衍生化HPLC法检测血浆、尿液左卡尼汀及其代谢产物

用衍生化HPLC法测定血浆和尿液左卡尼汀(LC)、乙酰左卡尼汀(ALC)、丙酰左卡尼汀(PLC)水平.采用Hypersil C18色谱柱,流动相为乙腈:乙酸铵(34:66),流速1mL/min,检测波长Ex 248nm,Em 418nm.结果显示,血浆和尿液LC、ALC、PLC样品的线性范围、回收率、精密度及稳定性均符合血、尿检测方法学要求.认为本方法检测LC、ALC和PLC血药、尿药浓度灵敏、稳定,结果准确,操作方便.     

US2000全自动模块化尿液分析仪流水线性能验证

目的对优利特US2000全自动模块化尿液分析仪流水线(简称US2000)性能进行验证。方法参照中国合格评定国家认可委员会指南有关检测系统性能验证文件,对US2000干化学分析模块UC-1800检测11个项目[pH值、亚硝酸盐、葡萄糖、尿相对密度、隐血、蛋白质、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞(WBC)、维生素C]的精密度、携带污染率、稳定性、准确度进行验证。对US 2000的尿液有形成分分析模块UD-1320评价测定红细胞(RBC)检出限、携带污染率及线性分析,评价其测定RBC、WBC的精密度、稳定性和识别率。结果UC-1800检测的11个项目的精密度、携带污染率、稳定性、准确度均符合厂商标准。UD-1320对RBC的检出限均值为7.2个/微升,检测RBC的携带污染率为0.04%,线性符合要求,r²=0.9991;RBC、WBC采用URIT QC22 Level-2和Level-3质控检测的批内精密度的变异系数(CV)分别为5.72%和2.48%、11.74%和4.82%,RBC、WBC采用URIT QC22 Level-2和Level-3质控检测的日间精密度的CV分别为8.64%和2.11%、6.87%和7.92%;RBC开机预热后0、2、4、8 h分别测试URIT QC22 Level-2质控10次的CV值分别为5.69%、6.14%、6.14%、8.28%,WBC开机预热后0、2、4、8 h分别测试URIT QC22 Level-2质控10次的CV值分别为7.42%、8.12%、8.12%、5.69%;RBC、WBC、管型与显微镜检查总符合率分别为98.0%、97.0%、95.0%;RBC的临床可报告范围为0~20000个/微升。结论US2000各项指标评价结果与厂商标准基本一致,且操作简单,自动化程度高,适合于临床尿液标本的检测。     

临床检验质量管理中西格玛度量的评估

已有许多文献讨论了西格玛度量评估分析质量的理论基础,但西格玛度量的使用中常常存在很多问题。该文讨论了西格玛度量在临床检验测量阶段最佳使用的要求。西格玛度量公式中涉及3个变量,即允许总误差(质量要求)、不精密度和偏倚(方法性能)。应该在医学决定水平(medical decision levels,MDLs)上确定质量要求。由于方法性能常随浓度变化,所以也应该在MDLs上测量方法性能。使用高可靠性的西格玛度量可以增加对实验室过程性能的可信度,要像重视实验室过程那样重视质量度量的研究。     

Act 5.diff血液分析仪的临床应用评价

目的　对Act 5 .diff(Beckman Coulter)血液分析仪进行应用评价。方法　采用随机和不随机选择标本方法 ,对仪器进行精密度、相关性和异常细胞检出能力的测试。结果　各项参数测定的变异系数 (CV)均达到设计规定的要求。与STKS血液分析仪全血细胞计数 (CBC)的相关性比较 ,各参数相关系数r =0 .90 5～ 0 .997。白细胞五项分类与显微镜目测法比较 ,相关系数r =0 .4 11～ 0 .94 4。对异常细胞检测的敏感性 :旗标报警为 10 0 .0 % ,IMM定量为 86 .3% ;特异性 :旗标报警为 95 .8% ;IMM定量为 93.2 % ;有效性 :旗标报警为 97.3% ,IMM定量为 92 .0 %。结论　该仪器的主要指标评价结果符合设计要求 ,对异常细胞检测能力强 ,能满足临床血液常规分析     

临床检验分析方法精密度要求的重要新评价

临床检验对分析过程的管理涉及到 :(1)在医学实用性基础上规定质量要求 ;(2 )选择测定方法及评价不精密度和不准确度以保证观测的分析性能满足要求 ;(3)在质量要求和测定方法观测的性能基础上选择或设计质控方法。为了更好地理解在计划分析过程中的问题 ,我们须从“逆向工程”观点出发建立分析方法。质控方法 (质控规则和质控测定值个数 )的性能特征对于进行上面的工作是很重要的。实验室把精力集中在排除“失控”批质控测定值 (代表不稳定性能的发生率 ) ,由“在控”的质控测定值来估计不精密度 ,其代表稳定的性能。当过程工作正常时 ,标准…     

全自动酶免分析系统的应用分析

目的评价全自动酶免检测与手工检测的效果，探索全自动酶免检测中所遇问题的解决办法。方法利用HBsAg质控血清0．5、1ng／ml和抗-HCV质控血清1NCU／ml进行两种检测方法的孔间、板间精密度分析；采用HBsAg血清盘进行两种检测方法的特异性、灵敏度分析；采用加样间只用水冲针2次和加样间洗液冲针后再用水冲洗针内外壁的办法，探索消除携带污染问题的解决方法。结果全自动酶免检测的孔间、板间精密度均高于手工检测，二者检测的特异性、灵敏度均佳；但使用永久性加样针的样本处理器存在携带污染，可通过洗液冲洗后加水冲洗针内外壁或进一步调整冲洗液量、强度、次数来解决，同时对样本的稀释效应不应忽视。结论ELISA全自动酶免检测分析提高了血液检测的精密度水平，可确保血液检测质量和安全。     

Micro-Test1血沉仪在免疫性疾病中的应用

目的初步评价Micro-Test1血沉仪并观察在免疫性疾病中红细胞沉降率(ESR)与C-反应蛋白(CRP)的关系。方法测定Micro-Test1血沉仪的精密度,比较血沉仪与魏氏法测定ESR的相关性及正常对照组和疾病组的ESR和CRP指标。结果Micro-Test1血沉仪具有较好的精密度,中值样本和高值样本的变异系数(CV)<5.0%;与魏氏法测定ESR结果比较,两者之间有较好的相关性(r=0.943)。结论Micro-Test1血沉仪操作简便、快速、准确,适用于临床的需要。