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Marta López-Fauqued Laura Campora Frédérique Delannois Mohamed El Idrissi Lidia Oostvogels Ferdinandus J. De Looze Javier Diez-Domingo Thomas C. Heineman Himal Lal Janet E. McElhaney Shelly A. McNeil Wilfred Yeo Fernanda Tavares-Da-Silva 《Vaccine》2019,37(18):2482-2493
Background
The ZOE-50 (NCT01165177) and ZOE-70 (NCT01165229) phase 3 clinical trials showed that the adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) was ≥90% efficacious in preventing herpes zoster in adults. Here we present a comprehensive overview of the safety data from these studies.Methods
Adults aged ≥50 (ZOE-50) and ≥70 (ZOE-70) years were randomly vaccinated with RZV or placebo. Safety analyses were performed on the pooled total vaccinated cohort, consisting of participants receiving at least one dose of RZV or placebo. Solicited and unsolicited adverse events (AEs) were collected for 7 and 30?days after each vaccination, respectively. Serious AEs (SAEs) were collected from the first vaccination until 12?months post-last dose. Fatal AEs, vaccination-related SAEs, and potential immune-mediated diseases (pIMDs) were collected during the entire study period.Results
Safety was evaluated in 14,645 RZV and 14,660 placebo recipients. More RZV than placebo recipients reported unsolicited AEs (50.5% versus 32.0%); the difference was driven by transient injection site and solicited systemic reactions that were generally seen in the first week post-vaccination. The occurrence of overall SAEs (RZV: 10.1%; Placebo: 10.4%), fatal AEs (RZV: 4.3%; Placebo: 4.6%), and pIMDs (RZV: 1.2%; Placebo: 1.4%) was balanced between groups. The occurrence of possible exacerbations of pIMDs was rare and similar between groups. Overall, except for the expected local and systemic symptoms, the safety results were comparable between the RZV and Placebo groups irrespective of participant age, gender, or race.Conclusions
No safety concerns arose, supporting the favorable benefit-risk profile of RZV. 相似文献14.
Recognizing and managing a deteriorating patient: a randomized controlled trial investigating the effectiveness of clinical simulation in improving clinical performance in undergraduate nursing students 下载免费PDF全文
15.
The association between family affluence and smoking among 15‐year‐old adolescents in 33 European countries,Israel and Canada: the role of national wealth 下载免费PDF全文
16.
谷志宏 《中国继续医学教育》2020,(7):88-90
目的探讨布拉氏酵母菌散治疗对新生儿高胆红素血症的临床疗效。方法在2018年1月—2019年1月期间,将医院诊治的110例新生儿高胆红素血症患儿纳入研究对象,按照治疗方法的不同,将患儿分成两组,采用常规蓝光照射治疗的患儿定为对照组,55例,在蓝光治疗基础上增加布拉氏酵母菌散治疗的患儿定为观察组,55例,对比两组患儿治疗的临床效果。结果观察组和对照组治疗的有效率分别为98.18%和87.27%,有统计学意义(P<0.05);治疗后3 d和1周,两组患儿的胆红素水平明显下降,且观察组患儿下降更加明显,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿黄疸消退时间为(5.12±1.21)d,对照组患儿黄疸消退时间为(7.21±1.22)d,有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为5.45%,明显低于对照组的12.73%,有统计学意义(P<0.05)。结论对新生儿高胆红素血症患儿在常规蓝光治疗的基础上增加布拉氏酵母菌散进行治疗,可以显著提高临床治疗效果。 相似文献
17.
目的 探究下颌磨牙区即拔即种的临床疗效。方法 选取2017年1月至2019年1月江门市口腔医院收治的60例需进行下颌磨牙区种植的患者随机分为A、B组,A组给予即拔即种,B组给予延期种植,比较两组留存率、浅蝶形骨吸收率、种植12个月后PIS指标及满意度进行评价。结果 随访12个月两组留存率均为100%,浅碟形骨吸收率A组前磨牙为16.67%、磨牙为22.22%,B组前磨牙为10.00%、磨牙为25.00%,差异均无统计学意义(P>0.05),A组植入30个种植体,60个牙间乳头,其中3度29个、2度24个、1度7个,B组植入30个种植体,60个牙间乳头,其中3度14个、2度24个、1度22个,A组牙间乳头PIS指标优于B组,且A组牙间乳头PIS评分(2.36±0.52)较B组(1.87±0.48)显著提高,差异均具有统计学意义(P<0.05),A组对治疗效果满意率为93.33%较B组66.67%显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 对于下颌磨牙区缺牙患者可采取即拔即种的方法修复,缩短缺牙时间,促进咬合和咀嚼功能恢复,舒适且美观,提高患者的满意度,值得在临床上推广。 相似文献
18.
19.
目的:探究桃红四物汤联合银杏酮酯滴丸治疗老年出血性玻璃体混浊的临床疗效。方法:收集2016年12月-2018年12月我院收治的老年出血性玻璃体混浊患者67例,共67眼,根据随机对照表分为对照组和试验组,其中试验组34例,对照组33例,对照组予以银杏酮酯滴丸;试验组在对照组的基础上联用桃红四物汤。两组均服用30 d。治疗结束后对比分析两组患者临床疗效、出血吸收时间、血液流变学及视网膜中央动脉血流动力学。结果:治疗后两组患者高切全血粘度、低切全血粘度、纤维蛋白原、阻力指数(Resistance Index,RI)低于治疗前,收缩期峰值速度(Peak Systolic Velocity,PSV)、舒张末期血流速度(End Diastolic Velocity,EDV)高于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组临床总有效率、PSV、EDV高于对照组,出血吸收时间、高切全血粘度、低切全血粘度、纤维蛋白原、RI低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:桃红四物汤联合银杏酮酯滴丸治疗老年出血性玻璃体混浊临床疗效显著,适宜临床应用推广。 相似文献
20.
John P. Sundberg Kathleen A. Silva Victoria E. Kennedy John J. Wilson Nicholas E. Gott Beth A. Sundberg Derry C. Roopenian 《Experimental dermatology》2019,28(9):1091-1093
2‐deoxy D‐glucose (2DG) was tested for efficacy in treating alopecia areata using the C3H/HeJ skin graft model. 2DG has proven to be efficacious in treatment of various mouse models of autoimmunity with minimal serious side effects noted. This agent has been shown to normalize abnormally activated T‐cell populations while also preventing cell surface expression of NKG2D; key factors defining alopecia areata disease progression. Daily oral ingestion of 2DG via drinking water to mice with patchy or diffuse alopecia areata for 16 weeks failed to prevent expansion of alopecia or cause regrowth of hair in treated mice. Histologically, there were no differences between treated and control groups. These results indicate that, while 2DG is effective for some autoimmune diseases, it was not efficacious for the cell‐mediated autoimmune mouse disease, alopecia areata. 相似文献