

药品是一种特殊的商品,在生产、经营、使用过程中,由于内外因素的作用,随时都有可能出现质量问题.药品经营管理和药品监督管理的实践证明:要保证经营质量,必须要求药品经营企业在经营过程中.按照GSP要求进行质量管理.用严格的管理制度来约束企业的经营行,防止质量事故的发生,保证药品质量.本文就抓好药品储存养护工作,防止药品质量事项总结以下几点实践经验.