基于CiteSpace的布鲁氏菌病文献计量学分析

目的 通过检索布鲁氏菌病相关文献,对布鲁氏菌疾病研究的热点以及领域进行可视化文献计量学分析。方法 以Brucella Disease或 Brucellosis为关键词,在Web of science核心集数据库中进行主题检索,检索1985年1月至2021年12月期间的文献。运用CiteSpace对检索出的相关文献中的国家、机构、作者及关键词进行可视化分析。结果 研究共纳入符合条件文献4 495 篇,美国是发文量最多国家,圣保罗大学是最有影响力的研究机构。我国吉林大学、新疆石河子大学在该领域较有影响力。对关键词分析中,高频词排名前3的为感染（infection）、诊断（diagnosis）、流产（abortus）,在形成的12个聚类中,#1、#4形成的聚类较大且研究热点一直延续。近五年的关键词突现中,人布鲁氏菌病（human brucellosis）、免疫（immunization）、人畜共患病（zoonotic disease）突现强度较高。结论 本研究结果表明人布鲁氏病与人畜共患病是布鲁氏菌病研究的热点,更多学者关注的是牛作为中间宿主的传染途径和其他的暴露风险,关于布鲁氏菌病的流行病学研究或将是新趋势。     

基于德尔菲法的传染病诊断试剂遴选评价指标体系的构建

目的:基于德尔菲法构建传染病诊断试剂遴选评价指标体系。方法:采用系统文献综述,参考国内外文献中影响诊断试剂真实性、安全性、可及性等的因素,纳入敏感性和适用性较好的指标,初步拟订诊断试剂遴选评价指标体系。设计《传染病诊断试剂遴选评价指标体系咨询问卷》,遴选20名相关领域专家对咨询问卷实施2轮德尔菲法专家咨询,确定最终的指标体系。结果:2轮咨询的专家积极系数均为1;第1轮、第2轮咨询的专家权威系数分别为0.80、0.85,专家协调系数分别为0.554、0.569。最终构建的指标体系包括5个一级指标、22个二级指标,其中一级指标分别为真实性、安全性、创新性、可及性和勤务适用性,权重分别为0.3237、0.2421、0.0553、0.1342和0.2447。结论:采用德尔菲法构建的传染病诊断试剂遴选评价指标体系具有较高的权威性和可靠性,可为传染病诊断试剂的遴选和储备提供参考依据。     

传染病防治药品遴选评价指标体系的构建

目的 构建传染病防治药品遴选评价指标体系。方法 在文献研究的基础上,运用德尔菲法邀请相关领域20名专家进行咨询,对咨询结果进行分析,建立指标体系。结果 两轮专家咨询的专家积极系数均为100%;专家权威系数分别为0.82,0.85;专家协调系数分别为0.476,0.578(P <0.05);最终构建的指标体系包括5个一级指标、25个二级指标,一级指标及其权重分别为有效性（0.3184）、安全性（0.2658）、创新性（0.0579）、可及性（0.1316）、适宜性（0.2263）。结论 采用德尔菲法构建的传染病防治药品遴选评价指标体系专家的集中程度和协调程度高,可为传染病防治药品的遴选提供参考依据。     

澳大利亚药品特别准入计划对完善我国同情用药制度的启示

目的:为完善我国同情用药制度体系提供国外经验借鉴。方法:对澳大利亚药品特别准入计划(SAS)的申请人、药品范围、申请途径、处理流程、主体职责、费用支付等具体内容进行介绍和分析,并对我国同情用药相关制度的完善提出建议。结果与结论:澳大利亚医疗用品管理局(TGA)根据病情的严重程度以及药品安全性将SAS分为3类通道,对于病情十分紧急的患者可通过SAS-A类通道,对于安全性相对较高的药品可通过SAS-C类通道,通知TGA后即可直接使用未批准药品;其他情况需通过SAS-B类通道以"申请-审评"的形式向TGA提出申请,经审评通过后方可实现同情用药。澳大利亚SAS制度体系对医师、政府监管机构、赞助商的相关职责均作了详细规定,形成了相对完善的制度体系。建议我国建立多种同情用药申请通道,构建多层次同情用药评估体系,并与现有制度有机衔接,以构建完善的同情用药体系,提高药品的可及性,使药物研发成果能够更加及时地惠及临床。     

基于真实世界数据的药物利用研究综述

近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评价带来了机遇和挑战。然而,作为药物利用研究领域广大学者关注的热门方法学手段,当前真实世界研究关于人群用药特征分析还存在一些局限和不足,尚未形成系统性的评估研究方法,还不能很好的生成真实世界证据。该研究旨在综述基于真实世界数据的药物利用研究的研究设计、方法路径、评价指标、混杂因素及偏倚处理等进展,以便为药物利用研究深入开展提供参考。