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背景根据国家药品监督管理局批文精神,进行复方杜仲健骨颗粒(伯司庄)治疗膝关节骨性关节炎临床试验.目的评价复方杜仲健骨颗粒改善膝骨关节炎患者膝关节功能及治疗的安全性.设计以壮骨关节丸为对照药,双盲双模拟随机方法.单位福建省中医药研究院、中国中医研究院广安门医院、中国中医研究院骨伤科研究所和北京中医医院.对象自1999-09/12,进行Ⅱ期临床试验,观察膝关节骨性关节炎患者200例,其中复方杜仲健骨颗粒组100例,壮骨关节丸组100例;自1999-12/2000-03,进行Ⅲ期临床试验,观察膝关节骨性关节炎患者400例,其中复方杜仲健骨颗粒组300例,壮骨关节丸组100例.所有患者均经X射线检查确诊;中医证见肝肾不足,筋脉瘀滞证;患者均知情同意.方法复方杜仲健骨颗粒组复方杜仲健骨颗粒(1包/次,3次/d)+壮骨关节丸模拟剂;壮骨关节丸组复方杜仲健骨颗粒模拟剂+壮骨关节丸(1包/次,2次/d).双盲双模拟随机对照,治疗1个月,观察临床疗效.主要观察指标患者经治疗后的关节功能、临床疗效、中医证侯积分和不良反应.结果参选的600例患者全部完成数据采集,无脱落者.①复方杜仲健骨颗粒组总有效率明显优于壮骨关节丸组(92%,82%).②与壮骨关节丸组比较,复方杜仲健骨颗粒组关节功能明显优于壮骨关节丸组.③复方杜仲健骨颗粒在改善中医证侯方面优于壮骨关节丸组(积分下降值分别为7.03±3.38,5.43±3.16).④试验过程中未见明显不良反应.结论复方杜仲健骨颗粒能有效改善膝骨关节症状,应用安全、有效. 相似文献
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丹参舒颈丸对抗脊髓型颈椎病模型大鼠氧自由基损伤 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:观察丹参舒颈丸对脊髓型颈椎病模型大鼠血液和损伤区脊髓匀浆内超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量的影响。
方法:实验于2004—01/12在中国中医研究院骨伤科研究所中药药理试验室完成。①选用健康8周龄清洁级SD雄性大鼠60只。随机抽取10只大鼠为假手术组:只暴露颈椎椎板,不放置硅胶颗粒。其余50只均在不剪除第4,5颈椎情况下,将硅胶颗粒置于其间,造成脊髓型颈椎病模型。根据组间均衡一致的原则将造模后大鼠随机分为5组:丹参舒颈丸高、中、低剂量组、颈复康组和模型组,每组10只。造模后1周开始灌胃给药,共30d(从造模后1周开始)。丹参舒颈丸高、中和低剂量治疗组:灌胃含丹参舒颈丸(主要成分:丹参、葛根、羌活、白术、木瓜、白芍、杜仲、西红花等;批准文号:(2005)京药制字[365]第F-2181号,9g/袋;由北京万和颈椎病医院提供)生药6,3,1.5异/kg溶液;颈复康组:灌胃含颈复康(承德中药集团有限责任公司出品;批准文号:ZZ-5464-翼卫药准字(1995)第080193号,5g/袋)生药1.7g/kg;假手术组和模型组:灌胃等量生理盐水。②干预结束后,采用黄嘌呤氧化法和硫代巴比妥酸化学发光法测定血液超氧化物歧化酶活性和丙二醛水平。按南京建成生物工程研究所提供试剂盒说明,测定脊髓匀浆丙二醛含量及超氧化物歧化酶活性。③计量资料差异比较采用单因素方差分析和Q检验。
结果:SD大鼠60只均进入结果分析。①模型组、丹参舒颈丸中剂量组和颈复康组血液超氧化物歧化酶活性明显低于假手术组和丹参舒颈丸低剂量组(P〈0.05),模型组血液丙二醛水平明显高于假手术组和丹参舒颈丸低剂量组(P〈0.05)。②丹参舒颈丸各剂量组脊髓组织超氧化物歧化酶活性明显高于模型组和假手术组(P〈0.05-0.01),模型组和颈复康组明显低于假手术组(P〈0.05)。丹参舒颈丸各剂量组脊髓组织丙二醛含量明显低于模型组(P〈0.01),假手术组低于其他5组(P〈0.05)。
结论:丹参舒颈丸可以降低脊髓型颈椎病模型大鼠血和脊髓内丙二醛含量,增加超氧化物歧化酶活性,从而发挥清除体内氧自由基的作用;其中低剂量丹参舒颈丸对血液中丙二醛水平和超氧化物歧化酶活性改善作用明显优于其他剂量和颈复康。 相似文献
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神经根型颈椎病是颈椎间盘退变引起颈椎一系列的病理改变,并有颈部神经根受损害和(或)受刺激而引起的一组症候群。主要临床表现为颈肩臂疼痛,为持续性隐痛或酸痛,也可为阵发性剧痛,或为针刺样、烧灼样疼痛。 相似文献
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随着生物力学、材料力学、分子生物学等边缘学科与骨科医学界的互相渗透,骨折治疗的概念和方法发生了一次革命。中西医结合治疗骨折,在无应力遮挡状态下,骨折自然愈合,这种应力状态与骨折愈合过程相适应。1 压应力与骨组织学变化骨折愈合期间,骨折断端如有一定的生物力学条件刺激可能会加速细胞分化,激发各种骨细胞的大量增生,形成骨痂,稳定断端,达到愈合的目的[1]。根据骨痂组织学观察,骨折愈合过程可分为炎症期、骨痂形成期、塑形期[2]。这种分类方法是对一般情况下自然愈合或普通固定下骨愈合过程的形态描述。加压固定绝对稳定时,骨折端… 相似文献
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目的 :研究采用微创手术 ,一次性矫正前足多发畸形。方法 :2 70例 (5 3 0足 )采用微创截骨 ,手法折骨 ,骨赘削磨 ,软组织松解等方法 ,术毕采用“8”字绷带加宽胶布固定 ,采用特制矫形鞋早期下床活动 ,4~ 6周去除固定。随访时间 1~ 13年 ,平均 6 2年。结果 :1年优良率为 10 0 %,2年优良率为 94 5 %,10年优良率为 90 4%。术前外翻角 (HVA)与第一、二跖间角 (IMA)大小有显著相关性 ,手术前后相关系数分别为 0 475和 0 3 83。结论 :本方法能够一次矫正前足多发畸形 ,有效地解决患者足部的症状 ,使足部软组织力量平衡 ,恢复足部正常行走功能。 相似文献
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目前,B型超声检查已被作为常规检查项目广泛应用于临床各科,但在骨伤科疾病的应用方面报导较少。近年来我们试用于股骨头缺血性坏死等髋关节疾病的诊断,大大提高了其诊断符合率,现结合临床,浅谈其应用价值如下。一般资料检查20例,男12例,女8例,双侧9例,单侧11例,共29个髋关节。检查方法及结果用日本RT2800型实时超声显像仪,探头为3.5MHz。病人取平卧位,探头置于髋关节前方,与股骨颈平行纵行扫描。可显示股骨头、股骨颈、髋臼前缘、关节囊、髂股韧带、关节腔前间隙和周围软组织的声象图。结合临床表现,根据超声图像的改变(见封三图3,4)分为四期:第1期,股骨头软骨关节面呈半圆形强回声带,头臼形态正常,回声不光滑,关节间隙增宽,可达6~10mm(正常宽 相似文献