医学工作者应当熟悉的数据库——MEDUNE数据库

医学文献分析和联机检索系统（medical literature analysis and retrieval system online,MEDLINE）是美国国立医学图书馆（The National Library of Medicine,NLM）开发的国际性综合生物医学情报文摘型数据库,是世界上最权威的生物医学专业数据库,由于NLM具有强大的资源与技术优势,所以MEDLINE数据库不仅内容更新快,而且检索灵活方便,可通过PubMed网站供全世界免费检索。MEDHNE已成为计算机和互联网及医学工作者的首选检索数据库。     

美国卫生供应管理与健康需求管理的不同

健康管理的英文是＂health management＂.而英文的＂health＂却有多种含义,把其翻译为中文,最常译为的是＂健康＂,但有时也会译成＂卫生＂.因此,在英文中,health management可以被理解为卫生管理,或者为健康管理.但是,在美国,同样的英语词汇（health management）有着不尽相同的学术内涵与行业界定.     

无菌检查试验的先天缺陷及应对策略的思考

目的为了最大程度降低药典无菌检查试验方法缺陷造成的影响,规范我国药品标准中无菌检查试验方法。方法借鉴西方国家对无菌检查法的管理经验,结合我国实际情况,探讨及规范我国药品标准中无菌检查法的具体措施。结果与结论我国药典或相关法规应加强对无菌检查试验的原理、不足和注意事项等的解释说明,对生物制品的无菌检查方法应有专门规定。     

梦，将从这里开始

1620年,当英格兰的移民乘坐着“五月花”号横穿大西洋来到马里兰、寻找一块清教徒能居住的净土时,美国梦已开始悄然萌芽,那就是美国给了全世界每一个人均等的机会,只要努力奋斗,都可以实现自己的梦想,美国由此变成了世界上最强大的国家。2013年3月,国家主席习近平在第十二届全国人民代表大会第一次会议上提出“中国梦”。这个中国梦就是要实现中华民族的伟大复兴,这是全体中国人民的夙愿,体现了中华民族和中国人民的整体利益,是每一个中华儿女的共同期盼。     

2013年FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾

2013年美国食品与药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。     

首版欣百达仿制药获FDA批准

日前,美国食品药品管理局（FDA）批准了首个版本的欣百达（Cymbalta,度洛西汀缓释胶囊）仿制药上市,用于治疗抑郁症及相关病症。     

美国FDA近年重大变革综述

2007年美国颁布的《食品药品管理修正法案》（Food and Drug Administration Amendments Act,简称FDAAA）,囊括了FDA近10年所有的改革成果;2011年颁布的《食品安全现代法》（Food Safety Mod-ernization Act,FSMA）又被称为＂继1938年《联邦食品、药品及化妆品法》制定以来最重要的变革＂。近几年来美国FDA面临了什么样的问题,发生了哪些变革,有必要对其进行回顾分析,他山之石以资借鉴。     

美加召回未标注乳品过敏原的海盐米片

据美国食品药品管理局（FDA）消息,10月24日美国FDA发布召回通报称,伦德伯格家庭农场（Lundberg Family Farms）在美国与加拿大召同一款大米片,因为有消费投诉称,这款产品未标注乳品过敏原。     

武田在吡格列酮相关诉讼中败诉

近日,武田制药被判向一位美国妇女支付200万美元损害赔偿.该妇女称受到武田糖尿病药物吡格列酮损害,并表示该药物导致她患上膀胱癌,但武田争论称吸烟是更可能的因素。     

美英关注食品添加糖标准

2美国食品药品管理局（FDA）近日召开公众会议,讨论之前提出的营养表更改草案,其中涉及脂肪、蛋白质、碳水化合物和糖类等的数量。