HPLC法测定依达拉奉及其有关物质的含量

目的　建立依达拉奉及其相关物质及含量测定方法。方法　HPLC法 ,采用Shim -packC18色谱柱 ,以 0 .0 5mol·L-1磷酸二氢钾溶液 (pH4 .5 ) -乙腈 (70∶30 )为流动相 ,检测波长为 2 4 3nm。结果　依达拉奉在 6～ 4 8μg·ml-1范围呈良好的线性关系 ,r=0 .9999,重复性试验 RSD 为 0 .6 % (n =6 ) ,平均加样回收率为 99.74 % (RSD =0 .5 7% )。结论　该法简单、准确 ,可用于依达拉奉的质量控制     

2004年度上海市药品抽验不合格原因分析与建议

目的：了解与分析上海市2004年度药品抽验中发现的不合格情况,从而探寻药品的科学生产与贮藏方式。方法：根据上海市食品药品监督管理局2004年4个季度抽验药品的统计数据,对抽验的不合格药品情况作一个简略的分析。结果：全年抽验样品18655件,其中不合格的有839件,存在各种问题,有的涉及生产领域,有的涉及流通领域。结论：药品是特殊的商品,除了要最大限度地防止不合格药品用于患者,还应注意对不合格药品进行正确处置、科学分析,并采取切实的措施,以确保人民安全用药。     

气相色谱法测定大豆油中脂肪酸组分的方法改进

 目的建立一种快速准确的测定大豆油中脂肪酸组分的方法。方法采用气相色谱法，以十一酸甲酯为内标，氢氧化四甲基锍为酯化试剂，程序升温测定大豆油中脂肪酸组分。结果软脂酸(C16:0)在0.115 56～0.615 6 mg·mL_-1，硬脂酸(C18:0)在0.047 08～0.250 8 mg·mL_-1，油酸(C18:1^Δ9)在0.247 17～1.316 7 mg·mL_-1，亚油酸(C18:2^Δ9,12)在0.564 96～3.009 6 mg·mL_-1，亚麻酸(C18:3^Δ9,12,15)在0.079 18～0.421 8 mg·mL_-1的浓度范围内，其峰面积与内标峰面积的比对浓度呈良好的线性，r均在0.999以上。经加样回收试验，各组分回收率为C16:0=99.5%，C18:0=98.1%，C18:1^Δ9=99.6%，C18:2^Δ9,12=100.2%，C18:3^Δ9,12,15=98.2%。酯化率在98.2%～100.9%之间。酯化后的样品在24 h内稳定。结论内标法能够准确地测定大豆油中脂肪酸各组分含量及总含量。