加强曲马多的临床应用监管

曲马多,通用名盐酸曲马多,是一种非阿片类麻醉性镇痛处方药,主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用,镇痛作用可维持4h~6h,可延长巴比妥类药物麻醉持续时间,与安定类药物同用可增强镇痛作用,具有轻度的耐药性和依赖性,可用于缓解癌症、     

首乌丸致肝功能损害1例

患者,男,17岁,因少白头,自购首乌丸(制何首乌、地黄、牛膝、桑椹、女贞子、墨旱莲、桑叶、黑芝麻、菟丝子、金樱子、补骨脂、莶草、金银花;甘肃天水歧黄药业有限责任公司,批号050407,另一批号不详),口服,1次6 g,1日2次,2005年4月20日开始,服药40 d。2005年5月30日无明显诱因出现乏力、纳差、食欲不振、厌油。自认为学习劳累所致,未经治疗。上述症状逐日加重,6月2日出现尿黄、皮肤、巩膜黄染。来医院就诊。查体:T 36·2℃,P68次/....     

壮腰补肾丸引发的7例药物不良反应分析

1资料来源七例患者服用辽宁营口宏升药业有限公司生产的壮腰补肾丸导致低血糖昏迷(血糖正常值3.8～6.1mmol/L)。七例男性因腰痛服药,无既往过敏史、家族史。在使用壮腰补肾丸前未用其他药物,年龄在41岁～63岁之间,其中两例是首次服药即出现低血糖昏迷,其余5例在首次服药后有明显饥饿感、心跳加快、出虚汗,饭后好转,再用药1小时后出现心跳加快、出虚汗、头晕、昏迷,经住院抢救治疗后痊愈。关联性评价为可能,详细情况见表1。表17例服用壮腰补肾丸患者情况出生日期用量(丸/次)用法(次/日)批号入院血糖值(mmol/L)1945.09.231/220503151.21957.0…     

首乌丸致肝损害1例

病例：患者，男，17岁，因少白头，自购首乌丸（甘肃天水歧黄药业有限责任公司，批号050407），自2005年4月20日开始口服，6g／次，2次／日，服药40天。2005年5月30日无明显诱因出现乏力、纳差、食欲缺乏、厌油，自认为学习劳累所致，未予治疗。上述症状逐日加重，6月2日出现尿黄、皮肤、巩膜黄染。入院就诊，查体：体温36．2℃，脉搏68次／分，血压117／82mmHg（1mmHg=0．133kPa），神志清楚，精神差，巩膜、皮肤重度黄染，未见肝掌、蜘蛛痔，心肺（-），肝脾不大，肝区叩痛（＋），腹水症（-），双侧肾区无压痛及叩痛。进一步做肝炎病因检测，结果甲、乙、丙、丁、戊型肝炎均为阴性，排除了病毒性肝炎的诊断。实验室检查：谷丙转氨酶（ALT）1352IU／L，谷草转氨酶（AST）692IU／L，谷草转氨酶与谷丙转氨酶比值（S／L）0．51，总胆红素（TBIL）212．04μmol／L，直接胆红素（DBIL）103．97μmol／L，间接胆红素（TBIL）108．07μmol／L，直接胆红素与总胆红素比值（D／T）0．49。     

重视中药注射剂的安全性问题

中药在我国医疗卫生保健事业中扮演着极其重要的角色，为中华民族的健康和繁荣昌盛做出了重要贡献。近年来，随着中药应用的日益广泛，中药不良反应病例报道逐年增多，特别是中药注射剂不良反应病例的报道明显增加。中药注射剂同丸散膏丹相比，应用的历史较短，对其了解还很不够，何况注射剂直接注入体内，特别是注入血管内，更应加强防范。为此，笔者提醒大家重视中药注射剂的安全性问题。     

中药不良反应162例报道

长期以来人们普遍认为中药药性平和，使用安全但由于目前中药剂型，品种增多，临床应用的日趋广泛，致使近年来中药制剂产生不良反应病例增多，从上报的1497份药品不良反应报告中分析其中162例中药不良反应病例，其严重情况，应引起重视。     

鱼腥草注射液的不良反应

鱼腥草注射液为中药制剂，具有抗病毒、抗细菌感染、调节免疫的功能，并有增强机体抵抗力的作用。临床应用广泛，主要用于痰热、咳嗽、呼吸道感染、尿路感染、痈疖等。但随着临床应用的日趋广泛，其不良反应日渐增多，其中严重的不良反应及死亡病例均有报告。现对我省126例中药不良反应报告中有关鱼腥草注射液的不良反应情况分析如下。     

2003-2005年上海市头孢菌素类抗生素不良反应报告分析

目的：通过分析上海市药品不良反应中心收到的药品不良反应（ADR）报告中，头孢菌素类抗生素所致的ADR及其相关因素，了解该类药物ADR发生的情况，以减少ADR的发生。方法：采用回顾性调查方法对2003年6月-2005年2月上海市药品不良反应中心收到的头孢菌素类抗生素所致1333例ADR报告进行统计分析。结果：ADR涉及药品排前3位的是头孢噻肟、头孢拉定和头孢曲松。ADR累及系统以皮肤及其附件损害为最多。结论：应用头孢菌素类抗生索时应关注其ADR，提高安全用药水平。     

浅谈医疗机构开展药品不良反应的监测

药物犹如一把“双刃剑”，具有两重性，用之不当就会引起药物不良反应，发生药源性疾病甚至发生致残、致死的不可逆结局。药品不良反应是一个关系到人民生命与健康的全局性问题，自20世纪60年代“反应停”事件以来，世界各国对药品不良反应相当重视，开始越来越多的认识到上市后的药品监管的重要性。根据WHO药品不良反应监测中心专家调查和发达国家的统计资料显示，各国根据医疗条件的不同，因药品不良反应而住院的病人占门诊病人的0．3％～5．0％，住院病人中的药品不良反应的发生率为10％～20％。其中0．2％～2．9％的住院病人由于严重的药品不良反应或药源性疾病（DID）死亡。按照国家卫生部1992年统计住院病人为5222万人计算，我国每年至少有150万-280万人由于药品不良反应和DID而住院，约有19．6万人死亡。因此提高对药品不良反应监测工作重要性的认识，是医疗机构中临床医务人员、药剂人员必须引起重视的紧迫问题。现将医疗卫生机构如何开展药品不良反应监测工作介绍如下。     

536例头孢菌素类抗生素不良反应报告分析

药品不良反应(ADR)监测是通过总结ADR个案,研究ADR的发生发展规律、临床特征、诊断方法及防治措施的一种方法,对药品不良反应的防治和临床安全用药具有重要作用。目前我国抗菌药物滥用现象较为普遍,由此导致细菌耐药性快速增长、药源性疾病增多、病人住院时间和医疗费用的增加以及社会医药资源浪费等。现将山西省药品不良反应监测中心2004年1月—2005年12月收到的4800份ADR报告中头孢菌素类抗生素类不良反应作一回顾性分析,以引起临床注意,提高合理用药水平。1资料与方法1.1资料来源山西省药品不良反应监测中心2004年1月—2005年12月收…