万络的教训-药品安全与销售

早在2000年，VIGOR研究意外发现每日服四次罗非昔布（商品名“万络”）的患者患心肌梗死的人数比服萘普生的患者多。而直至2004年9月，万络才从市场上撤走，为何像万络这样一个有严重安全问题的药品可以如此长时间地使用？本文或许能给我们一些答案与启示。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

家庭小药箱"储备四环素过期、变质引起急性中毒不容忽视

随着人们自我保健意识的增强和个人素质的提高,相当多的家庭设立了"小药箱",在治疗小伤小病时的确起到了有备无患的作用.但由于家庭药品储存品种越来越多,数量越来越大,加上没有定期清理或储存不当,很多药品在不经意间过期或变质.如果继续服用,不但起不到治疗疾病的作用,还有可能会延误患者病情,造成新的危害.如四环素是家庭常备的抗微生物药物,在储存过程中,一旦超过有效期,有害降解产物会不断增加,易引起严重危害.现将过期、劣质四环素临床急性中毒的特点综述如下.     

参保人员对"三医"联动改革政策效应的评价 --上海市"三医"联动改革专项调查报告

深化医疗保险改革、药品生产流通改革和医疗机构改革(即“三医”联动改革)是上海市政府体现执政为民的一项重要举措，也是一项关系到人民群众切身利益的改革。3年来，上海市“三医”联动改革前进步伐明显加快，并取得了成效。人民群众对“三医”联动改革有关政策效应的感受和评价如何?最近，上海市统计局城调队就此问题，在全市范围内抽取了1000名不同年龄、不同收入的参保对象，进行了一次专项问卷调查。     

诱发药品不良反应的相关因素

药品不良反应(adverse drug reaction)一般是指在正常用量和用法下,药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生的意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应[1].我国实行药品不良反应报告制度,随着全国药品不良反应监测工作的逐步深入,药品不良反应越来越受到全社会的关注.为了提高对药品不良反应的认识,增强防范意识,了解药品不良反应产生的原因,现根据各种资料,归纳总结影响药物不良反应产生的各种因素,希望为临床医务人员和患者合理用药提供帮助.     

72例中药注射剂的不良反应分析

目的:对中药注射剂引发的药品不良反应进行分析.方法:从我院临床报告的163例药品不良反应病例的引发药物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生时间进行分析.结果:163例不良反应报告中由中药注射剂引发的72例,占全部报告的44.17%,严重程度4例,涉及5个器官/系统、12个品种药物.结论:对中药注射剂引发的不良反应引起高度重视.     

关于治疗药物监测和药物不良反应监测若干问题的探讨

本文就有关治疗药物监测和药物不良反应监测中有关"监测的概念、治疗药物监测范围、不良反应监测的管理机构和职能、监测法令的颁布和实施、监测的报告制度、药品不良反应的自愿报告制度、国家药品不良反应监测的信息网络、药品的获益与风险、苯丙醇胺暂停销售和使用的原因"等问题进行了全面的阐述,以便提高人们对治疗药物监测和药品不良反应监测问题的认识,增强对药品治疗药物监测和不良反应监测的责任感,确保人民用药安全.     

让老百姓用上"放心药"是药监局的头等大事--杭州市萧山区药监局规范农村医疗机构药房工作纪实

自2003年8月以来,浙江省杭州市萧山区药监局着力规范农村基层医疗机构用药管理,开展了在镇(街道)卫生院创建"规范药房"、在村卫生室创建"合格药房"(即"两房"创建)的活动,收到了较好的效果.到目前为止,全区已有91%以上的村卫生室、96%以上的镇(街道)卫生院达到了"合格药房"、"规范药房"标准,其药品管理实现了"购药渠道规范,硬件设施合理,制度记录健全,药品质量保证"的目标,使广大农村群众的用药安全基本得到了保障.     

中药不同剂型对复合膜类药品包装材料选择的影响

目的:为含有冰片、薄菏脑两种成分的中药制剂选择适宜的复合膜类包装材料.方法:根据外观观察及水蒸气透过量测定,比较塑料、镀铝膜,塑料,复合塑料,塑料 (非单层 )铝箔 4种复合膜类包装材料的变化.结果:除塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜外,其余复合膜均有不同程度的变化.结论:含有冰片、薄荷脑两种成分的中药制剂的包装应选用塑料、塑料 (非单层 )铝箔复合膜,以保证产品质量的稳定性.     

对药品不良反应的法律思考

1　药品不良反应的现状及原因分析1 1　药品不良反应的概况据世界卫生组织统计 ,各国住院病人中发生药品不良反应的比率约在 10 %～ 2 0 % ,其中有 5 %的患者因为严重的药物不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中 ,约有 1/ 3的患者死于用药不当。近年来我国发生的“PPA事件”、“马兜铃酸事件”及近期备受质疑的息斯敏安全性问题、中药不良反应现象等 ,更是将药品不良反应置于广大公众的视线之下 ,药品生产厂家、经营企业、医院等成为被告已屡见不鲜。许多患者一旦有了不良反应就认为是医生给自己“吃错了药” ;医院担心患者因不良反应而…