Analysis of time‐to‐event for observational studies: Guidance to the use of intensity models

This paper provides guidance for researchers with some mathematical background on the conduct of time‐to‐event analysis in observational studies based on intensity (hazard) models. Discussions of basic concepts like time axis, event definition and censoring are given. Hazard models are introduced, with special emphasis on the Cox proportional hazards regression model. We provide check lists that may be useful both when fitting the model and assessing its goodness of fit and when interpreting the results. Special attention is paid to how to avoid problems with immortal time bias by introducing time‐dependent covariates. We discuss prediction based on hazard models and difficulties when attempting to draw proper causal conclusions from such models. Finally, we present a series of examples where the methods and check lists are exemplified. Computational details and implementation using the freely available R software are documented in Supplementary Material. The paper was prepared as part of the STRATOS initiative.     

Exploratory assessment of treatment‐dependent random‐effects distribution using gradient functions

In analyzing repeated measurements from randomized controlled trials with mixed‐effects models, it is important to carefully examine the conventional normality assumption regarding the random‐effects distribution and its dependence on treatment allocation in order to avoid biased estimation and correctly interpret the estimated random‐effects distribution. In this article, we propose the use of a gradient function method in modeling with the different random‐effects distributions depending on the treatment allocation. This method can be effective for considering in advance whether a proper fit requires a model that allows dependence of the random‐effects distribution on covariates, or for finding the subpopulations in the random effects.     

补气活血止痛汤配合硫辛酸注射液对糖尿病周围神经病变 患者炎症反应和下肢神经功能的影响

目的:探讨补气活血止痛汤配合硫辛酸注射液对糖尿病周围神经病变(DPN)患者的炎症反应和下肢神经功能的影响。方法:选取2018年1月—2019年12月在上海市静安区江宁路街道社区卫生服务中心收治的DPN患者148例,按照随机对照的方法,随机分为对照组(n=74)和观察组(n=74),对照组给予硫辛酸注射液治疗,观察组在对照组的基础上给予补气活血止痛汤治疗,4周为1个疗程,连续用药2个疗程后比较临床疗效。结果:观察组治疗后患者IL-6、IL-1β、TNF-α及CRP水平较对照组显著下降(P<0.05);观察组治疗后左胫神经、右胫神经、左腓总神经和右腓总神经传导速度较对照组显著提高(P<0.05);观察组治疗后TCSS、TSS和NRS评分较对照组临床症状评分下降更明显(P<0.05)。结论:补气活血止痛汤配合硫辛酸注射液可显著降低炎症反应、促进神经传导功能,从而改善DPN患者的临床症状。     

布地奈德联合福莫特罗干粉剂在急诊治疗重症支气管哮喘患者中的应用效果评价

目的 观察布地奈德联合福莫特罗干粉剂在急诊治疗重症支气管哮喘患者中的应用效果。方法 参照随机数字表法,将2017年7月—2019年6月在某医院接受急诊治疗的40例重症支气管哮喘患者分为两组,每组各20例。对照组患者采用布地奈德治疗,观察组在对照组基础上联合福莫特罗干粉剂治疗。两组患者均治疗1个月,观察两组C反应蛋白(CRP)、血常规水平及肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1与用力肺活量(FCV)比值(FEV1/FCV)和最大呼气流量(PEF)]。结果 治疗期间对照组患者夜间睡眠时憋醒次数为(13.55±3.25)次,观察组患者夜间睡眠时憋醒次数为(5.25±0.95)次;组间相比,差异有统计学意义(t=10.962,P<0.05);治疗后,观察组CRP、白细胞计数、嗜酸性粒细胞比率、淋巴细胞比率分别为:(12.36±1.43)mg/L、(6.31±1.05)×109/L、(4.82±2.03)%、(20.06±2.48)%,均低于对照组的(15.98±1.95)mg/L、(8.59±1.34)×109/L、(6.79±2.68)%、(25.09±3.12)%,(t值分别为6.695、5.990、2.621、5.644,P值均<0.05);治疗后,观察组FEV1、PEF及FEV1/FCV水平分别为:(2.51±0.70)L、(3.28±0.75)L/s、(75.38±8.49)%,均高于对照组(2.02±0.52)L、(2.76±0.66)L/s、(62.63±6.89)%,(t 值分别为2.513、2.328、5.215,P值均<0.05)。结论 布地奈德联合福莫特罗干粉剂在急诊重症支气管哮喘患者的治疗中效果较好,能有效改善CRP及血常规水平,提高肺功能。     

