社区医师应成为独立执业者

卫生部近日就《关于加强城市社区卫生服务人才培养和队伍建设的意见》对外征求意见，《意见》拟在执业医师注册项目中增加“社区医学”类。卫生部表示，制订《意见》是充分考虑到我国城市社区卫生人员水平不高的现状，在医师注册中增加“社区医学”类，就是为规范化培训“社区医师”奠定基础。[编者按]     

《药品注册管理办法》正式颁布

7月11日，新修订的《药品注册管理办法》正式颁布，并将于10月1日起施行。 新《办法》从原来的16章211条变身为现在的15章177条，明确给出了鼓励创新的导向，对程序进行了设定和完善。[第一段]     

药品注册管理新办法强化监管职责

<正>2007年7月10日上午,经最高人民法院核准,原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时,国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛出席国新办新闻发布会时表示,郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。马上要出台的药品注册管理办法中,将明确药品的审评审批过程要保证最大化透明,接受社会的监督。7月11日上午,国家药监局举行首次例行新闻     

唯新药、进口药方可技术转让《药品技术转让注册管理规定》出台，或将引发新一轮优胜劣汰

自2007年11月起,经过了两年意见征求和修改的<药品技术转让注册管理规定>(以下简称<规定>),在2009年8月25日终于"千呼万唤始出来".此次新推出的<规定>共分为四章,SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式,以达到规范药品技术转让注册行为,减少仿制药数量及鼓励创新的效果.     

健全完善中国护士法案的思考

目的 在《中华人民共和国护士管理办法》的基础上，研究如何健全和完善中国的护士法案并与国际接轨。方法 阅读美国加州的《护理实践法令及规定》，与中国卫生部的《中华人民共和国护士管理办法》比较，分析它们相同的内容条款。结果 从美国加州《护理实践法令及规定》的“考试和注册”内容中整理出较具体、严谨的条款，并引出笔的思考。结论 美国加州的《护理实践法令及规定》条款的先进性、科学性，值得我国今后制订护士法案时结合国情予以借鉴。     

国家食品药品监督管理局:《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,为国家食品药品监督管理局令第20号。本办法自2005年8月 IHgn行。     

书讯

药品注册管理是国际上各国政府为保障公众用药安全、有效所采取的必要的控制措施。我国国家食品药品监督管理局（SFDA）2005年4月又修订颁布《约品注册管理办法》。     

药品再注册的行政法思考

药品再注册并非仅仅是一种简单的对药品质量与资质的确认,这期间夹杂着复杂的政策、经济以及法律问题,而对于行政机关而言,它需要面临的将是审慎的程序设计、繁重的工作负担以及各种复杂利益之间的平衡。     

《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]     

中国医药保健品进出口商会组织召开欧盟传统草药药品注册指令评议会

2007年7月26日下午，中国医药保健品进出口商会在北京组织召开了欧盟传统草药药品注册指令评议会。来自中国药品生物制品检定所、中国中医科学院、国家复方研究中心、同仁堂等单位的专家及商会相关部室负责人参加了评议。