马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究

马来酸替加色罗 (Teguserodmaleate)片为国家二类新药 ,用于治疗肠易激综合症 (IBS) ,为强效高选择性 5 -HT4受体部分激动剂。它为口服非规定灭菌制剂 ,按照《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录XIJ要求进行微生物限度检查 ,故对其方法学进行考察 ,建立马来酸替加色罗片微生物限度检查方法。通过对金黄色葡萄球菌 ,白色念珠菌的回收试验及用大肠杆菌作阳性对照的控制菌检查方法 ,发现马来酸替加色罗片对细菌有抑制作用 ,对大肠杆菌也有抑制作用 ,对霉菌无抑制。材料与方法1　实验材料　 (1)生化培养箱 (广东省医疗器械厂　LR— 15 0 ) ,(2…     

甲氟哌酸药代动力学研究

本文报道国产甲氟哌酸片剂的人体药代动力学研究结果。血、尿药物浓度用微生物打孔法测定。健康志愿者口服甲氟哌酸400mg片剂后,体内药物转运过程符合一室开放模型。甲氟哌酸的血药浓度达峰时间、峰浓度为1.27小时和4.76μg/ml。T_(1/2)Ka和T_(1/2)Ke分别为0.22和10.40小时。研究结果表明,甲氟哌酸吸收快,达峰迅速,血清峰浓度有所提高,消除半衰期长,体内分布广泛,值得在临床推广使用。     

破坏心脏健康的微生物

动脉硬化和心脏病有可能是人们为战胜感染所付出的代价。澳大利亚的研究人员发现许多微生物可导致血管细胞的自主免疫反应。心血管疾病是西方发达国家的最大杀手。随着年龄的增长,动脉血管常常被称作斑块的脂肪沉积物所堵塞。这种动脉狭窄可导致卒中或心脏病发作。动脉硬化通常由单纯的高胆固醇血症或动脉损害所致。最近,研究证实这种疾     

不同浓度过氧乙酸消毒液自然分解速度分析

过氧乙酸〔CH3 C(O)OOH〕具有强氧化性 ,可以迅速杀灭各种微生物 ,如细菌、病毒、真菌及其芽孢等。因此在预防非典型肺炎及其他消毒工作中 ,过氧乙酸是一种应用最普遍的高效消毒剂 ,被广泛应用于空气、皮肤、物体表面、餐具、衣物、蔬菜等消毒。使用浓度依其应用对象不同而异 ,一般为 2～ 5g/L过氧乙酸溶液。过氧乙酸很不稳定 ,极易挥发和分解。其分解产物是醋酸、水和氧气。因此 ,稀释成的不同浓度过氧乙酸消毒液在室温 (避光 )下保存一定时间后 ,其有效浓度必然因其分解而很快降低 ,以致影响消毒效果。为比较几种常用浓度过氧乙酸消毒…     

潮阳市1990-2002年病毒性肝炎流行趋势分析

病毒性肝炎是我国严重影响人民身体健康的重点防治的法定传染病 ,近 1 3年来随着诊断技术的逐步提高 ,病毒性肝炎已成为全市法定报告传染病的主要病种。为全面了解病毒性肝炎的发病情况及其流行规律 ,为制订防治措施提供理论依据 ,现将潮阳市 1 990 - 2 0 0 2年病毒性肝炎流行状况分析如下。材料与方法资料来源于潮阳市 1 990 - 2 0 0 2年法定报告传染病统计年报表、疫情汇编材料。以常住本地人口的病例列入统计。人口资料以市统计局公布为准。运用描述流行病学研究方法进行分析。结　　果1 流行趋势 :1 990 - 2 0 0 2年潮阳市共报告病毒性…     

全国细菌药敏试验的室间质量评价

目的：了解全国大中型医院细菌药敏试验（AST）状况，提高检测水平和质量。方法：定期向全国各参加评价实验室发放冻干标本，要求在规定时间内报告可疑感染的病原菌及其药敏结果，对回报结果给予数据统计、分析和评价。结果：2000年全国489个细菌室对常见耐药菌的检测正确率分别为：超广谱β－内酰胺酶63％（ESBLs)；苯唑西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）74％；苯唑西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌（MRSCoN)48％；对青霉素不敏感肺炎链球菌7％；氨基糖苷类高水平耐药肠球菌95％；产β－内酰胺酶流感嗜血杆菌正确率35％。结论：通过细菌药敏试验的室间质量评价反映出我国的细菌耐药性检测水平急待提高。     

药品微生物限度检查

药品微生物限度检查是指非灭菌制剂及其原料、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。由于药品中微生物的生长特殊性、检查的繁琐性、污染程度的不均匀性、抽样及取样的局限性等，势必影响检查的准确性。本文就可能的影响因素，诸如抽样量与检验量、药品抗菌性及抑菌性、微生物的生长繁殖特性、技术因素、无菌室等加以分析，提出改进方法，力求使药品微生物限度检查具有真实性、可靠性及准确性。