当前市销中药饮片质量的主要问题及解决对策--加强中药饮片质量管理势在必行

中药材、中药饮片二者实质不同。中药材是未经“炮制”的原药材 ,中药饮片则必须经“炮制”后方可使用。在当今中医药现代化进程中 ,同时出现了百业经药的现象 ,由于管理不善、人员素质欠提高、经营秩序混乱、缺少必要设施等 ,造成了部分中药饮片质量低劣的现状。为提高中药饮片质量 ,保障人民用药安全有效 ,整理出当前市销中药饮片质量的主要问题及解决对策 ,仅供参考。     

用好举报"消息树"重拳出击"假劣药"北京市药监局朝阳分局上半年受理举报、投诉案件过百件

北京市药监局朝阳分局最近统计情况表明,群众依法维权的意识不断增强。仅今年上半年,全局共计受理群众举报、投诉145件,相当于去年全年受理总数的77.5%。其中北京市药品监督管理局批办及其他部门转交举报75件,自接来信来访举报70件。假冒伪劣药品问题仍是群众举报投诉的热点和焦点。无证经营日趋多样化,隐蔽化在全部涉及药品的举报中,反映无证经营药品的有3件,占10.3%,除了非法设立药品零售商店外,无证经营者还瞄上了社区,利用社区居委会、影剧院等场所进行非法宣传、推广、销售药品。该分局在朝阳某居民小区,查处一起以义务健康检查名义非…     

睢宁县查处假劣药案件分析

在药品监督检查中,查处假劣药品是药监药检部门日常重要工作之一。自1999年至2001年,我县共查处假劣药品597件、经化学室检验234件,其中不合格(假劣)药品178件,占76％,查处假劣药品的总金额为235 236元。为了更进一步有效地打击制假劣药品活动,笔者对我县查处假劣药案情况进行分析,并提出设想,供同行参考。     

加强农村医药市场监督管理的建议

改革开放以来。安徽省医药行业同全国一样。取得了令人瞒目的成就。医药工业和商业有了长足的发展。但是。在大好的形势下医药市场仍有一些混乱现象,尤其在农村。主要表现在：个别诊所以行医为名,卖劣药假药;少数兽药店公开出售人药,违法经营;少数不法药贩．在城市收购患剩余药品。重新包装后再出售到农村。此外,医疗系统代购分销及医院制剂相互交流也给农村医药市场造成混乱;无证经营和挂靠主渠道牌子进行个人承包的时育发生。     

对现行药品检验报告书结论进行改革的探讨

目的对我国现行的药品检验报告书结论项进行改革。方法分析了现行的药品检验报告书在行政执法中所存在的问题。结果与结论针对主要问题和缺失项目提出改革建议,实现药品技术监督与行政监督的无缝隙对接。     

自购药物应注意的几点

1．巧识假冒伪劣药 药物是治病救人的特殊商品，如果不慎购买了假药，不但会延误治疗，还可能使身体遭受损害。掌握一些识别假药的基本常识是必要的。     

利用近红外光谱仪建立劣药比对模型的研究

目的运用近红外光谱仪建立劣药比对模型,扩大近红外光谱仪的使用范围,提高监督抽样命中率。方法药品中各成分的变化可能会导致近红外光谱图出现一定的差异。通过对近红外图谱的分析,寻求药品或有关物质的含量与近红外光谱的关系。结果与结论通过劣药比对模型的建立和运用,能快速筛查劣药,为监督抽样工作提供了有力的技术支持。     

两宋民间私营药业的兴衰之变

两束繁盛时期,在官营药业发展的基础上,民间私营药业获得充分发展.随着两宋国势的衰微,政治的腐败,一度和谐有序的民间私营药业弊端丛生,以至于假药劣药充斥市场.尽管宋政府和有识之士作了种种努力,但是终究未能摆脱困境.     

关于含有杂质的中药饮片假劣药定性的辨析

目的：探讨对含有杂质的中药饮片依法认定假劣药的标准,讨论如何结合具体案情、质量风险等对处罚措施进行综合裁量,确保患者用药安全。方法：汇总国家药品监管部门颁布的相关法规及标准、有关省份的炮制规范及相关规定,查阅相关文献,并结合笔者参与某个假劣药认定的专家会议切身体会,针对相关问题展开讨论,提出建议。结果：中药饮片的杂质超标原因比较复杂,导致的结果不尽相同,有的可能不影响安全性、有效性,有的则可能危害人体。我国关于中药饮片含有杂质案件的假药/劣药认定和处罚存在一定的模糊地带,各省的执行情况也不统一。结论：在严格查处生产、销售假药/劣药定性的基础上,规范适用条款的认定,严重的情形应当视为生产销售假药;对从轻处罚的情形实施涉案中药饮片召回;对生产销售的中药材实行分级管理;亟需确立杂质占比超过标准多少被认定为假劣药的处罚标准;并尽快制定全国统一中药饮片的炮制规范。     

基于法规辨析假劣药认定检验受理情形

2022年，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(简称新司法解释)。新司法解释等法规对认定假劣药是否需检验结论作规定，但有的规定不够明确或存在不一致的情况，应依新司法解释受理假劣药认定检验，并在结合有关法规规定受理假劣药认定检验中，不断细化明确假劣药认定检验受理情形。对于2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条所列11种假劣药情形，属于该条第二款第四项、第三款第三至五项所列4种情形，可依规不予受理假劣药认定检验；属于第二款第一、三项和第三款第一、二、七项所列5种情形，可予受理；属于第二款第二项和第三款第六项所列2种情形，可附条件受理。对违禁使用、应批准未批准、应检验未检验等，进一步研判是否属于假劣药时需进行假劣药认定检验的，可予受理。