医药快讯

Letermovir的Ⅱ期临床试验取得积极结果德国AiCuris制药公司于2012年2月14日宣布其在研的抗巨细胞病毒药物Letermovir（曾用名：AIC246）的Ⅱ期临床试验取得积极结果。该临床试验的受试者为血清人巨细胞病毒（HCMV）阳性的同种异体人血液前体细胞（HBPC）移植受者，     

我院2007年第三季度病原菌分布及耐药情况调查分析

<正>由于抗生素的大量使用以及免疫抑制药、器官移植、放射治疗及侵入性操作增多,使院内感染病原菌不断地发生变化,细菌耐药问题日趋严重,条件致病菌所致感染日益增多,耐药菌已成为医院感染的主要病原菌,且呈上升趋势。     

Vemurafenib

Vemurafenib 是由罗氏（Roche）制药公司开发的一种治疗晚期或不能切除（无法通过手术摘除）的黑色素瘤皮肤癌药物，于2011年8月17日获美国FDA批准上市，商品名为Zelboraf。Vemurafenib 是继 FDA 于2011年3月批准 ipilimumab(商品名为Yervoy)后的第 2 个用于治疗黑色素瘤皮肤癌药物。该药为口服片剂，每日二次给药。预计到2015年，vemurafenib 的年销售额有望达7.32亿美元。Vemurafenib 的中文化学名称：丙烷-1-磺酸{3-[5-4-氯苯基）- 1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟苯基}酰胺；英文化学名称：propane-1-sulfonic acid{3-[5-(4-chlorophenyl)-1H-pyrrolo[2,3-b] pyridine-3-carbonyl]-2,4-difluoro-phenyl}-amide;分子式：C₂₃H₁₈ClF₂N₃O₃S；分子量：489.92；CAS登记号：1029872-54-5。     

美国非专利药和专利药之争及其对入后世后中国制药业的启示

在美国，专利药给专利持有人带来了巨大的利润。但随着保护期的结束，非专利药生产商与专利持有人展开了一场斗争。后者想方设法延长专利保护期，前者想尽快结束专利保护期。斗争的核心是利益；消费者也从这场斗争中获益。     

赵新先：三九教父 低调复出

就在三九集团重组渐渐尘埃落定之时，一手创办三九集团的原三九集团董事长赵新先也在出狱9个月后，重新在医药界复出。但其选择的并不是自己擅长和熟悉的中药企业，而是一家名不见经传的大输液公司。据悉，赵新先已经于2008年6月加盟南京小营药业集团。小营药业官方主页显示，其是一家隶属南京军区空军司令部、主要生产大输液产品的制药企业。继2004年从三九集团退休离任，在蛰伏4年多后，这是赵新先首次重出医药江湖。     

清咽I号袋泡剂的制备

咽喉炎是一种较常见的疾病。治疗上除采用西医西药、雾化等疗法外 ,中药疗法也普遍使用且一些中药煎剂的服用常收到很好的疗效。但中药煎剂煎药时间较长且不便携带 ,阻碍了中药煎剂的应用。为此 ,我们根据本院的经验方 ,选用数味具有清热泻火 ,生津润燥的药物组方研制成了袋泡剂用于临床 ,几年来收到了很好的疗效。制备工艺 ,质控标准也趋于成熟。现将其制备方法介绍如下 ,供同仁们参考。l　成份薄荷 75 g,金银花 1 0 0 g,胖大海 5 0 g,玄参5 0 0 g,黄芩 5 0 g,射干 3 0 0 g,瓜蒌皮 5 0 0 g,浙贝母 75 g,赤芍 3 0 0 g,桔梗 3 0 0 g。2　制配…     

我国制药企业异地设库呼唤“绿灯”

近年来，不断有医药生产企业尤其是大型企业在各地建立的办事处和中转仓库遭到“责难” 。有的办事处向当地客户发货，被当地药监部门认定为违反了《药品流通监督管理办法》( 暂行)中“药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动”的规定，或是被工商 、税务部门认为是非法经营、偷税漏税，被处以罚款甚至查封。     

关爱生命，辉瑞使命

作为全球最大的制药企业,美国辉瑞公司已有152年的历史,服务网络遍及世界150多个国家和地区。1989年,美国辉瑞公司与大连制药厂合资,投资6040万美元兴建了国内最大最先进的合资制药企业——辉瑞制药有限公司(中国大连)。辉瑞制药不断向中国市场提供高科技含量的创新药品,与中国人民一道分享医学创新带来的福音。     

我国GMP的实施情况及应注意解决的几个问题

(一)(略)(二)(略)(三)(略)(四)GMP工作程序一企业关心GMP认证时间太长，其实并不长。企业准备好了，申请认证报省药监局初审，20个工作日，包括周六、周日就是28天；转报SDA形式审核5天；再转药品认证管理中心，制订检查方案用20个工作日；方案制定后派出检查组到现场检查再到拿出检查结果也是20个工作日；最后检查结果拿给中心后用20个工作日进