躯体形式障碍患者社会支持与家庭功能特征研究

目的 探讨躯体形式障碍患者社会支持及家庭功能特征。方法 2017—2018年,收集就诊于综合医院心理门诊的躯体形式障碍患者48例,以性别、年龄、学历匹配正常人群47例进行对照研究,用一般人口学调查表、社会支持评定量表(SSRS)、家庭功能评定量表(FAD)、家庭亲密度及适应性量表(FACES-II)进行评估,采用多元线性回归分析对躯体形式障碍的危险因素进行分析。结果 躯体形式障碍患者在社会支持总分[(34.58±7.47)vs(40.25±7.16)]、客观支持评分[(7.54±2.34)vs(8.85±2.89)]、主观支持评分[(20.02±4.44)vs(23.30±4.52)]、社会支持利用度评分[(6.00±2.02)vs(7.79±2.05)]、家庭亲密度评分[(54.35±10.87) vs (63.91±15.55)]、适应性评分[(35.75±10.27)vs (42.38±13.37)]均低于正常对照组(t值分别为-3.78、-2.43、-3.57、-4.28、-3.47、-2.71,P值分别为0.000、0.017、0.001、0.000、0.001、0.008);两组在问题解决、角色、情感反应、行为控制因子的评分差异无统计学意义(P值均＞0.05),躯体形式障碍患者在沟通评分[(2.69±0.57) vs (2.11±0.36),(t=5.95,P=0.004)]、情感介入评分[(2.60±0.36) vs (2.24±0.49),(t=4.13,P=0.032)]、家庭总的功能评分[(2.80±0.56)vs( 2.07±0.43),(t=7.14,P=0.004)]均高于正常对照组。多元线性回归分析结果显示问题解决、角色、情感反应是躯体形式障碍的危险因素(R=0.91,P＜0.01)。结论 躯体形式障碍患者在社会支持、家庭亲密度、适应性、沟通、情感介入方面表现较差,问题解决、角色、情感反应对躯体形式障碍的发病具有预测作用,其中影响最显著的为情感反应因子。     

早期心脏康复对先心病患儿介入术后心功能及运动耐力的影响

目的 探索早期心脏康复在先心病介入术治疗患儿中应用对心功能、运动耐力的影响。方法 在我科2017年1月—2019年8月收诊的先心病介入术治疗患儿中选出100例为研究对象,根据术后护理方法分组,对照组患儿给予常规护理措施,实验组患儿在此基础上给予早期心脏康复护理,对比两组的术后心电监护时间、术后住院时间、心功能、6 min步行距离、生存质量评分等。结果 实验组患儿术后心电监护时间和住院时间均短于对照组,t值分别为6.803、9.369,P＜0.001;术前两组的LVEF、LVED差异无统计学意义,t值分别为0.354、0.380,P值为0.724、0.705,术后12周,两组的LVEF、LVED差异无统计学意义,t值分别为0.666、0.659,P值为0.507、0.511;实验组内LVEF、LVED差异有统计学意义,t值分别是7.841、6.055,P＜0.001,对照组内LVEF、LVED差异有统计学意义,t值分别是7.294、4.871,P＜0.001;术后12周,实验组的6 min步行距离长于对照组,t值为7.617,P＜0.001;术后12周生存质量量表的心脏症状、外貌感受、治疗焦虑、认知心理、交流沟通评分比较:实验组均高于对照组,t值分别是5.133、4.603、4.073、3.843、4.361,P＜0.001。结论 早期心脏康复在先心病介入术患儿中应用效果肯定,有助于促进患儿术后运动耐力的改善,促进患儿术后早日康复,提高生存质量。     

多功能充气式介入术后上肢垫的设计与应用

经桡动脉行冠状动脉造影(CAG)术后使用弹力绷带进行加压止血,患者手腕经常出现肿胀、疼痛、麻木等症状,而使用上肢垫抬高肢体有利于促进静脉回流,减轻症状,但是,临床以往使用的上肢垫存在种种弊端,无法满足使用需求。该研究设计了一种多功能充气式介入术后上肢垫,用于经桡动脉行CAG术后抬高、制动、冷敷术肢,可以缓解术肢肿胀、疼痛,减少皮下出血,提高患者的舒适度。     

重症肺炎机械通气患者早期肺功能康复研究进展

重症肺炎好发于中老年群体,发病机制为人体发生病原体感染所致的毒血症、血液循环障碍,临床症状包括体温升高、咳嗽、咳痰、血压低、休克等。随着病情继续发展,易导致患者呼吸衰竭,危及生命。所以当前临床主张采用机械通气法干预重症肺炎相关症状,促使患者可正常通气,呼吸疲劳得以较快改善,肺功能逐渐恢复,进一步提升患者疾病预后疗效。机械通气又称辅助通气,是采用机械手段来帮助或代替自主呼吸,近年来应用于重症患者,效果较为理想。本文检索了多名学者关于重症肺炎患者机械通气治疗期间的早期肺功能康复情况研究文章,对于早期肺功能康复疗法的相关内容进行了综述,希望可以为后续更多接受机械通气治疗的重症肺炎患者提供早期肺功能康复干预的方法指导。