关于同意《深圳中西医结合杂志》变更刊期的通知

深新广变刊〔2015〕1号深圳中西医结合杂志编辑部:你单位关于变更刊期的申请收悉。经研究,同意《深圳中西医结合杂志》从2015年1月起,出版刊期由月刊变更为半月刊。其他登记项目不变。请严格遵守《期刊出版管理规定》办好期刊,按要求报送样刊,并持《期刊出版许可证》正、副本到我局办理变更登记手续。     

变性人私法问题研究(二)

5 变性后的人身权与财产权调整 5.1 变性对财产权的影响 5.1.1 变性后对物权的影响①变性不影响物权的归属与利用.自然人手术变性改变的只是权利主体的性别,权利本身并未发生变动,权利主体对物的支配性地位未受任何影响,权利主体也未发生任何变更.知识产权中的财产权与此相同.②对物权登记的影响.首先,变性后,权利人可以要求以新的性别身份登记物权.其次,对于变性前的物权登记如果涉及性别身份的,权利人可以享有选择权,要么选择不变更原有物权登记内容,以变性的身份证明佐证权利的归属,要么出示变性前后的身份证明,请求相关部门对原有物权登记的性别内容作出变更.     

化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量

药品生产场地变更可能会关联药品处方、原辅料供应商、生产工艺、工艺参数和批量等其他注册管理事项的变更，是所有变更情形中最复杂的。本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点，结合技术审评中的部分案例，阐述了关键质量属性与关键工艺参数或关键控制指标等影响因素的关系，以期为药品生产企业变更生产场地时如何开展研究提供借鉴和启示。     

医院建设项目中的工程变更管理

医院建筑功勇性强,建设复杂,在施工中,工程变更量将直接影响工程投资、进度和质量。文章论述了控制工程变更,应在项目建设的各个阶段采取不同的管理措施。     

探讨新版GMP中偏差处理、纠错和预防措施、变更控制在质量管理活动中的运用

目的 为药品生产企业实施新版GMP提供帮助.方法 对《药品生产质量管理规范》(2010年修订)新增内容:偏差处理、纠错及预防措施、变更控制进行了探讨,阐述其定义、分类及具体操作程序.结果与结论 药品生产企业不必害怕发现偏差,应正确对待偏差,认真按照偏差调查、纠错及预防措施和变更控制的操作程序实施并做好相关记录.这不仅有利于改进产品质量,提高质量标准,在日益激烈的商业竞争中拥有自己的技术壁垒和知识产权,提高其市场竞争力;而且在GMP认证中,可以提高GMP检查专员对企业的认同感,有利于企业顺利通过GMP认证.     

变更直接接触药品包装材料或容器的要求及研究验证

目的总结变更直接接触药品的包装材料或容器的补充申请要求及其研究验证。方法分别阐述了变更直接接触药品的包装材料或容器、变更非无菌液体或半固体制剂包装容器的大小和/或形状、固体制剂包装系统中的干燥剂和惰性填充物的前提条件及研究验证工作。结果与与结论变更直接接触药品包装材料或者容器的补充申请较为多见,在补充申请事项中占有相当大的比例。参考《药品注册管理办法》和《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》,认真细致地做好相应的变更研究验证和申报工作,能从根本上保证变更直接接触包装材料或容器后的药品质量。     

仰俯卧位在新生儿呼吸衰竭辅助通气中的应用及护理

目的 观察仰俯卧位在呼吸衰竭新生儿机械通气治疗中应用的效果及护理方法。方法 将32例机械通气治疗的危重新生儿随机分成实验姐和对照组,实验组16例在机械通气时行体位变更,每3小时按仰卧位,俯卧位、仰卧位顺序变换。对照组16例行常规持续仰卧位机械通气,2组均在通气后1,4、8、12h做血气分析,观察两组新生儿相同时间段内的氧合状态、血流动力学及并发症。结果 试验组PaO2和PaO2／FiO2明显高于对照组,2组血流动力学指标对比差异无统计学意义（P〉0．05）。结论 呼吸衰竭新生儿机械通气治疗中变更体位与传统仰卧位比较,可提高通气效果。     

《中国肿瘤临床》被荷兰《文摘与引文数据库》(Scopus)收录

《中国肿瘤临床》(ISSN1000-8179,CN 12-1099/R)系中国科协主管,中国抗癌协会主办,天津医科大学附属肿瘤医院、肿瘤研究所承办出版的全国性学术期刊,由"中国肿瘤医学之父"金显宅教授于1963年创办,是中国第一本肿瘤学术期刊,2004年变更为半月刊,现任主编为     

金属铬离子及抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸对人成骨样细胞MG63形态学的影响

目的 研究金属铬离子(Cr6 )对人成骨样细胞MG63形态学的影响以及抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸(NAC)对Cr6 作用的拮抗效应.方法 分别用含5μmol/L Cr6 、10μmol/L Cr6 、20μmol/L Cr6 、2mmol/L NAC以及2mmol/L NAC 10μmol/L Cr6 的F12培养基培养人成骨样细胞MG63 24h.其中,2mmol/L NAC 10μmol/L Cr6 组为2mmol/L NAC预处理细胞30min后再用含10μmol/L Cr6 的F12培养基继续培养24 h.另设空白对照组,即用不含Cr6 和NAC的F12培养基培养MG63细胞.倒置相差显微镜和透射电镜分别观察各组细胞形态和细胞超微结构的改变.结果 低浓度Cr6 处理组(5μmol/L Cr6 )MG63细胞伪足回缩,细胞间隙增大,细胞线粒体肿胀,粗面内质网扩张,胞浆出现少量空泡;随着Cr6 浓度的增高(10μmol/L Cr6 ),细胞逐渐变圆,脱壁,细胞内出现大量空泡,细胞核异形性大,染色质固缩,出现假包涵体;高浓度Cr6 处理组(20μmol/L Cr6 )MG63细胞大部分脱壁,细胞超微结构改变更明显,胞膜不完整,细胞出现崩解,可见细胞碎片;NAC单独处理组与NAC Cr6 处理组细胞形态结构与对照组相比均无明显改变.结论 Cr6 对人成骨样细胞MG63形态结构有明显的破坏,且随着Cr6 浓度的增高,破坏程度加剧;NAC可抑制Cr6 引起的MG63细胞形态学改变.     

浅谈如何加强工程施工中的变更管理

介绍了工程变更的分类、内容、审批原则及注意事项，论述了加强工程建设变更管理的具体方法及措施。