呋塞米口服溶液的逆向工程研究

摘要：目的:采用逆向工程技术对呋塞米口服溶液进行处方分析。方法:采用气相色谱法测定参比制剂中丙二醇的量,分光光度法测定山梨醇的量,pH检测法测定碳酸钾的量。结果:测得规格为60 ml的呋塞米口服溶液中含呋塞米的量为0.6 g,丙二醇的量约为24.5 g,山梨醇液的量约为25.6 g,碳酸钾的用量约为0.230～0.240 g。结论:采用逆向工程技术得到的呋塞米口服溶液处方制备的样品与参比制剂比较,质量基本一致,可为后续工艺开发及生产提供参考。     

基于药效筛选和正交试验优选小儿牛蒡子止咳糖浆的制备工艺

摘要：目的:通过药效实验优选小儿牛蒡子止咳糖浆的工艺路线,并采用正交试验进行优化,确定最优制备工艺。方法:通过止咳作用的药效实验,筛选拟定的小儿牛蒡子止咳糖浆A（提油+水提+醇沉）、B（水提+醇沉）、C（提油+水提）这3种制备工艺。再以出油量、出膏率和牛蒡苷含量测定结果为指标,通过正交试验优化提取工艺参数。结果:药效实验结果表明,工艺路线A和工艺路线C制得的小儿牛蒡子止咳糖浆对小鼠止咳具有一定作用。综合考虑,工艺A样品药效作用最强,且灌胃服用量较小,故选择工艺A作为本方糖浆剂工艺,并通过正交试验优化工艺A的最合理的工艺参数。结论:小儿牛蒡子止咳糖浆对小鼠模型有明显的止咳作用,优选的制备工艺方法稳定可行,为小儿牛蒡子止咳糖浆的后续研发提供依据。     

采用逆向工程方法研究盐酸托莫西汀口服溶液

目的 对盐酸托莫西汀口服溶液进行逆向工程研究，确定其处方比例。方法 采用HPLC法测定参比制剂中苯甲酸钠、山梨醇和木糖醇的处方量，分光光度法结合pH检测法测定磷酸二氢钠和磷酸的处方量，其他方法确定三氯蔗糖含量、自制口服溶液中芳香剂的种类和用量。结果 测得规格为100 mL的盐酸托莫西汀口服溶液中托莫西汀含量为0.4 g，苯甲酸钠约为0.08 g，山梨醇约为3.3 g，木糖醇约为30.0 g，磷酸约为0.08 g，磷酸二氢钠约为1.3 g，三氯蔗糖约为0.05 g，草莓香精约为2.0 g。结论 逆向工程研究能有效解析盐酸托莫西汀口服溶液的处方组成及用量，所制备的样品质量与参比制剂基本相同，品质易控。