茜草炭的质量标准提升研究

目的在现行中国药典中茜草炭标准的基础上增加薄层鉴别和含量测定。方法该研究于 2022年 6—8月以 10批茜草和相应的茜草炭为研究对象,鉴别研究采用薄层色谱法,含量测定采用液相色谱法。结果茜草炭薄层色谱中,在与异茜草素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,可明显区分茜草和茜草炭;含量测定以异茜草素为指标,在 8.2~820.0 mg/L范围内与峰面积呈线性关系( r=0.999 9),精密度、稳定性和重复性良好( RSD分别为 0.6%、1.8%和 2.4%),平均加样回收率 99.1%。结论建立的薄层鉴别和含量测定方法简便可行,可为茜草炭的生产及质量控制提供依据。